KULADGY 20 mg

1. Ce este Kuladgy şi pentru ce se utilizează

Kuladgy acționează prin reducerea cantității de acid secretată în stomac. Este utilizat în tratamentul anumitor afecțiuni cauzate de o secreție prea mare de acid în stomac. Este un medicament indicat în tulburări gastrointestinale care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de histaminăH₂.

Kuladgy este utilizat la adulți pentru tratamentul:

• simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (BRGE ușoară), cum sunt arsurile la nivelul stomacului
• Kuladgy 20 mg)
• inflamației esofagului din BRGE ușoară până la moderată (tractului digestivKuladgy 40 mg)
• ulcerului gastric benign
• ulcerului duodenal
• tratamentului sindromului Zollinger-Ellison. Acesta este o afecțiune cauzată de secreția
• anormală de gastrină, un hormon care determină o secreție gastrică acidă în exces .

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kuladgy

Nu luaţi Kuladgy:

• dacă sunteți alergic la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă apar simptome de hipersensibilitate, administrarea de Kuladgy trebuie întreruptă.
• Nu trebuie utilizat Kuladgy la copii și adolescenți.

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Kuladgy.

• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
• pierdere neintenționată în greutate
• vărsături repetate
• dificultăți la înghițire
• vărsături cu sânge
• sunteți palid și vă simțiți slăbit (anemie)
• observați apariția de sânge în scaun

Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de anumite teste pentru a exclude riscul unui cancer, deoarece famotidina ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului și poate cauza întârzierea diagnosticării acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare investigații suplimentare.

• dacă luați atazanavir pentru infecția cu HIV (vezi „ Kuladgy împreună cu alte medicamente” mai
• jos).
• dacă aveți ulcere benigne la nivelul duodenului și stomacului, medicul dumneavoastră poate stabili
• dacă acestea au fost cauzate de o infecție bacteriană cu H.pylori. În acest caz, trebuie să urmați un
• tratament specific sub supravegherea unui medic pentru a elimina aceste bacterii.
• dacă aveți insuficiență renală. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Kuladgy
• (vezi 3. „Cum să luați Kuladgy”).
• nu utilizați Kuladgy dacă aveți boli gastrointestinale minore. Vă rugăm să -l întrebați
• pe medicul dumneavoastră.
• în cazul unui tratament de lungă durată cu doze mari, medicul dumneavoastră vă poate
• recomanda efectuarea unui test de sânge pentru a verifica numărul de celule sanguine și funcția
• ficatului.
• în cazul unui ulcer de lungă durată, nu întrerupeți brusc tratamentul după ameliorarea
• simptomelor.

Kuladgy împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua alte medicamente.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai jos:

Nu trebuie să luați Kuladgy

• dacă luați probenecid (un medicament pentru tratamentul gutei) în același timp, deoarece probenecid poate întârzia eliminarea famotidinei.
• în același timp cu atazanavir, ritonavir și tenofovir (medicamente utilizate pentru tratamentul infecției
• HIV)

Efectul Kuladgy poate fi redus prin:

• medicamente pentru neutralizarea acidului gastric (antiacide). Deoarece efectul Kuladgy va fi redus, trebuie să luați Kuladgy cu cel puțin 1-2 ore înainte de a lua un antiacid.
• sucralfat (medicament pentru tratamentul ulcerelor). În general, nu luați sucralfat timp de 2 ore după ce luați Kuladgy.

Kuladgy poate reduce efectul:

• ketoconazolului sau itraconazolului (medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice). Trebuie să
• ketoconazol cu 2 ore înainte de a lua Kuladgy.
• posaconazol suspensie orală (pentru tratarea infecțiilor fungice). Famotidina poate
• reduce absorbția posaconazol suspensieorală în timpul utilizării concomitente.
• atazanavir cu ritonavir (medicamente administrate pentru infecția cu HIV). Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
• carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru valori mari ale fosfatului în sânge
• (hiperfosfatemie) la pacienții dializați.
• inhibitori ai tirozin kinazei (TKI), cum ar fi dasatinib, erlotinib, gefitinib, pazopanib (medicamente utilizate pentru tratarea cancerelor). Administrarea concomitentă de famotidină cu acești TKI nu este recomandată.

Kuladgy împreună cu alimente și băuturi

Kuladgy poate fi administrat cu sau fără alimente.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcină

Kuladgy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Alăptare

Famotidina se excretă în laptele matern în cantități mici. Prin urmare, Kuladgy poate fi utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unii pacienți au prezentat reacții adverse, cum sunt amețeli, somnolență, moleșeală și dureri de cap în timp ce au utilizat Kuladgy. Prin urmare, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor sau desfășurarea de activități care necesită atenție sporită dacă prezentați aceste simptome (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile).

Kuladgy conţine sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luaţi Kuladgy

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mod de administrare:

Kuladgy trebuie înghițit întreg cu puțin lichid. Nu este necesar să fie administrat în timpul mesei.

Doza recomandată depinde de severitatea bolii dumneavoastră și de doza medicamentelor utilizate anterior. Medicul dumneavoastră va decide ce doză trebuie să luați.

Dozele recomandate sunt prezentate mai jos:

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (de exemplu, arsuri la nivelul stomacului) 20 mg de famotidină de două ori pe zi.

Tratamentul inflamației esofagului din cadrul BRGE ușoară până la moderată (tract digestiv) 40 mg de famotidină de două ori pe zi.

Ulcere gastrice benigne și ulcere duodenale

40 mg de famotidină înainte de culcare.

Terapia trebuie să dureze timp de 4 până la 8 săptămâni. Cu toate acestea, această durată poate fi scurtată dacă medicul dumneavoastră consider că ulcerul s-a vindecat (de exemplu, printr-un examinare endoscopică). Dacă la examinarea endoscopicăulcerul nu s-a vindecat, tratamentul trebuie continuat timp de încă 4 săptămâni.

Doza de întreținere recomandată de 20 mg a fost menținută eficient în studii clinice cu durata de 12 luni.

Sindromul Zollinger-Ellison

Dacă nu a fost administrat un tratament anterior, tratamentul începe cu 20 mg famotidină la interval de 6 ore.

În funcție de secreția acidă și de răspunsul clinic, medicul dumneavoastră poate crește doza pe măsură ce tratamentul continuă până când se ating valorile de aciditate dorite. Dacă tratamentul cu o doză zilnică de până la 800 mg nu funcționează, medicul dumneavoastră poate lua în considerare un tratament alternativ pentru reglarea secreției de aciditate.

Dacă ați urmat anterior un tratament cu medicamente similare (de exemplu, alți antagoniști ai receptorilor histaminei H2), este posibil să începeți tratamentul cu Kuladgy la o doză mai mare decât doza inițială recomandată de obicei. Întrebați-vă medicul despre doza corectă.

Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este necesar.

Pacienți cu insuficiență renală

Dacă suferiți de insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza zilnică la 50%. Pacienții dializați trebuie să ia, de asemenea, doze reduse la 50%. Kuladgy trebuie administrat la sfârșitul dializei sau ulterior, deoarece o parte din substanța activă este eliminată prin dializă.

Dacă luaţi mai mult Kuladgy decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau cel mai apropiat spital. Medicul dumneavoastră va depune eforturi pentru a inhiba absorbția și a ameliora simptomele. Până în prezent nu există raportări de supradozaj cu ingredientul activ famotidină.

Dacă uitaţi să luaţi Kuladgy

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți și continuați ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă sunteți îngrijorat că ați uitat să luați doza, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă încetaţi să luaţi Kuladgy

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Kuladgy.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

• reacții alergice/de hipersensibilitate grave care provoacă dificultăți de respirație sau amețeli (anafilaxie), umflarea feței sau a gâtului (angioedem), dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare (bronhospasm)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

• o boală pulmonară caracterizată prin cicatrizarea progresivă a plămânilor (pneumonie interstițială)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• erupție severă pe piele cu vezicule (sindrom Stevens-Johnson / necroliză epidermică toxică)

Alte reacții adverse

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap
• amețeli
• constipație (obstinație)
• diaree

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• uscăciunea gurii
• greață, vărsături
• tulburărila niveleul stomacului și intestinului
• acumularea de gaze în excese (flatulență)
• pierderea poftei de mâncare
• erupție trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)
• oboseală (fatigabilitate)
• tulburări ale gustului

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de blocarea fluxului biliar (icter cauzat de colestază intrahepatică)
• urticarie
• dureri articulare (artralgie)
• creșterea valorilor la testele de laborator (transaminaze, gama GT, fosfatază alcalină, bilirubină)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane):

• modificări la nivelul sângelui: o scădere a numărului tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie) sau o scădere a numărului de globule albe (leucopenie, agranulocitoză, neutropenie) sau de trombocite (trombocitopenie), care pot provoca, de exemplu, slăbiciune, oboseală, febră bruscă, dureri în gât, vânătăi sau sângerări nazale.
• tulburări psihice reversibile (de exemplu, halucinații, dezorientare, confuzie, anxietate,
• agitație, depresie)
• furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezie)
• bloc atrioventricular (tulburare a ritmului bătăilor inimii) în cazul administrării
• intravenoase de antagoniști ai receptorilor H2
• somnolență
• insomnie
• crize epileptice (grand mal)
• căderea părului
• crampe musculare
• impotență, libido redus
• senzație de apăsare în piept

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• inflamația ficatului (hepatită)

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Kuladgy

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Kuladgy

Substanța activă este famotidina.

Kuladgy 20 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg de famotidină.

Kuladgy 40 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg de famotidină.

Celelalte componente sunt:

Nucleu al comprimatului: celuloză microcristalină (PH 101), amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină (PH 102) și stearat de magneziu.

Film comprimat:

Kuladgy 20 mg comprimate filmate:

hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171) și oxid galben de fier (E172).

Kuladgy 40 mg comprimate filmate:

hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) și dioxid de titan (E171).

Cum arată Kuladgy şi conţinutul ambalajului

Kuladgy 20 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, cu diametrul de aproximativ 6 mm, gravate cu „11” pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Kuladgy 40 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate rotunde, albe, cu diametrul de aproximativ 8 mm, gravate cu „12” pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere din PVC/Al.

Mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 60 sau 90 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

MSN Labs Europe Limited

KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Malta

Fabricanții

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Famotidin Vivanta Generics 20 mg Filmtabletten

Famotidin Vivanta Generics 40 mg Filmtabletten

Republica Cehă Kuladgy

Croația Kuladgy 20 mg/40 mg filmom obložene tablete

Ungaria Kuladgy 20 mg/40 mg filmtabletta

Slovenia Kuladgy 20 mg/40 mg filmsko obložene tablete

România Kuladgy 20 mg/40 mg comprimate filmate

Bulgaria Кулади 20 mg/40 mg филмирани таблетки

Estonia Kuladgy

Lituania Kuladgy 20 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės

Letonia Kuladgy 20 mg/40 mg apvalkotās tabletes

Slovacia Kuladgy 20 mg/40 mg

Polonia Famotydyna Pharmalab

Acest prospect a fost revizuit în August 2026.