IBUPROFEN/CAFEINA HERMES 400 mg/100 mg

1. Ce este Ibuprofen / Cafeină Hermes și pentru ce se utilizează

Ibuprofen / Cafeină Hermes conține două substanțe active: ibuprofen și cafeină.

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS oferă ameliorare prin modificarea răspunsului corpului la durere și febră.

Cofeina aparține unui grup de medicamente numite stimulente.

Ibuprofen / Cafeină Hermes se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate, de exemplu durere de dinți sau durere de cap.

Acest medicament este indicat numai pentru adulți.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes

Nu luați Ibuprofen / Cafeină Hermes

• dacă sunteți alergic la ibuprofen, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați suferit vreodată de dificultăți de respirație, astm bronșic, secreții nazale, umflare sau urticarie după ce ați utilizat acid acetilsalicilic sau analgezice similare (AINS)
• dacă aveți (sau ați avut două sau mai multe episoade de) ulcer sau sângerare la stomac/duoden
• dacă aveți antecedente de sângerare sau perforație gastro-intestinală asociată cu utilizarea anterioară de AINS
• dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă
• dacă aveți insuficiență cardiacă severă
• dacă aveți sângerare vasculară cerebrală sau altă sângerare activă
• dacă aveți tulburări de formare a celulelor sângelui nediagnosticate
• dacă aveți deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină

Atenționări și precauții

Înainte să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă se utilizează pentru alte tipuri de durere decât durere de dinți sau de cap, efectul acestui medicament poate fi diferit în funcție de tipul durerii (de exemplu nu a fost stabilit un beneficiu în cazul durerii de spate sau cervicale)
• dacă aveți sau ați avut astm bronșic sau boală alergică, deoarece pot apărea dificultăți de respirație
• dacă aveți rinită alergică sezonieră, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc crescut de apariție a reacțiilor alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitul astm bronșic la analgezice), edem Quincke sau urticarie
• dacă aveți tulburări la nivelul ficatului
• dacă aveți funcție redusă a rinichilor
• dacă luați medicamente care interacționează cu Ibuprofen / Cafeină Hermes, de exemplu corticosteroizi, medicamente pentru subțierea sângelui (de exemplu warfarină), inhibitori selectivi ai reabsorbției de serotonină (medicamente utilizate pentru depresie) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic)

(vezi pct. „Ibuprofen / Cafeină Hermes împreună cu alte medicamente”)

• dacă aveți sau ați avut vreodată o boală intestinală (colită ulcerativă sau boala Crohn)
• dacă aveți probleme la inimă, incluzând insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală a arterelor periferice (circulație deficitară la nivelul picioarelor sau al labelor picioarelor din cauza unor artere îngustate sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (incluzând accident vascular cerebral minor sau atac ischemic tranzitoriu, „AIT”)
• dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet zaharat, nivel crescut al colesterolului, aveți în familie un istoric de boală de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător
• dacă ați avut vreodată tensiune arterială crescută și/sau insuficiență cardiacă
• este necesară supraveghere medicală în mod special imediat după o intervenție chirurgicală majoră
• dacă suferiți de tulburări de coagulare a sângelui
• dacă aveți o tulburare ereditară de formare a sângelui (de exemplu porfirie intermitentă acută)
• dacă aveți anumite boli de piele (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de țesut conjunctiv)
• dacă aveți vărsat de vânt (varicelă); este recomandabil să evitați utilizarea acestui medicament
• dacă suferiți de hipertiroidie (riscul de reacții adverse asociate cofeinei poate fi crescut)
• dacă luați medicamente care conțin ibuprofen de mult timp (ar putea fi necesară verificarea periodică a valorilor ficatului dumneavoastră, a funcției rinichilor, precum și a hemoleucogramei)
• dacă aveți o infecție – vezi titlul „Infecții” de mai jos

Reacții la nivelul pielii

În asociere cu tratamentul cu ibuprofen au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Încetați să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții grave la nivelul pielii, descrise la pct. 4.

În asociere cu tratamentul cu ibuprofen au fost raportate pete izolate, rotunde sau ovale, de piele înroșită și umflată, posibil însoțite de mâncărimi (erupție fixă medicamentoasă) sau care acoperă o zonă mare de pe corp și care se pot complica cu vezicule (erupție fixă medicamentoasă buloasă generalizată). Încetați să utilizați Ibuprofen / Cafeină Hermes și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.

Infecții

Ibuprofen / Cafeină Hermes poate ascunde semnele infecțiilor, cum sunt febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen / Cafeină Hermes să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene de pe piele asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați imediat un medic.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

• scaune de culoare roșu intens (fecale), scaune negre, cu aspect de gudron, vărsături cu sânge sau vărsături cu aspect de boabe de cafea
• durere severă în partea de sus a stomacului

Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ținerea simptomelor sub control. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut de reacții adverse.

Utilizarea acestui medicament concomitent cu AINS, incluzând inhibitori specifici de ciclooxigenază-2, crește riscul de reacții adverse (vezi pct. „Ibuprofen / Cafeină Hermes împreună cu alte medicamente”) și trebuie evitată.

Antiinflamatoarele/analgezicele, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (3 zile).

În asociere cu ibuprofen au fost raportate semne de reacții alergice la acest medicament, incluzând probleme de respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), durere în piept. Încetați imediat să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unității de primiri urgențe dacă observați oricare dintre aceste semne.

În timp ce luați acest medicament, trebuie să îl consultați/informați pe medicul dumneavoastră sau pe medicul stomatolog înainte de a fi supus unei intervenții chirurgicale.

În termeni generali, administrarea regulată de analgezice, în special în asociere cu mai multe substanțe active de ameliorare a durerii, poate duce la deteriorare permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Acest risc poate fi crescut în situații de solicitare fizică asociată cu pierderi de săruri și deshidratare. Prin urmare, trebuie evitată.

Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap le poate agrava. Dacă se manifestă sau se suspectează această situație, trebuie consultat un medic și tratamentul trebuie oprit.

Pacienții care raportează tulburări oculare în timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie să oprească tratamentul și trebuie efectuat un consult oftalmologic.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru că nu sunt disponibile date.

Ibuprofen / Cafeină Hermes împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Ibuprofen / Cafeină Hermes poate afecta sau poate fi afectat de unele medicamente. De exemplu:

• medicamente anticoagulante (adică medicamente care subțiază sângele/previn coagularea, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină)
• medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ECA, de exemplu captopril, beta-blocante, cum sunt medicamentele cu atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum este losartanul)

De asemenea, unele medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Ibuprofen / Cafeină Hermes. Prin urmare, trebuie să solicitați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte să utilizați Ibuprofen / Cafeină Hermes împreună cu alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

Ibuprofen / Cafeină Hermes împreună cu alimente, băuturi și alcool

Unele reacții adverse, cum sunt cele care afectează sistemul gastro-intestinal și sistemul nervos central, este mai probabil să apară atunci când se consumă alcool în același timp cu administrarea acestui medicament. De asemenea, trebuie să evitați să consumați cantități mari de produse care conțin cafeină (de exemplu cafea, ceai, alte medicamente și băuturi) împreună cu acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina

Nu luați acest medicament dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece îi poate face rău fătului sau poate cauza probleme la naștere. Îi poate cauza fătului probleme la rinichi și la inimă. Poate afecta tendința de sângerare a dumneavoastră și a copilului dumneavoastră și poate întârzia travaliul sau îl poate face mai lung decât ar fi de așteptat. Nu trebuie să luați acest medicament în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și vă este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă se administrează mai mult de câteva zile începând de la 20 săptămâni de sarcină, acest medicament îi poate cauza fătului probleme la rinichi, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustare a unui vas de sânge (canal arterial) din inima copilului. Aportul prelungit de cantități mari de cafeină poate duce la avorturi spontane sau nașteri premature la femeile gravide. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizare suplimentară.

Alăptarea

Substanțele active, ibuprofen și cafeină, trec în laptele matern. Au fost raportate iritabilitate și un tipar deficitar al somnului la sugarii alăptați. Acest medicament trebuie utilizat de către femei care alăptează numai dacă este absolut necesar.

Fertilitatea

Medicamentul aparține unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Pentru utilizare pe termen scurt și în doze normale, acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Persoanele care suferă de reacții adverse, de exemplu amețeală, oboseală sau tulburări de vedere, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Acest lucru este valabil în mai mare măsură în asociere cu alcool etilic.

Ibuprofen / Cafeină Hermes conține maltitol, sorbitol și sodiu

Acest medicament conține maltitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține 0,2 mg sorbitol per fiecare plic.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de:

Adulți

Doza inițială: luați 1 plic (400 mg ibuprofen și 100 mg cafeină). Dacă este necesar, luați o doză suplimentară (1 plic), dar nu depășiți o doză totală de 3 plicuri (1 200 mg ibuprofen și 300 mg cafeină) într-o perioadă de 24 ore. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.

Adresați-vă medicului sau farmacistului dacă considerați că efectul acestui medicament este mai puternic sau mai slab decât v-ați așteptat.

Utilizarea la copii și adolescenți

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru că nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Administrare orală.

Granulele se administrează fără lichid. Gura poate fi umezită cu apă pentru a facilita înghițirea. Se recomandă ca pacienții cu stomac sensibil să ia acest medicament cu alimente.

Exclusiv pentru utilizare pe termen scurt.

Durata tratamentului

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.

Acest medicament nu este recomandat pentru afecțiuni cu durere ușoară sau dacă durata tratamentului depășește 3 zile.

Adresați-vă medicului dacă simptomele se agravează sau dacă după 3 zile încă aveți dureri.

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați un medic fără întârziere în cazul în care simptomele (de exemplu febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2).

Dacă luați mai mult Ibuprofen / Cafeină Hermes decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Ibuprofen / Cafeină Hermes decât trebuie sau dacă din greșeală, copiii au luat acest medicament, adresați-vă întotdeauna unui medic sau camerei de gardă a celui mai apropiat spital pentru a solicita o informație privind riscurile și recomandările referitor la măsurile care trebuie luate.

Simptomele unui supradozaj pot include greață, durere de stomac, vărsături (pot avea urme de sânge), sângerare gastro-intestinală, bătăi accelerate ale inimii, durere de cap, țiuit în urechi, tremurat, agitație, confuzie, mișcare agitată a ochilor sau, mai rar, diaree. În plus, la doze mari, au fost raportate vertij, vedere încețoșată, tensiune arterială scăzută, agitație, comă, niveluri crescute de potasiu în sânge, insuficiență renală acută, deteriorare la nivelul ficatului, deprimare respiratorie, cianoză (colorare albăstruie a pielii) și exacerbare a astmului bronșic la persoane cu astm, somnolență, durere în piept, palpitații, pierdere a cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, niveluri scăzute de potasiu în sânge, senzație de rece în corp și probleme de respirație.

Dacă uitați să luați Ibuprofen / Cafeină Hermes

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentați una dintre reacțiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă se întâmplă acest lucru sau dacă sunteți îngrijorat, încetați să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a unor probleme asociate cu reacțiile adverse.

În ceea ce privește următoarele reacții adverse, trebuie avut în vedere faptul că depind în mare măsură de doză și că variază de la un pacient la altul.

ÎNCETAȚI IMEDIAT SĂ LUAȚI acest medicament și consultați un medic dacă vă confruntați cu una dintre următoarele situații, care pot reprezenta semne ale unor evenimente adverse severe:

• pete pe trunchi, roșiatice, nereliefate, de forma unei ținte sau circulare, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome similare gripei [dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică] [Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10 000 persoane]
• erupție pe piele, de culoare roșie, pe o suprafață mare, asemănătoare unor solzi, cu protuberanțe sub piele și vezicule, localizată în principal pe pliurile pielii, pe trunchi și pe extremitățile superioare, însoțită de febră. De regulă, simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută) [Cu frecvență necunoscută – frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile]
• erupție pe piele, pe o suprafață mare, temperatură corporală crescută, mărire a ganglionilor și creștere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe în sânge) (sindrom DRESS) [Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile]
• deranjament sever la stomac
• vărsături cu sânge sau asemănătoare boabelor de cafea
• scaun tare, cu aspect de gudron, sau sânge în urină
• reacții alergice, de exemplu erupție pe piele, mâncărimi
• dificultăți de respirație și/sau umflare a feței sau a gâtului pe interior
• letargie însoțită de pierdere a poftei de mâncare
• oboseală neobișnuită însoțită de eliminare redusă a urinei
• umflare a feței, picioarelor sau labelor picioarelor
• durere în piept
• tulburări de vedere

Alte reacții adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• amețeală, insomnie, durere de cap
• arsuri la stomac, durere abdominală, senzație de rău și indigestie, greață, vărsături, gaze (flatulență), diaree, constipație și pierderi ușoare de sânge în stomac și/sau intestin care pot cauza anemie, în cazuri excepționale

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• reacții alergice, de exemplu erupții pe piele, mâncărimi și crize de astm bronșic. Trebuie să încetați să luați acest medicament și să informați imediat medicul
• bătăi perceptibile ale inimii (palpitații)
• reacții psihotice
• agitație, iritabilitate sau oboseală
• tulburări de vedere
• ulcerații la stomac sau intestin, uneori cu sângerare și perforație, mai ales la pacienții vârstnici, inflamație a interiorului gurii cu ulcerație (stomatită ulcerativă), inflamație a stomacului (gastrită), scaune de culoare neagră, cu aspect de gudron, vărsături cu aspect de boabe de cafea, agravare a colitei sau a bolii Crohn. În mod special riscul de apariție a sângerării gastro-intestinale depinde de nivelul dozei și de durata tratamentului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)

• tinitus (țiuit în urechi), pierdere a auzului
• deteriorare a rinichilor (necroză papilară) și creștere a concentrațiilor de acid uric în sânge, creștere a concentrațiilor de uree în sânge

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)

• agravare a inflamațiilor legate de infecții (de exemplu fasceită necrozantă) asociate cu utilizarea anumitor analgezice (AINS). Dacă apar semne ale unei infecții sau infecția se agravează în timpul utilizării acestui medicament, trebuie să mergeți fără întârziere la un medic. Trebuie să procedați astfel pentru a investiga dacă există o indicație pentru un tratament antiinfecțios/antibiotic
• au fost observate simptome de meningită aseptică, cu rigiditate a gâtului, durere de cap, stare de rău, febră sau încețoșare a stării de conștiență în cazul utilizării de ibuprofen. Pacienții cu tulburări autoimune (LES, boală mixtă de țesut conjunctiv) este mai probabil să fie afectați. Adresați-vă imediat unui medic dacă apar acestea
• probleme de producere a celulelor din sânge - primele semne sunt: febră, faringită, ulcerații superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare celor gripale, epuizare severă, sângerări nazale și la nivelul pielii. În aceste cazuri, trebuie să opriți imediat tratamentul și să consultați un medic. Nu trebuie să vă admnistrați singur niciun tratament cu analgezice sau medicamente care reduc febra (antipiretice)
• reacții severe de hipersensibilitate generalizată. Semnele pot fi o reacție alergică gravă care cauzează umflare a feței sau gâtului pe interior, dificultăți de respirație, bătăi mai rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale, șoc anafilactic (reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală)
• depresie
• insuficiență cardiacă, infarct miocardic
• tensiune arterială crescută, inflamație a vaselor de sânge (vasculită)
• inflamație a esofagului sau a pancreasului, formare a unei îngustări asemănătoare unei membrane în intestinul subțire și în intestinul gros (stricturi intestinale de tip diafragmă)
• disfuncție a ficatului (primele semne pot fi modificarea de culoare a pielii), deteriorare la nivelul ficatului, mai ales în timpul tratamentului pe termen lung, insuficiență hepatică, inflamație acută a ficatului (hepatită acută)
• în timpul vărsatului de vânt (varicelei) au apărut cădere a părului (alopecie), infecții grave ale pielii și complicații la nivelul țesutului moale
• în asociere cu tratamentul cu AINS au fost raportate umflare (edem), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) și insuficiență cardiacă
• urinare în cantități mai reduse decât în mod normal și umflare (mai ales la pacienții cu tensiune arterială crescută sau cu funcție redusă a rinichilor); umflare (edem) și urină tulbure (sindrom nefrotic); boală inflamatorie renală (nefrită interstițială) care poate duce la insuficiență renală acută. Dacă apare unul dintre simptomele menționate mai sus sau dacă aveți o stare generală proastă, încetați să luați acest medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi primele semne de deteriorare a rinichilor sau insuficiență renală

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• tremurat
• bătăi mai rapide ale inimii
• pielea devine sensibilă la lumină
• pete izolate, rotunde sau ovale, de piele înroșită și umflată, posibil însoțite de mâncărimi (erupție fixă medicamentoasă) sau care acoperă o zonă mare de pe corp și care se pot complica cu vezicule (erupție fixă medicamentoasă buloasă generalizată).
• durere în piept, care poate fi un semnul unei posibile reacții alergice grave numite sindrom Kounis

Medicamentele precum Ibuprofen / Cafeină Hermes pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

În contextul unei extracții dentare, unii pacienți (2,8%) au prezentat inflamație în cavitatea extracției dentare, iar unii pacienți (1,4%) au prezentat inflamație gingivală după procedura chirurgicală.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ibuprofen / Cafeină Hermes

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor menajere>. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ibuprofen / Cafeină Hermes

• Substanțele active sunt ibuprofen și cafeină. Fiecare plic conține ibuprofen 400 mg și cafeină 100 mg.

Celelalte componente sunt: xilitol (E 967), maltitol (E 965), gliceril tripalmitat, citrat monosodic, acid citric (E 330), citrat de magneziu, amidon pregelatinizat, polisorbat 65, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sucraloză (E 955), aromă de portocale roșii „ZS-F” (conține manitol (E 421) și sorbitol (E 420)).

Cum arată Ibuprofen / Cafeină Hermes și conținutul ambalajului

Ibuprofen / Cafeină Hermes sunt granule de culoare albă până la aproape albă.

Acest medicament este disponibil în ambalaje cu 10 plicuri, fiecare conținând 1,6 g granule drajefiate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Hermes Pharma GmbH

Georg-Kalb-Str. 5

82049 Pullach i. Isartal

Germania

Fabricantul

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg

Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Ibuprofen / Coffein Hermes 400 mg / 100 mg Überzogenes Granulat

Irlanda Ibuprofen / Caffeine Hermes 400 mg / 100 mg coated granules

Italia Ibuprofene / Caffeina Hermes

Polonia Ibuprofen + Kofeina Hermes

România Ibuprofen / Cafeină Hermes 400 mg / 100 mg Granule drajefiate

Acest prospect a fost revizuit în luna august 2026.