TRIFERMENT DUO 170 mg/80 mg

1. Ce este Triferment Duo şi pentru ce se utilizează

Triferment Duo aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de enzime pancreatice și combinațiile acestora.

Enzimele pancreatice, datorită activității lor asupra grăsimilor, carbohidraților și proteinelor facilitează digestia și favorizează absorbția alimentelor în cazul persoanele al căror organism nu poate produce cantități suficiente din aceste enzime.

Dimeticona acționează și asupra excesului de gaze acumulate în tubul digestiv, facilitând eliminarea acestora și ameliorând disconfortul pe care îl provoacă.

Triferment Duo este indicat pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa. asociate cu dispepsie cauzata de insuficienta enzimelor pancreatice și pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt radiografia, ecografia, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Este important să consultați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după o perioadă de 10 zile.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Triferment Duo

Nu luaţi Triferment Duo

• dacă sunteţi alergic la pancreatină, dimeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveți pancreatită acută (inflamație acută a pancreasului).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Triferment Duo adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită cu Triferment Duo:

• dacă simptomele se agravează sau dacă persistă după 10 zile, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
• dacă apar simptome de alergie (hipersensibilitate), tratamentul trebuie întrerupt și trebuie informat medicul dumneavoastră.
• dacă aveți sau aveți antecedente de hiperuricemie (acid uric ridicat în sânge), gută sau insuficiență renală, trebuie să utilizați Triferment Duo cu prudență.
• dacă aveti afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, trebuie să utilizați Triferment Duo cu prudență.

În orice caz, informați imediat medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată decide dacă să continue sau nu tratamentul sau să îl adapteze la cazul dumneavoastră individual, de exemplu prin modificarea dozei recomandate.

Copii

Triferment Duo nu este recomandat pentru tratamentul colicilor la sugari din cauza lipsei de date pentru această categorie de pacienți.

Infecție cu virusul hepatitei E

Acest medicament este de origine animală (porcină). Deși se iau măsuri în timpul fabricației pentru a reduce riscul, prezența virusului hepatitei E în acest medicament este posibilă. Hepatita E este un virus care poate fi prezent la porci, care se poate răspândi la oameni și poate provoca infecții ale ficatului. Un studiu a sugerat că persoanele cu fibroză chistică care au luat acest medicament în trecut pot fi mai predispuse la infecție cu virus hepatitic E. Cu toate acestea, acest studiu are date puține importante. De exemplu, nu este clar când a avut loc infecția anterioară sau care a fost sursa infecției.

Ca măsură de precauție, dacă aveți un sistem imunitar afectat care ia doze mari din acest medicament, medicul dumneavoastră vă va informa despre simptomele infecției cu hepatită E. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă dezvoltați semne de infecție, în special febră, greață, dureri de stomac neobișnuite sau modificări sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Triferment Duo împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei oricăruia dintre acestea.

Antiacidele precum carbonatul de calciu sau hidroxidul de magneziu pot diminua efectele terapeutice ale Triferment Duo.

Dacă luați suplimente de fier, trebuie să le administrați la cel puțin 2 ore distanță de Triferment Duo.

Triferment Duo împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Triferment Duo nu este recomandat, deoarece acestea pot diminua activitatea medicamentului.

Trebuie evitate alimentele care formează gaze și băuturile carbogazoase.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină si alăptare numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Triferment Duo nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Triferment Duo conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Triferment Duo

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate gastrorezistente la fiecare masă principală. Doza trebuie ajustată individual în funcție de simptome și de conținutul de grăsimi al dietei.

Comprimatele trebuie administrate întregi, cu suficient lichid (apă), în timpul sau după mesele principale.

Utilizare la copii

Nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani fără supraveghere medicală.

Triferment Duo nu este recomandat în cazurile de colici ale sugarului.

Dacă luaţi mai mult Triferment Duo decât trebuie

Dacă ați luat prea multe comprimate Triferment Duo, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la spital pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Triferment Duo

Dacă uitați o doză, așteptați până la următoarea masă și luați numărul obișnuit de comprimate. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele adverse raportate sunt în general ușoare.

Posibilele efecte adverse descrise mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție:

Reacții adverse foarte frecvente (care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți)

• durere abdominală, greață, vărsături, diaree.

Reacții adverse mai puţin frecvente (care apar la 1 până la 10 din 1.000 de pacienți)

• constipație.

Reacții adverse foarte rare (care apar la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

• pierdere in greutate.
• hiperuricemie (creșterea nivelului de acid uric în sânge), hiperuricosurie (creșterea nivelului de acid uric în urină).
• balonare (senzație de umflare a abdomenului), stricturi colonice (îngustarea intestinului gros), obstrucție intestinală, iritație perianală, dispepsie (senzație de digestie lentă, balonare abdominală, sațietate precoce),
• prurit (senzație de mâncărime a pielii), erupție cutanată, urticarie.
• edem, durere.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută:

• reacții de hipersensibilitate ¹
• reacții anafilactice (un tip de reacție alergică care se poate manifesta prin apariția unei erupții cutanate, mâncărime și/sau edem localizat)
• angioedem (reacție alergică caracterizată prin apariția unei umflături a pielii și a membranelor mucoase)
• șoc anafilactic (reacție alergică severă care se poate manifesta prin dificultăți în respirație sau scăderea tensiunii arteriale)
• ulcerații ale gurii.

¹ Au fost observate următoarele simptome de hipersensibilitate: urticarie, angioedem, șoc anafilactic, astm.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Triferment Duo

A se păstra sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Triferment Duo

• Substanţele active sunt pancreatină și dimeticonă. Fiecare comprimat gastrorezistent conține 80 mg dimeticonă și 170 mg pancreatină obținută din țesut pancreatic porcin echivalentă cu o activitate minimă: lipolitică 6500 U Ph.Eur., amilolitică 5500 U Ph.Eur., proteolitică 400 U Ph.Eur.
• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină 101, hidroxid de magneziu, povidonă K30, hipromeloză , lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; film: Opadry II alb OY-LS28911 (hipromeloză 15cP (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330)), Acryl-Eze alb 93O18359 (copolimer acid metacrilic tip C, talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu).

Cum arată Triferment Duo şi conţinutul ambalajului

Comprimate gastrorezistente de formă discoidală şi culoare albă.

Cutie cu 2 blistere (Al/ PVC transparent) a câte 10 comprimate gastrorezistente fiecare.

Cutie cu 1 blister (Al/ PVC transparent) a 10 comprimate gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

BIOFARM S.A.

Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România

Telefon: 021 30.10.600

Fax: 021 30.10.605

E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în august 2026.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.