POLLESPOT 1 mg/g

1. Ce este Pollespot gel și pentru ce se utilizează

Ce este Pollespot gel

Pollespot gel conţine o substanţă activă care aparţine unui grup de medicamente numit antihistaminice.

Pollespot gel este utilizat pentru calmarea mâncărimii asociată cu reacții pe piele (precum erupție pe piele, urticarie, mușcături de insecte, arsuri solare și arsuri superficiale) la sugari, copii, adolescenți și adulți.

Cum acționează Pollespot gel

Pollespot gel oprește mâncărimea prin împiedicarea acțiunii histaminei,care este o substanță eliberată în organism în timpul reacțiilor alergice. Întrucât gelul pătrunde bine în piele, mâncărimea și iritația de pe piele se calmează rapid, în câteva minute. Pollespot gel are și un efect de anestezie locală.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pollespot gel

Nu utilizați Pollespot gel:

• dacă sunteți alergic maleat de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur când nu trebuie să utilizați acest medicament.

Avertismente și precauții

• Nu vă expuneți la lumina soarelui timp îndelungat dacă aplicați tratament pe o zonă întinsă de piele.
• Adresați-vă medicului dacă dezvoltați mâncărime severă sau leziuni întinse pe piele.

Dacă aveți oricare întrebări despre utilizarea acestui medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Pollespot gel.

Sugari și copii mici

În tratamentul la sugari și copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu utilizați medicamentul fără recomandarea medicului. La sugari, cu grijă deosebită la sugarii prematuri, utilizarea medicamentului pe suprafețe mari de piele trebuie evitată, mai ales pe zonele întinse de piele, cu leziuni sau inflamație a pielii.

Alte medicamente și Pollespot gel

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală în timpul sarcinii și alăptării.

Nu utilizați Pollespot gel pe zone întinse de piele în timpul sarcinii și alăptării, mai ales în caz de leziuni sau inflamație a pielii. Dacă alăptați, nu aplicați Pollespot gel la nivelul sânilor.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Utilizarea de Pollespot gel pe piele nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Pollespot gel conține propilenglicol și clorură de benzalconiu

Acest medicament conține propilenglicol 150 mg în fiecare gram de gel.

Propilenglicolul poate cauza iritații ale pielii. Nu utilizați acest medicament la sugari mai mici de 4 săptămâni cu răni deschise sau pe zone întinse de piele cu leziuni sau vătămată (așa cum sunt arsurile) fără a vă adresa medicului sau farmacistului.

Acest medicament conține 0,05 mg de clorură de benzalconiu în fiecare gram de gel.

Clorura de benzalconiu poate irita pielea. Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați pentru că bebelușul îl poate înghiți împreună cu laptele matern.

3. Cum să utilizați Pollespot gel

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aplicați acest medicament pe zona de piele afectată de 2 până la 4 ori pe zi.

Doza unică maximă este 1 g de gel, echivalent cu 2 unități care măsoară vârful degetului arătător (unitate falangă distală, UFD), adică de două ori cantitatea de gel scoasă din tub de la vârful degetului arătător al unui adult până la primul pliu al degetului, care acoperă a patra parte din suprafața unei amprente (palma plus degete la adult). Această doză maximă nu trebuie aplicată mai mult de 4 ori întro zi.

Adresați-vă medicului dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în timp de o săptămână.

Dacă utilizați mai mult Pollespot gel decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau un copil înghițiți acest medicament din greșeală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveți oricare întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)

Piele uscată

Senzație de arsură la nivelul pielii

Inflamație de natură alergică la nivelul pielii

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478 - RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pollespot gel

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Poate fi utilizat 6 luni de la prima deschidere, păstrat la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare indicată pe cutie după (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Pollespot gel

• Substanța activă este maleat de dimetinden. Fiecare gram de gel conține 1 mg de maleat de dimetinden.
• Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu soluție 50%, edetat disodic, carbomeri, propilenglicol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Cum arată Pollespot gel și conținutul ambalajului

Gel incolor omogen, transparent sau ușor opac, fără aglomerări sau particule separate, picături lichide sau părți colorate diferit.

30 g sau 50 g de gel ambalat într-un tub de aluminiu (acoperit cu lac interior și exterior) sigilat cu o membrană din cauciuc acrilc și capac din PEÎD.

Fiecare cutie conține un tub (cu 30 g sau 50 g).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta

Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Site 3, Mátyás király utca, 65, 9900 Körmend

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în iulie 2026.