PANADOL JUNIOR 48 mg/ml

1. Ce este Panadol Junior şi pentru ce se utilizează

Panadol Junior este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni, fără zahăr sau alcool, ce conţine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra).

Panadol Junior este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei post-vaccinare.

Panadol Junior este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infecţiile tractului respirator în răceală şi gripă. Panadol Junior nu irită stomacul şi este uşor de administrat.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Panadol Junior

Panadol Junior suspensie orală conţine paracetamol. Nu administraţi o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată deoarece vă puteţi afecta grav ficatul.

Nu utilizaţi Panadol Junior dacă:

• copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
• luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiţi.

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a utiliza acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• copilul suferă de afecţiune hepatică sau renală;
• copilul este subponderal sau subnutrit ;
• există un consum regulat de alcool etilic;
• copilul are intoleranţă la unele categorii de glucide, deoarece conţine maltitol şi sorbitol;
• i se administrează copilului şi alte medicamente;
• copilul are boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă este malnutrit, are alcoolism cronic sau dacă i se administrează și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică

(tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.

Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome.

Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastră.

Panadol Junior nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.

Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor.

Panadol Junior împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Junior, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucţiunile de dozare.

Nu utilizaţi Panadol Junior împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Înainte de administrarea medicamentului informaţi medicul dumneavoastră dacă copilul a luat sau ia unul din următoarele medicamente:

• warfarină sau alte medicamente similare (folosite pentru subţierea sângelui);
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzaţiei de greaţă sau vărsătură;
• colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbiturice (somnifere);
• antidepresive triciclice;
• anticonvulsivante ;
• flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Acest medicament este destinat uzului pediatric.

Dacă totuşi se administrează persoanelor însărcinate consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizaţi cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele, pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Acest medicament se poate administra în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Panadol Junior conţine maltitol (E 965) şi sorbitol lichid (E 420).

Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Fiecare 1 ml de suspensie Panadol Junior conţine 150 mg sorbitol. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau aţi fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care o persoană nu poate metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament.

Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.

Maltitolul poate avea efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol). Panadol Junior conţine metil parahidroxibenzoat (E 218) şi propil parahidroxibenzoat (E 216). Pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).

Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Panadol Junior

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este destinat pentru administrare orală.

A se agita flaconul înainte de utilizare.

Mod de administrare

Folosiți măsura dozatoare furnizată pentru a măsura cu exactitate.

Turnați doza corectă în măsura dozatoare, pe baza tabelului de dozare.

Calculați doza corectă în funcție de greutatea copilului. Dacă nu se cunoaște greutatea, folosiți vârsta copilului.

După utilizare, trebuie să curățați măsura dozatoare cu apă caldă și apoi să o uscați, nu este necesară sterilizarea acesteia.

După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic.

Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează la un interval de timp mai mic de 4 ore.

Nu se administrează mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore.

Panadol Junior nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.

Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele şi trebuie să folosiţi acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară.

Dacă simptomele persistă, solicitaţi consult medical.

Dacă utilizaţi mai mult Panadol Junior decât trebuie

Dacă dumneavoastră credeţi că copilul a luat mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital, chiar dacă copilul se simte bine şi nu are simptome deoarece supradozajul cu paracetamol poate determina insuficienţă hepatică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Panadol Junior

Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să mai utilizaţi Panadol Junior şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse ale paracetamolului care sunt foarte rare, dar pot apărea:

• reacţii alergice cum ar fi erupţii sau iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacţie la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;
• iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;
• dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii cutanate grave.

Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile): o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2)

Raportarea reacţiilor adverse:

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Panadol Junior

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat până la sfârșitul perioadei de valabilitate.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA

SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Panadol Junior

Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare 1 ml de suspensie orală conţine 48 mg paracetamol.

Celelalte componente sunt: maltitol lichid (E 965), sorbitol lichid (non-cristalizat) (E 420), glicerol (E 422), guma xantan (E 415), citrat de sodiu dihidrat (E 331), sucraloză (E 955), metil parahidroxibenzoat (E 218), aromă de căpșună, propil parahidroxibenzoat (E 216), acid citric (E 330), EDTA disodic, apă purificată.

Cum arată Panadol Junior şi conţinutul ambalajului

Suspensie opacă spre translucidă, de culoare albă spre uşor maronie, cu aromă de căpşuni.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu sistem de închidere securizat pentru copii, din PP albă și PEÎD, prevăzut în interior cu inserție de sigilare din PEJD, conţinând 100 ml suspensie orală și o măsură dozatoare pentru administrare orală, din PP, montată pe capac, gradată la 2 ml; 2,5 ml; 3 ml; 4 ml; 5 ml; 6 ml; 7 ml; 7,5 ml; 8 ml; 9 ml; 10 ml; 11 ml; 12 ml; 12,5 ml; 15 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Haleon România S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One

Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România

Fabricant

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4, 80339 München, Germany

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.