STORINYL

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

STORINYL sirop

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

100 g sirop conțin:

Dulcamara 5 CH .................................................................................................................................... 0,01 g Ferrum phosphoricum 9 CH .................................................................................................................. 0,01 g Hydrastis canadensis 9 CH ..................................................................................................................... 0,01 g Kalium bichromicum 9 CH..................................................................................................................... 0,01 g Nux vomica 9 CH ................................................................................................................................... 0,01 g

Excipienți cu efect cunoscut:

Sucroză lichidă, benzoat de sodiu (E211).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Sirop

Lichid siropos transparent, până la ușor opalescent.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al răcelii (congestie nazală, secreţii nazale, strănut, dureri uşoare în gât) şi al tusei (uscată şi productivă).

4.2 Doze și mod de administrare

Administrare orală.

Adulţi şi copii peste 12 ani: o doză de 15 ml, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Copii între 2 şi 12 ani: o doză de 5 ml, folosind măsura dozatoare, de 3 ori pe zi.

Copii mai mici de 2 ani: o doză de 5 ml, folosind măsura dozatoare, de 3 ori pe zi. Pentru a fi administrat, siropul trebuie diluat într-o cantitate mică de lichid.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.

4.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

• Dacă după 3 zile simptomele persistă sau se agravează, sau în caz de febră mai mare de 38°C, consultați un medic.
• Acest medicament conţine 4,3 g sucroză în fiecare doză de 5 ml şi 13,0 g sucroză în fiecare doză de 15 ml de sirop. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucozăgalactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
• Acest medicament conţine 13,2 mg benzoat de sodiu în fiecare doză de 5 ml şi 39,6 mg de benzoat de sodiu în fiecare doză de 15 ml de sirop.

Benzoatul de sodiu poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).

• Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 5 ml sau de 15 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu se cunosc.

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării și nu afectează fertilitatea.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Storinyl sirop nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacții adverse

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

4.9 Supradozaj

Nu sunt prevăzute riscuri speciale în caz de supradozaj.

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: medicament homeopatic

Cod ATC: XRNIT

Indicaţiile terapeutice ale acestui medicament se bazează pe utilizarea homeopatică tradiţională a componentelor sale. Conţine cinci substanţe active utilizate în ameliorarea următoarelor simptome:

• Dulcamara: secreţii nazale; tuse uscată, răguşită, spasmodică; tuse productivă, cu secreţie abundentă.
• Ferrum phosphoricum: la primele simptome de răceală: durere uşoară în gât, tuse uscată, care se agravează noaptea, congestie nazală; tuse spasmodică.
• Hydrastis canadensis: secreții post-nazale din rinită şi tuse uscată; simptome specifice de rinofaringită.
• Kalium bichromicum: nas care curge, cu mucoasa nazală iritată şi inflamată; secreţii nazale groase, nas înfundat, tuse nocturnă.
• Nux vomica: tuse uscată şi nas care curge (din rinită), cu strănut repetat; nas care curge în timpul zilei şi nas înfundat noaptea.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

N/A.

5.3 Date preclinice de siguranță

N/A.

6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienților

sucroză lichidă, apă purificată, benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat (E330).

6.2 Incompatibilități

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 3 ani.

Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: 1 an.

6.4 Precauții speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25⁰C.

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Cutie cu un flacon cilindric din sticlă brună, tip III, cu 200 ml sirop, închis cu capac din polietilenă albă şi inel de siguranţă din polietilenă albă și un dispozitiv medical de măsurare gradat, cu marcaje la 5 și 15 ml.

Capacul este prevăzut fie cu un dop din polietilenă transparentă (capacul este înfiletat direct pe flaconul de sticlă), fie cu un dispozitiv anti-picurare din polietilenă transparent (în timpul procesului de ambalare, capacul este înfiletat pe flaconul de sticlă, în timp ce dispozitivul anti-picurare este transferat din capac pe gâtul flaconului de sticlă).

6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Boiron

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Franța

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

16434/2026/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI

Data primei autorizări: ianuarie 2026

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Ianuarie 2026

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.