IMUPRET
Prospect
1. Ce este Imupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
Imupret drajeuri este folosit în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă).
Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradiţională, care se administrează pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Utilizatorul trebuie să consulte un medic sau un profesionist în domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse nemenționate în prospect.
Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională indicat la copii începând cu vârsta de 6 ani, la adolescenţişi adulţi.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Imupret drajeuri
Nu utilizaţi Imupret drajeuri
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcină de nalbă mare, flori de muşeţel, coada-calului, frunze de nuc, coada-şoricelului, scoarţă de stejar, păpădie, la plante din familia compozitelore, de exemplu pelin, coada-șoricelului, crizanteme, margarete sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau dacă apar dificultăţi la respiraţie, febră, spută purulentă sau cu sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Copii
Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „comprimat filmat” nu este potrivită copiilor sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).
Imupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Nu există rapoarte privind interacțiunile clinice ale Imupret și alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa administrării medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost studiată. Imupret drajeuri nu este recomandat la femeile gravide sau care alăptează.
Nu se știe dacă substanțele active/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/copilul alăptat. Imupret nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Imupret drajeuri conţine glucoză, lactoză şi sucroză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Imupret drajeuri
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
| Vârsta | Doza recomandată în simptome acute | Doza recomandată după ameliorarea simptomelor acute |
|---|---|---|
| Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani | 1 drajeu de 5-6 ori pe zi | 1 drajeu de 3 ori pe zi |
| Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste | 2 drajeuri de 5-6 ori pe zi | 2 drajeuri de 3 ori pe zi |
Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică
Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la pacienţii cu afectare a funcțiilor rinichilor/ficatului.
Utilizarea la copii
Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită copiilor sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).
Mod de administrare
Administrare orală
Luaţi drajeurile cu o cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără să le mestecaţi.
Durata tratamentului
Imupret drajeuri nu se administrează mai mult de două săptămâni consecutive.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic sau un farmacist.
Vă rugăm să ţineţi cont de informaţiile de la subpunctul „Atenționări și precauții” (punctul 2) şi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.
Dacă utilizați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie
Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Dacă ați luat o cantitate mai mare de Imupret decât ar trebui, vă rugăm să anunțați medicul. El sau ea va decide asupra măsurilor necesare.
Dacă uitați să utilizaţi Imupret drajeuri
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Imupret drajeuri
Întreruperea administrării acestui medicament se poate face în deplină siguranţă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot apărea reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, urticarie) și tulburări gastro-intestinale (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane tratate).
Dacă observați aceste sau alte reacții adverse, încetați imediat să luați produsul și consultați un medic.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se pǎstreazǎ Imupret drajeuri
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Imupret drajeuri:
Substanţele active sunt:
1 comprimat filmat conţine: rădăcină de nalbă mare, pulbere 8 mg scoarţă de stejar, pulbere 4 mg flori de muşeţel, pulbere 6 mg iarbă de păpădie, pulbere 4 mg iarbă de coada-calului, pulbere 10 mg iarbă de coada-şoricelului, pulbere 4 mg frunze de nuc, pulbere 12 mg
Celelalte componente sunt:
Celelalte componente sunt:
Miezul comprimatului: Glucoză monohidrat; lactoză monohidrat; amidon de porumb; amidon de cartof; dioxid de siliciu coloidal anhidru; acid stearic.
Strat filmare: carbonat de calciu; ulei de ricin, virgin; dextrină; glucoză lichidă; amidon de porumb; ceară montan glicol; povidona K25; povidona K30; sucroză; șelac (deparazit); dioxid de siliciu coloidal anhidru; talc.
Cum arată Imupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă şi culoare albă. Drajeurile au diametrul de 8,0 – 8,3 mm. Imupret drajeuri este disponibil în cutii ce conţin 50 sau 100 de drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Telefon: +49 9181 / 231-90
Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Imupret Dragees
Belgia, Cipru, Republica Cehă, Franța, Imugon
Grecia, Italia, , Portugalia, Slovacia Imupret
Țările de Jos Imudynon
Bulgaria Imupret coated tablets
Franța Imuvalis
Germania Imupret N Dragees
România Imupret drajeuri