PLASMALYTE

Prospect

1. Ce este Plasmalyte şi pentru ce se utilizează

Grupa farmacoterapeutică: Electroliți; Cod ATC: B05BB01

Plasmalyte este o soluție apoasă a substanțelor enumerate mai jos:

-clorură de sodiu;

-clorură de potasiu;

-clorură de magneziu hexahidrat;

-acetat de sodiu trihidrat;

-gluconat de sodiu.

Sodiul, potasiul, magneziul, clorura, acetatul și gluconatul sunt substanțe chimice prezente în sânge.

Soluția perfuzabilă Plasmalyte se utilizează:

-pentru completarea cantității de fluide, de exemplu:

--în cazul arsurilor;

--în cazul traumatismelor craniene;

--în cazul fracturilor;

--în cazul infecțiilor;

--în cazul iritației peritoneale (afecțiuni inflamatorii în zona abdominală);

-ca sursă de lichide în timpul intervențiilor chirurgicale;

-pentru tratamentul șocului datorat pierderii de sânge și al altor afecțiuni care necesită refacerea rapidă a sângelui și/sau a lichidelor;

-în acidoza metabolică, care nu pune viața în pericol (când sângele devine prea acid);

-în acidoza lactică (un tip de acidoză cauzată de o acumulare de acid lactic în organism).

Acidul lactic este sintetizat în principal în mușchi și este eliminat de ficat.

Soluția perfuzabilă Plasmalyte se poate utiliza:

-la pacienții adulți, pacienții vârstnici, adolescenți, -la sugari și copii cu vârste cuprinse între 28 de zile și 23 de luni și la copii cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani.

  1. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Plasmalyte

Medicamentul Plasmalyte NU trebuie utilizat la pacienții cu oricare dintre următoarele afecțiuni: -concentrația de potasiu din sânge este mai mare decât cea normală (hiperkaliemie);

-insuficiență renală;

-bloc cardiac (bătăi foarte lente ale inimii);

-afecțiuni în care sângele devine prea alcalin (alcaloză metabolică sau respiratorie);

-există un deficit de acid în sucul secretat la niv stomac (hipoclorhidrie);

-hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament, așa cum sunt enumerate la punctul 6.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Plasmalyte adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, în cazul în care aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni:

-insuficiență cardiacă;

-insuficiență respiratorie (boală pulmonară);

-insuficiență renală;

(pot fi necesare măsuri de monitorizare specifice pentru afecțiunile enumerate mai sus)

-tensiune arterială ridicată (hipertensiune arterială);

-acumularea de lichid sub piele, în special în jurul gleznelor (edem periferic);

-acumularea de lichid în plămâni (edem pulmonar);

-hipertensiune arterială în timpul sarcinii (preeclampsie sau eclampsie);

-aldosteronism (o boală care determină creșterea nivelului hormonului numit aldosteron);

-orice alte afecțiuni asociate cu retenția de sodiu în organism (când organismul reține prea mult sodiu), cum ar fi tratamentul cu steroizi (vezi și “Plasmalyte și alte medicamente”);

-o afecțiune care poate provoca concentrații ridicate de vasopresină, hormonul care reglează cantitatea de lichid din organism. Concentrațiile excesiv de mari de vasopresină din organism pot fi cauzate, de exemplu, de:

--boli subite, grave;

--durere;

--operații;

--infecție, arsuri sau boli ale creierului;

--afecțiuni ale inimii, ficatului, rinichilor sau sistemului nervos central;

--administrarea anumitor medicamente (vezi și secțiunea “Plasmalyte și alte medicamente”). Acest lucru poate crește riscul unor concentrații scăzute de sodiu în sânge și poate provoca dureri de cap, greață, convulsii, moleșeală, comă, edem cerebral și deces. Edemul cerebral crește riscul de deces și de leziuni cerebrale. Pacienții cu risc crescut de edem cerebral sunt:

--copiii, --femeile (în special de vârstă fertilă), --pacienții cu probleme la nivelul lichidului cerebral, de exemplu, din cauza meningitei, unei hemoragii intracraniene sau a unor leziuni cerebrale.

-concentrație de clorură în sânge mai mare decât cea normală (hipercloremie);

-concentrație de sodiu în sânge mai mare decât cea normală (hipernatremie);

-concentrație de calciu în sânge mai mică decât cea normală (hipocalcemie);

-afecțiuni care cresc probabilitatea creșterii concentrațiilor de potasiu din sânge (hiperkaliemie), cum ar fi: --insuficiență renală, --insuficiență suprarenală (o boală a glandelor suprarenale, care afectează hormonii responsabili pentru controlul concentrației de substanțe chimice în organism), --deshidratare acută (pierderea apei din organism cauzată, de exemplu, de vărsături sau diaree), --leziuni tisulare extinse (cum pot apărea în cazul arsurilor grave), (în astfel de cazuri, este necesară monitorizarea detaliată a nivelului de potasiu din sânge).

-miastenia gravis severă (o boală care cauzează slăbiciune musculară progresivă), -perioada de recuperare după operație.

În timpul administrării perfuziei, se vor recolta probe de sânge și urină pentru testarea:

-cantității de lichide din organism;

-cantității de substanțe chimice, precum sodiul și potasiul din sânge și urină (electroliți în plasmă și urină);

-echilibrului acido-bazic (aciditatea sângelui și a urinei).

Deși Plasmalyte conține potasiu, aceste cantități nu sunt suficiente pentru a trata deficiențele semnificative de potasiu (concentrații plasmatice foarte scăzute).

Medicamentul Plasmalyte conține substanțe care pot provoca alcaloză metabolică (sângele devine prea alcalin).

Dacă este necesar un tratament repetat, medicul va comanda în plus alte tipuri de soluții perfuzabile, pentru a acoperi nevoia de alte substanțe chimice și nutrienți (alimente).

Dacă sângele unui pacient este testat pentru o ciupercă numită Aspergillus, testul poate detecta prezența ciupercii, chiar dacă aceasta nu este prezentă.

Plasmalyte împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Următoarele medicamente nu sunt recomandate în timpul tratamentului cu Plasmalyte:

-diuretice care economisesc potasiul (comprimate precum amilorid, spironolactonă, triamteren, canreonat de potasiu);

-inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) (utilizați pentru tratarea hipertensiunii arteriale); -blocanți ai receptorilor de angiotensină II (utilizați pentru tratarea hipertensiunii arteriale);

-tacrolimus (utilizat pentru a preveni respingerea transplantului și pentru a trata anumite boli de piele); -ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea transplantului).

Aceste medicamente pot crește concentrațiile de potasiu din sânge, ceea ce poate pune viața în pericol. Concentrațiile crescute de potasiu din sânge sunt mai probabile la persoanele cu insuficiență renală.

Unele medicamente pot afecta concentrațiile hormonului vasopresină. Acestea includ:

-medicamente antidiabetice (clorpropamidă), -medicamente pentru colesterol (clofibrat), -anumite medicamente anticancer (vincristină, ifosfamidă, ciclofosfamidă), -inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizați pentru tratarea depresiei), -antipsihotice, -opioide utilizate pentru ameliorarea durerii severe, -analgezice și/sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute și sub denumirea de AINS)

-medicamente care imită sau sporesc efectele vasopresinei, cum ar fi desmopresina (utilizată pentru a trata senzația crescută de sete și cantitatea crescută de urină), terlipresina (utilizată pentru a trata sângerarea esofagiană) și oxitocina (utilizată pentru a induce travaliul), -medicamente antiepileptice (carbamazepină și oxcarbamazepină), -diuretice.

Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de Plasmalyte:

-corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare);

-carbenoxolonă (un medicament antiinflamator utilizat pentru tratarea ulcerelor de la nivelul stomacului); -medicamente care blochează joncțiunile neuromusculare (cum ar fi tubocurarina, suxametoniu și vecuroniu). Acestea sunt medicamente utilizate în procedurile chirurgicale sub supravegherea unui anestezist.

-acetilcolină;

-aminoglicozide (un tip de antibiotic);

-nifedipină (utilizată pentru a trata hipertensiunea arterială și durerile toracice);

-medicamente cu reacție acidă, cum ar fi:

--salicilați, utilizați pentru tratarea inflamațiilor (aspirină), --medicamente pentru somn (barbiturice), --litiu (utilizat pentru tratarea bolilor mintale).

-medicamente cu acțiune alcalină (bazică), inclusiv:

--simpatomimetice (medicamente stimulante, cum ar fi efedrina și pseudoefedrina, o componentă în medicamentele antitusive și antiinflamatoare), -alte stimulente (de exemplu, dexamfetamina, fenfluramina).

Plasmalyte împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Întrebați medicul ce alimente și băuturi puteti consuma.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Plasmalyte poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării. Medicul dumneavoastră va monitoriza nivelul de electroliți din sânge și echilibrul lichidelor din organism.

Cu toate acestea, înainte de a adăuga un alt medicament la o soluție perfuzabilă utilizată în timpul sarcinii sau alăptării trebuie să:

-consultați medicul;

-citiți prospectul medicamentului inclus în ambalaj.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Plasmalyte

Plasmalyte se administrează de către un medic sau o asistentă medicală. Doza de medicament și durata administrării acestuia sunt determinate de medic. Aceasta depinde de vârsta, greutatea, starea și motivul tratamentului pacientului. Doza utilizată poate fi afectată și de alte medicamente utilizate.

NU utilizați Plasmalyte dacă acesta conține particule vizibile sau dacă ambalajul medicamentului este deteriorat.

Soluția perfuzabilă Plasmalyte este administrată printr-un tub de plastic conectat la un ac plasat în vena pacientului. De obicei, soluția este administrată într-o venă din braț. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie o altă metodă de administrare.

Înainte și în timpul perfuziei, medicul va monitoriza:

-cantitatea de lichide din organism, -aciditatea sângelui și a urinei, -concentrația de electroliți din organism (în special sodiu, la pacienții cu niveluri ridicate ale hormonului vasopresină sau la cei care iau alte medicamente care cresc efectul vasopresinei).

Îndepărtați orice reziduu de soluție neutilizată. Pungile parțial utilizate de medicament NU TREBUIE reconectate.

Dacă utilizaţi mai mult Plasmalyte decât trebuie

Administrarea intravenoasă a unei cantități prea mari de soluție (supradozaj) sau administrarea prea rapidă a soluției poate provoca:

-exces de lichid și/sau sodiu (sare) cu acumulare de lichid în țesuturi (edem), provocând umflături;

-o senzație de furnicături la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare (parestezii); -slăbiciune musculară;

-incapacitate motorie (paralizie);

-bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă);

-bloc cardiac (bătăi foarte lente ale inimii);

-atac de cord (inima nu mai bate; situație care pune viața în pericol);

-stare de confuzie;

-abolirea reflexelor tendinoase;

-respirație superficială (depresie respiratorie);

-greață;

-vărsături;

-înroșirea pielii;

-sete;

-tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);

-somnolență;

-ritm cardiac lent (bradicardie);

-comă (pierderea cunoștinței);

-acidificarea sângelui (acidoză), provocând oboseală, un sentiment de confuzie, letargie și respirație accelerată;

-hipokaliemie (concentrații sanguine de potasiu mai mici decât cele normale) și alcaloză metabolică (când sângele este prea alcalin), în special la pacienții cu insuficiență renală; -modificări ale dispoziției;

-oboseală;

-dificultăți de respirație;

-rigiditate musculară;

-tremor muscular;

-crampe musculare.

Dacă oricare dintre simptomele menționate mai sus se intensifică, informați imediat medicul. Într-o astfel de situație, perfuzia va fi întreruptă și se va administra tratamentul adecvat, în funcție de simptome. Dacă un alt medicament a fost adăugat în soluția perfuzabilă Plasmalyte înainte de apariția supradozajului, acest medicament suplimentar poate provoca, de asemenea, simptome. Citiți prospectul care însoțește medicamentul adăugat, pentru o listă a simptomelor posibile.

Dacă încetaţi să utilizaţi Plasmalyte

Decizia de a întrerupe administrarea medicamentului Plasmalyte va fi luată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Informați imediat medical sau asistenta medical, dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome. Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice (de hipersensibilitate) foarte severe sau chiar fatale: -umflarea pielii feței, a buzelor și umflarea gâtului, -dificultăți de respirație, -erupție cutanată, -înroșirea pielii (eritem).

Tratamentul va depinde de simptome.

Alte reacții adverse:

-reacții legate de modul de administrare a medicamentului:

--febră (reacție febrilă), --infecție la locul de administrare, --o senzație de arsură, --durere sau reacție locală (roșeață sau umflătură) la locul de administrare, --iritație și inflamație a venei în care este administrată soluția (flebită). Aceasta poate provoca roșeață, durere sau arsură și mâncărime de-a lungul venei în care este administrată soluția. formarea de cheaguri (tromboză venoasă), la locul de administrare, rezultând durere, umflături sau roșeață în zona cheagului, --scurgere de soluție în spațiul perivascular (extravazare). Aceasta poate deteriora țesuturile și poate duce la formarea de cicatrici.

--o creștere a volumului de lichid din organism (hipervolemie), -convulsii, -urticarie, -reacții alergice severe, care determină dificultăți în respirație sau amețeli (reacții anafilactice), -ritm cardiac rapid (tahicardie), -palpitații ale inimii, -dureri în piept, -o senzație de disconfort în piept, -respirație superficială (dispnee), -creșterea frecvenței respiratorii, -roșeață, -hiperemie, -un sentiment de lipsă de forță (astenie), -dispoziție anormală, -căderea părului, -edem periferic, -febră, -concentrație scăzută de sodiu în sânge, care poate fi asociată cu tratamentul administrat în spital (hiponatraemie iatrogenă) și cu tulburări neurologice asociate (encefalopatie hiponatriemică acută). Hiponatremia poate duce la leziuni cerebrale ireversibile și deces din cauza edemului cerebral (vezi și pct. 2 “Atenționări și precauții”).

Dacă se adaugă un alt medicament la soluția perfuzabilă administrată intravenos, acesta poate provoca, de asemenea, reacții adverse. Acestea vor depinde de medicamentul care a fost adăugat. Trebuie să citiți prospectul care însoțește medicamentul adăugat pentru posibile reacții adverse.

Alte reacții adverse apărute după administrarea de medicamente similare:

-alte simptome de hipersensibilitate/reacție la administrare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), wheezing, transpirații reci, frisoane;

-hiperkaliemie.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Plasmalyte

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Plasmalyte

  • Substanţele active sunt:

-clorură de sodiu: 5,26 g pe litru, -clorură de potasiu: 0,37 g pe litru, -clorură de magneziu hexahidrat: 0,30 g pe litru, -triacetat de sodiu: 3,68 g pe litru, -gluconat de sodiu: 5,02 g pe litru.

  • Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu.

Cum arată Plasmalyte şi conţinutul ambalajului

Plasmalyte este o soluție transparentă, fără particule vizibile. Este disponibil în pungi de plastic din poliolefină/poliamidă (Viaflo). Fiecare pungă este conținută într-un ambalaj secundar din plastic sigilat, protector.

Dimensiunile pungilor:

-500 ml

-1000 ml

Pungile sunt livrate în cutii de carton. O cutie de carton poate conține:

-1 pungă 500 ml, -20 pungi de 500 ml, -1 pungă de 1000 ml, -10 pungi de 1000 ml, -12 pungi de 1000 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Baxter Polska Sp. z o.o.

Strada Kruczkowskiego nr. 8

00-380 Varșovia

Fabricanți:

Baxter SA

Bulevardul Rene Branąuart, 80

7860 Lessines

Belgia

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegue

22666 Sabińanigo (Huesca)

Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AustriaPlasmalyt - Infusionslösung
Belgia, LuxemburgPlasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
CroațiaPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Republica CehăPlasmalyte roztok
CipruPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
SpaniaViaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
DanemarcaPlasmalyte, infusionsvæske, opløsning
FinlandaPlasmalyte infuusioneste, liuos
FranțaPlasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
GreciaPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
IslandaPlasmalyte innrennslislyf, lausn
IrlandaPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
ItaliaCrystalSol Solution for infusion
LituaniaPlasmalyte infuzinis tirpalas
MaltaPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Țările de JosPlasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
NorvegiaPlasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
PoloniaPlasmalyte, roztwór do infuzji
PortugaliaPlasma-Lyte (ph 7.4) 148 Viaflo
SloveniaPlaslyte raztopina za infundiranje
SlovaciaPlasmalyte infúzny roztok
SuediaPlasmalyte infusionsvätska, lösning
Regatul UnitPlasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for Infusion

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2024.

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Procedură și pregătire

Înainte de administrare, evaluați vizual soluția, dacă este posibil, pentru a vă asigura că aceasta nu conține particule vizibile și nu este decolorată. Se recomandă utilizarea doar în cazul în care soluția este limpede și recipientul nu este deteriorat. Nu scoateți punga din ambalajul de protecție, până la utilizare. Punga interioară asigură sterilitatea produsului.

Administrați imediat după conectarea setului de perfuzie.

Recipientele din plastic nu trebuie conectate în serie. O astfel de utilizare ar putea provoca embolii de aer, cauzate de aerul rezidual extras din primul recipient, înainte ca administrarea lichidului din al doilea recipient să fie completă. Exercitarea unei presiuni suplimentare asupra soluțiilor intravenoase conținute în recipientele din plastic flexibil, pentru a crește debitul, ar putea provoca embolie gazoasă, dacă aerul rezidual nu este eliminat complet din recipient, înainte de administrare.

Utilizarea seturilor de administrare intravenoasă ventilate, cu supapa de ventilație în poziție deschisă, poate provoca embolie gazoasă. Seturile de administrare intravenoasă ventilate, cu supapa de ventilație în poziție deschisă, nu trebuie utilizate cu recipiente din plastic flexibil.

Soluția de administrare intravenoasă trebuie administrată cu echipamente sterile, pe baza principiilor aseptice. Echipamentul de perfuzie trebuie să fie preumplut cu soluție, pentru a preveni pătrunderea aerului în sistem.

Medicamentele suplimentare pot fi perfuzate în soluție înainte de perfuzie sau în timpul perfuziei, printrun port autosigilant pentru adăugarea medicamentului.

Adăugarea altor medicamente sau o tehnică incorectă de administrare pot provoca reacții febrile, datorită posibilității de a introduce corpuri pirogene. Dacă apare o reacție adversă, perfuzia trebuie oprită imediat. Aruncați după o singură utilizare.

Aruncați orice reziduu neutilizat de soluție.

Nu reconectați pungile parțial utilizate.

1. Deschidere

  1. Scoateți punga Viaflo din ambalajul de protecție imediat înainte de utilizare.
  2. Strângeți bine punga interioară pentru a verifica dacă există scurgeri. Dacă se constată scurgeri, punga trebuie aruncată, deoarece este posibil ca conținutul să nu fie steril.
  3. Verificați dacă soluția este limpede și nu conține particule insolubile. Dacă soluția nu este limpede și conține particule insolubile, aruncați-o.

2. Pregătirea pentru administrare

Utilizați materiale sterile în timpul preparării și administrării.

  1. Agățați punga de un suport. b.Îndepărtați capacul de plastic al portului de evacuare, situat în partea de jos a pungii: -prindeți cu o mână aripa mai mică de pe gâtul portului, -prindeți cu cealaltă mână aripa mai mare de pe dop și răsuciți-o, -dopul se va desface.
  2. Aplicați principiile aseptice la conectarea perfuziei.
  3. Conectați setul de transfuzie urmând instrucțiunile furnizate împreună cu setul, în ceea ce privește conectarea, umplerea setului și administrarea soluției.

3. Modalități de adăugare a medicamentelor suplimentare

Notă: unele medicamente adăugate pot prezenta incompatibilitate. Verificați compatibilitatea medicamentelor suplimentare cu soluția și ambalajul, înainte de administrare. Atunci când se utilizează un medicament suplimentar, izotonicitatea trebuie confirmată înainte de administrarea parenterală. Este necesară amestecarea minuțioasă și atentă în condiții aseptice cu orice medicament suplimentar. Soluțiile care conțin medicamente suplimentare trebuie utilizate imediat, fără depozitare.

(a se vedea mai jos punctul 5 “Incompatibilități ale medicamentelor adăugate”).

Adăugarea de medicamente înainte de administrare

  1. Dezinfectați portul de adăugare a medicamentului.
  2. Folosind o seringă cu un ac de 19G (1,10 mm) până la 22G (0,70 mm), introduceți acul în portul autosigilant pentru adăugarea medicamentului și injectați medicamentul.
  3. Se amestecă bine soluția cu medicamentul adăugat. În cazul preparatelor cu densitate mare, cum ar fi clorura de potasiu, bateți ușor porturile pungii poziționate cu porturile în sus și amestecați.

Notă: Nu depozitați pungi care conțin medicamente adăugate.

Adăugarea de medicamente în timpul administrării

  1. Închideți clema setului de perfuzie.
  2. Dezinfectați portul de adăugare a medicamentului.
  3. Folosind o seringă cu un ac de 19G (1,10 mm) până la 22G (0,70 mm), introduceți acul în portul autosigilant pentru adăugarea medicamentului și injectați medicamentul.
  4. Scoateți punga din suport și (sau) întoarceți-o cu porturile în sus.
  5. Goliți ambele porturi prin lovire ușoară, în timp ce țineți punga cu orificiile în sus.
  6. Se amestecă bine soluția cu medicamentul adăugat.
  7. Suspendați punga în poziția anterioară, redeschideți clema și continuați alimentarea.
  1. 4. Perioada de valabilitate după prima deschidere: utilizați produsul imediat după deschidere.

Perioada de valabilitate în timpul utilizării, după reconstituirea cu aditivi:

Înainte de utilizare, stabilitatea chimică și fizică a fiecărui medicament adăugat trebuie determinată la pHul soluției de Plasmalyte din recipientul Viaflo.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. În cazul în care soluția nu este utilizată imediat, timpul și condițiile de depozitare a medicamentului sunt responsabilitatea persoanei care administrează medicamentul, iar depozitarea nu trebuie să depășească 24 de ore, la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C, cu excepția cazului în care medicamentul a fost reconstituit în condiții aseptice, controlate și validate.

5. Incompatibilitatea medicamentelor adăugate

Utilizați o tehnică aseptică atunci când adăugați medicamente suplimentare în Plasmalyte. Este necesar ca acesta să se amestece bine cu fiecare medicament suplimentar. Nu depozitați soluțiile care conțin medicamente suplimentare.

Înainte de a combina medicamentul cu soluția din recipientul Viaflo, trebuie evaluată posibilitatea incompatibilității.

Consultați instrucțiunile aferente medicamentului care urmează să fie adăugat la soluție.

Înainte de adăugarea substanței sau a medicamentului, verificați dacă acesta/aceasta este solubil/solubilă și/sau stabil/stabilă în apă și dacă intervalul de pH al soluției Plasmalyte este adecvat (pH 6,5-8,0). După adăugare, verificați eventualele modificări de culoare și/sau apariția de precipitate, complexe insolubile sau cristale.

Nu utilizați aditivi cunoscuți ca fiind incompatibili.

Baxter și Viaflo sunt mărci comerciale ale Baxter International Inc.