PELAVOMED 20 mg/4 ml

1. Ce este Pelavomed și pentru ce se utilizează

Pelavomed este medicament din plante cu utilizare tradiţională sub formă de soluție orală care conține extract uscat de rădăcină de mușcată.

Medicament din plante cu utilizare tradiţională pentru tratamentul simptomatic al răcelii.

Pelavomed este un medicament din plante cu utilizare tradițională destinat administrării în indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Dacă simptomele persistă după 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pelavomed

Nu utilizați Pelavomed

• dacă sunteți alergic la substanța activă (extract de rădăcină de mușcată), la alte specii de mușcată și la alte plante din familia Geraniaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

A nu se utiliza în combinație cu alte produse Pelavo sau cu cele care conțin extract de rădăcină de mușcată. Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sub tratament cu acest medicament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

A nu se depăși doza zilnică recomandată.

Au fost raportate cazuri de efecte toxice asupra celulelor hepatice și de inflamație a ficatului la administrarea acestui medicament.

Dacă observați orice semne de hepatotoxicitate, întrerupeți imediat administrarea acestui medicament și adresați-vă unui medic.

Copii

Nu se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Pelavomed împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau le-ați luat recent, precum și despre medicamentele pe care intenționați să le luați. Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni ale Pelavomed cu alte medicamente.

Administrarea Pelavomed împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu există date disponibile.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Daca sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide și cele care alăptează nu trebuie să ia acest medicament, din cauza absenței unor date suficiente.

Efectul medicamentului asupra fertilității nu a fost determinat.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Pelavomed

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament trebuie administrat pe cale orală.

Doza recomandată:

Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani, adulți și vârstnici: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara).

Copii cu vârsta între 6-12 ani: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani (a se vedea pct „Atenționări și precauții”). A nu se depăşi doza recomandată.

Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea la copii si adolescenţi

Acest medicament este destinat persoanelor în vârstă, adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de peste 6 ani.

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Dacă luați mai mult Pelavomed decât trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitați să luați Pelavomed

Luați doza obișnuită la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Rеaсții advеrsе posibilе

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt grupate în funcție de frecvența lor:

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Hipersensibilitate (reacție anafilactică);

Erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, angioedem;

Sângerare nazală;

Diaree, dureri epigastrice, greață, vărsături, sângerări gingivale;

Hepatotoxicitate, hepatită.

Dacă apar alte reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, trebuie să vă adresați unui medic sau unui profesionist calificat din domeniu sănătății.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa utilizării acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pelavomed

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 12 luni.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE

PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Pelavomed

Substanța activă este extractul uscat de rădăcină de mușcată (Pelargonii radicis extractum siccum). 4 ml soluție orală conțin 20 mg extract (ca extract uscat) din Pelargonium sidoides DC sau Pelargonium reniforme (Andrews) Curt. sau un amestec al ambelor specii, radix (rădăcină de mușcată) (4-25:1), (Pelargonii radicis extractum siccum). Solventul de extracție: etanol 11% (m/m).

Excipienţi:

Extract:

maltodextrină

Soluţie:

Glicerol (E 422), sorbat de potasiu (E 202), acid citric, gumă xantan, aromă de portocale-tangerine PHS- 132958, apă purificată.

Cum arată Pelavomed și conținutul ambalajului

Soluție de culoare maro-portocalie, cu miros caracteristic de portocale.

Ambalaj:

Flacon din sticlă brună de tip III, închis cu un capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), având atașată o măsură dozatoare din polipropilenă (PP), într-o cutie de carton.

Mărime de ambalaj: 100 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piață

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Polonia

Fabricantul

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Polonia: PELAVO Med

România: Pelavomed 20 mg/4 ml soluție orală

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.