ILON
Prospect
1. Ce este ilon şi pentru ce se utilizează
ilon este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru tratamentul inflamațiilor ușoare ale pielii, circumscrise, cum ar fi noduli inflamaţi, foliculi de păr inflamaţi și inflamații ale glandelor sudoripare, cu sau fără puroi.
Medicamentul este un medicament din plante medicinale utilizat în indicațiile specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
ilon este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ilon
Nu utilizaţi ilon
- dacă sunteţi alergic la ulei volatil de eucalipt, balsam de terebentină de zadă sau ulei volatil de terebentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- la copii cu vârsta sub 30 de luni, deoarece există riscul ca medicamentele care conțin 1,8-cineol, precum uleiul volatil de eucalipt sau alte uleiuri esențiale, să inducă laringospasm.
- la copii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi ilon.
Dacă inflamația pielii dumneavoastră se agravează (se accentuează înroșirea, umflarea sau durerea, se extinde inflamația) sau dacă starea dumneavoastră generală se deteriorează (cum ar fi creşterea temperaturii corpului, apariţia febrei sau frisoanelor) sau dacă simptomele nu s-au ameliorat după 3 zile, trebuie să solicitați consultul unui medic.
Dacă inflamaţia purulentă afectează zone mai mari de piele, tratamentul trebuie să fie supravegheat de un medic.
Evitați orice contact cu ochii sau mucoasele. Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după utilizare.
Nu aplicaţi ilon pe mucoasă, răni deschise sau erupții pe piele.
Copii
Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei datelor adecvate.
Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 30 de luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră), vezi „Nu utilizați ilon”.
ilon împreună cu alte medicamente
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi sau dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizaţi acest medicament.
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Din cauza lipsei de date suficiente, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
ilon conține butilhidroxitoluen (E321) şi alergeni (limonen şi linalool)
Butilhidroxitoluenul poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conţine parfum cu limonen şi linalool. Aceşti alergeni pot provoca reacții alergice.
3. Cum să utilizaţi ilon
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulți, adolescenţi și copii cu vârsta de 6 ani și peste:
Aplicați un strat suficient de ilon pentru a acoperi complet zona inflamată a pielii (de exemplu, 1 cm unguent pe o suprafață de piele de 1 cm2), o dată pe zi.
Mod de administrare
Doar pentru administrare cutanată.
Curățați cu atenție zona inflamată a pielii, de preferință cu alcool sau orice alt dezinfectant, înainte de a aplica unguentul. Evitați orice presiune asupra zonei inflamate. În funcție de extinderea zonei de țesut inflamat, aplicați un strat de unguent care să acopere complet zona afectată (de exemplu, 1 cm unguent pe o suprafață de piele de 1 cm2) și apoi acoperiți-o cu un pansament.
Schimbați pansamentul zilnic.
Durata de utilizare
Pentru un rezultat de succes al tratamentului, poate fi necesară aplicarea ilon timp de cel puțin 3 zile. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile fără recomandarea unui medic.
Utilizarea la copii
Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei datelor adecvate.
Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 30 de luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).
Dacă utilizaţi ilon mai mult decât trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi ilon
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot să apară reacții alergice locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact) și reacții alergice sistemice care dispar după întreruperea tratamentului. Frecvența unor astfel de reacții nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
La semnele unei reacții de hipersensibilitate, nu mai aplicați unguentul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează ilon
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu există condiții speciale de păstrare pentru medicamentul nedeschis. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C după prima deschidere a recipientului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.
MEDICAMENTELE EXPIRATE Şl/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ilon
- Substanțele active sunt:
1 g de unguent conține:
12 mg de Eucalyptus, aetheroleum (ulei volatil de eucalipt)
54 mg de Larix decidua Mill., oleorezină (balsam de terebentină)
72 mg de Pinus pinaster Aiton și/sau Pinus massoniana D. Don., aetheroleum (ulei volatil de terebentină)
- Celelalte componente sunt:
Parafină albă moale, ceară de albină, galbenă, acid stearic 50, acid oleic, polisorbat 20 (E432), ulei volatil de rozmarin (conţine limonen), ulei volatil de cimbru tip timol (conţine linalool), timol, complex cupru-clorofile (E141), butilhidroxitoluen (E321 conținut în ulei volatil de terebentină).
Cum arată ilon şi conţinutul ambalajului
ilon este un unguent verde deschis, transparent, omogen, cu miros caracteristic de uleiuri esențiale și ulei de terebentină.
ilon este disponibil ca unguent în tuburi de aluminiu acoperite, cu capac din PEÎD cu filet, în cantități de 25 g, 50 g și 100 g.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Flugstraße 11, 76532 Baden-Baden, Germania tel. +49 (72 21) 9 54 00 fax: +49 (72 21) 5 40 26 e-mail: cesra@cesra.de
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: ilon Classic Salbe
Danemarca: ilon
Finlanda: Ilon
Franţa: ILON
Grecia: ilon Classic
Lituania: ilon tepalas
Norvegia: ilon
Ţările de Jos: ilon
Portugalia: ilon
Republica Cehă: ilon
Republica Slovacă: ilon mast
România: ilon unguent
Slovenia: ilon mazilo