SEPTOLETE OMNI EUCALIPT 3 mg/1 mg

Prospect

1. Ce este Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este un medicament cu efect antiinflamator, analgezic și antiseptic, pentru administrare locală, bucofaringiană. Septolete omni eucalipt dezinfectează zonele de la nivelul gurii și gâtului și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și afectarea funcției locale.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:

al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor,
în gingivite și faringite.

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Nu utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului.

Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, de aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.

Copii şi adolescenţi

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu utilizați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile concomitent cu alte antiseptice.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului.

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile imediat înainte sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile în timpul sarcinii. Trebuie să discutaţi despre alăptare cu medicul dumneavoastră, şi acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți

Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani

Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Nu depășiți doza recomandată.

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile imediat înaintea sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului.

Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.

Durata tratamentului

Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a cursului bolii.

Dacă luaţi mai mult Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile decât trebuie

În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

urticarie, sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate),
îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)

iritație locală a cavității bucale, senzație de arsură la nivelul cavității bucale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

reacții alergice (hipersensibilitate)
reacții alergice grave (șoc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate în respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau zone în relief pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului și care poate pune viața în pericol,
arsură a mucoasei bucale, pierdere a sensibilității mucoasei bucale (anestezie).

De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Totuși, la apariția acestora, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Substanţele active sunt: clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, levomentol, acid citric (E330), sucraloză (E955), izomalt (E953), albastru strălucitor FCF (E133). Vezi pct. 2 „Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953)”.

Cum arată Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi conţinutul ambalajului

Pastile rotunde, de culoare alb-albastru până la albastru, cu margini teșite. Pot fi prezente unele neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0 mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricanţii