PHLEBODIA 600 mg

1. Ce este PHLEBODIA şi pentru ce se utilizează

PHLEBODIA este un medicament venotonic şi vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența capilarelor (vase de sânge mici).

Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen scurt, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a sângelui venos).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHLEBODIA

Nu luaţi PHLEBODIA:

• dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați PHLEBODIA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii pentru utilizare

• Acest medicament dispune de întreaga sa eficiență atunci când este asociat cu un stil de viață sănătos.

Evitaţi expunerea la soare, căldură excesivă, statul în picioare prelungit, greutatea corporală în exces. Mersul pe jos şi eventual, purtarea ciorapilor compresivi adecvaţi favorizează circulația sângelui.

PHLEBODIA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

PHLEBODIA împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Alimentele nu au influență asupra acțiunii PHLEBODIA.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Acest medicament va fi utilizat în timpul sarcinii, doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-va medicului, deoarece el/ea este singurul/singura care poate decide dacă puteți continua tratamentul.

Alăptarea

În absența datelor privind trecerea substanței active în laptele matern, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au raportat efecte ale diosminei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

PHLEBODIA conţine roşu coşenilă A (E124).

Acest medicament conține un agent colorant azoic, roşu coşenilă A, care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luaţi PHLEBODIA

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi( ≥ 18 ani):

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi, în timpul mesei.

Mod de administrare

Calea orală.

Luați comprimatul cu o jumătate de pahar cu apă.

Dacă luaţi mai mult PHLEBODIA decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi PHLEBODIA

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați PHLEBODIA

Nu este cazul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• durere la nivelul stomacului.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• reacții alergice, cum ar fi erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), leziuni la nivelul pielii asociate cu mâncărime (urticarie), umflare a feței și gâtului;
• balonare;
• diaree;
• digestie dificilă;
• greață

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• vărsături.

Tulburările digestive duc rar la întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează PHLEBODIA

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine PHLEBODIA

Substanţa activă este diosmina. Un comprimat filmat conține diosmină 600 mg.

• Celelalte componente sunt: nucleu- celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

acid stearic micronizat; film- hipromeloză, celuloza microcristalină, macrogol 8 stearat tip I, propilenglicol, dioxid de titan (E171), roşu coşenilă A – lac de aluminiu (E124), oxid negru de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), ceară Carnauba, ceară albă de albină, shellac, etanol anhidru.

Cum arată PHLEBODIA şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm.

Este disponibil în cutii cu 1 sau 2 blistere din PCV/Al a câte 15 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LABORATOIRES INNOTHERA

22 Avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Franţa

Fabricantul

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse

41150 Valloire-Sur-Cisse, Franţa

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2023.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/