OCTAGAM 50 mg/ml

1. Ce este Octagam 50 mg/ml şi pentru ce se utilizează

Ce este Octagam 50 mg/ml

Octagam 50 mg/ml este o soluţie care conţine imunoglobulină umană normală (IgG) (adică soluţie de anticorpi umani) pentru administrare intravenoasă (adică perfuzare într-o venă). Imunoglobulinele sunt componente normale ale organismului uman şi susţin sistemul imunitar de apărare al organismului dumneavoastră. Octagam 50 mg/ml prezintă toate acţiunile IgG observate la populaţia normală. Doze corespunzătoare din acest medicament pot să restabilească la valori normale concentraţiile anormal de mici ale IgG.

Octagam 50 mg/ml prezintă un spectru larg de anticorpi împotriva diverşilor agenţi infecţioşi.

Pentru ce se utilizează Octagam 50 mg/ml

Octagam 50 mg/ml este utilizat ca terapie de substituţie la copii, adolescenţi (0-18 ani) şi adulţi, la diferite grupuri de pacienţi:

• Pacienţii cu deficit congenital de anticorpi (sindroame de imunodeficienţă primară, precum agamaglobulinemie şi hipogamaglobulinemie congenitală, imunodeficienţe variabile comune, imunodeficienţe severe combinate)
• Pacienţii cu deficit de anticorpi dobândit (imunodeficienţă secundară) cauzat de anumite boli şi/sau tratamente şi care manifestă infecţii severe sau recurente

Octagam 50 mg/ml poate fi utilizat pentru tratamentul adulților, copiilor și adolescenților susceptibili (cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani), care au fost expuși la rujeolă sau prezintă risc de expunere la rujeolă și la care nu este indicată sau nu este recomandată vaccinarea împotriva rujeolei.

Octagam 50 mg/ml poate fi utilizat suplimentar în tratamentul următoarelor afecţiuni autoimune (imunomodulare):

• La pacienţii cu trombocitopenie imună (TPI), o afecţiune în care trombocitele se distrug şi, prin urmare, sunt în număr redus, şi care prezintă un risc crescut de sângerare sau necesită corectarea numărului de trombocite înainte de intervenţia chirurgicală.
• La pacienţii cu boala Kawasaki, o afecţiune care duce la inflamarea diferitelor organe.
• La pacienţii cu sindrom Guillain Barré, o afecţiune care duce la inflamarea anumitor părţi ale sistemului nervos.
• La pacienţii cu poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC, o afecţiune care duce la inflamaţia cronică a părţilor periferice ale sistemului nervos care cauzează slăbiciune şi/sau amorţeală a muşchilor, în special în picioare şi braţe.
• La pacienţii cu neuropatie motorie multifocală (NMM), o afecţiune caracterizată prin slăbiciune cu evoluție lentă, progresivă şi asimetrică la nivelul picioarelor şi braţelor, fără pierdere sensibilităţii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Octagam 50 mg/ml

Nu utilizaţi Octagam 50 mg/ml

• dacă sunteţi alergic la imunoglobulina umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Octagam 50 mg/ml (enumerate la pct. 6).
• dacă aveţi deficit de imunoglobulină A (deficit de IgA) şi dacă aţi dezvoltat anticorpi anti-imunoglobuline de tip IgA.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Octagam 50 mg/ml adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă ferm ca, de fiecare dată în care vi se administrează o doză de Octagam 50 mg/ml, să se înregistreze numele şi numărul lotului medicamentului, pentru a se menţine o evidenţă a loturilor utilizate.

Anumite reacţii adverse pot apărea mai frecvent:

• în cazul unei viteze de perfuzare crescute
• atunci când vi se administrează pentru prima dată Octagam 50 mg/ml sau, în cazuri rare, atunci când a trecut un interval de timp lung de la ultima perfuzie
• atunci când aveţi o infecţie netratată sau o inflamaţie cronică de fond.

În cazul apariţiei de reacţii adverse, trebuie fie să se reducă viteza administrării fie să se oprească perfuzarea. Tratamentul necesar pentru evenimentul advers va depinde de natura şi severitatea reacţiei adverse.

Circumstanţe şi afecţiuni care măresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse

• Evenimente tromboembolice, cum sunt infarct miocardic, accident vascular cerebral şi blocare a unei vene profunde, de exemplu la nivelul gleznelor, sau a unui vas de sânge din plămân pot apărea foarte rar după administrarea Octagam 50 mg/ml. Aceste tipuri de evenimente apar mai frecvent, deşi foarte rar, la pacienţii cu factori de risc cum sunt obezitate, vârstă înaintată, tensiune arterială mare, diabet zaharat, apariţii precedente ale unor astfel de reacţii adverse, perioade de imobilizare prelungite şi tratamente cu anumiţi hormoni (de exemplu, comprimate contraceptive). Asiguraţi-vă că aveţi un aport de lichide echilibrat; în plus, Octagam 50 mg/ml trebuie administrat cât mai lent posibil.
• Dacă aţi avut probleme cu rinichii în trecut sau dacă aveţi anumiţi factori de risc cum sunt diabet zaharat, greutate în exces sau vârsta peste 65 ani, Octagam 50 mg/ml trebuie administrat cât mai lent posibil, deoarece au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută la pacienţii cu astfel de factori de risc. Spuneţi medicului dumneavoastră, chiar dacă oricare dintre aceste evenimente a avut loc în trecut.
• Pacienţii cu grup sanguin A, B sau AB şi pacienţii cu anumite afecţiuni inflamatorii prezintă un risc mai mare de distrugere a globulelor roşii din sânge în cazul administrării de imunoglobuline (proces numit hemoliză).

Când poate fi necesară încetinirea sau oprirea perfuziei?

• Durerile puternice de cap şi rigiditatea gâtului pot să apară rar, la câteva ore până la 2 zile după tratamentul cu Octagam 50 mg/ml.
• Reacţiile alergice sunt rare, dar pot induce un şoc anafilactic, chiar şi la pacienţii care au tolerat tratamentele anterioare. Consecințele unei reacții anafilactice pot fi reprezentate de o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau de șoc.
• În cazuri foarte rare, după administrarea imunoglobulinelor, inclusiv Octagam 50 mg/ml, poate apărea o afecțiune pulmonară acută asociată transfuziei (APALT). Aceasta va duce la acumularea de lichid în spațiile ocupate de aer ale plămânilor fără legătură cu afectarea inimii. Veţi recunoaşte APALT după dificultatea severă la respiraţie, funcţia normală a inimii şi creșterea temperaturii corpului (febră). Simptomele apar de obicei în interval de 1 până la 6 ore de la administrarea tratamentului.

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă observaţi astfel de reacţii în timpul sau după perfuzia cu Octagam 50 mg/ml. Acesta va decide dacă va scădea viteza de perfuzare sau va întrerupe complet perfuzia sau dacă vor fi necesare măsuri suplimentare.

• Uneori, soluţiile de imunoglobulină, cum ar fi Octagam 50 mg/ml, pot declanşa o scădere a numărului de celule albe din sânge. În mod normal, această afecţiune se rezolvă spontan în decurs de 1-2 săptămâni.

Siguranţa virală

Când medicamentele sunt preparate din sânge uman sau plasmă, se aplică anumite măsuri pentru a preveni posibilitatea transmiterii unor boli infecţioase la pacienţi. Acestea includ:

• selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru asigurarea faptului că persoanele care ar putea fi purtătoare de infecţii sunt excluse
• testarea fiecărei donări şi a rezervelor de plasmă pentru markerii de virusuri/infecţii
• includerea de către producători în procedeul de procesare a sângelui sau a plasmei a unor etape pentru inactivarea sau îndepărtarea virusurilor.

În ciuda tuturor acestor măsuri, când se administrează medicamente preparate din sânge uman sau plasmă nu se poate exclude în totalitate posibilitatea transmiterii unor infecţii. Acest aspect se aplică, de asemenea, în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute şi al altor agenţi patogeni.

Măsurile luate sunt considerate a fi eficace faţă de virusurile încapsulate cum sunt virusul imunodeficienţei umane (HIV), virusul hepatitei B şi virusul hepatitei C.

Măsurile luate pot avea valoare limitată faţă de virusurile neîncapsulate cum sunt virusul hepatitei A sau parvovirusul B-19.

Imunoglobulinele nu au fost asociate cu infecţii cu virusul hepatitei A sau cu parvovirus B19, posibil datorită faptului că anticorpii împotriva acestor infecţii, conţinuţi în acest medicament, au rol protector.

Copii şi adolescenţi

Nu există atenționări şi precauţii suplimentare în cazul utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi.

Octagam 50 mg/ml împreună cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau dacă aţi fost vaccinat în ultimele trei luni.

Linia de perfuzie poate fi spălată înainte şi după administrarea de Octagam 50 mg/ml fie cu soluţie salină 0,9 %, fie cu soluție de dextroză 5 %.

Trebuie să se evite utilizarea concomitentă a diureticelor de ansă.

Octagam 50 mg/ml poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate, cum sunt vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului şi varicelei.

După administrarea acestui medicament este necesară o perioadă de cel puţin 3 luni înainte de utilizarea de vaccinuri cu virusuri vii atenuate. În cazul rujeolei, această perioadă de afectare a eficacităţii vaccinului poate persista până la un an.

Efecte asupra analizelor de sânge

Dacă aveţi de efectuat o analiză de sânge după administrarea Octagam 50 mg/ml, vă rugăm să informaţi persoana care recoltează sângele sau medicul dumneavoastră că vi s-a administrat o soluţie de imunoglobulină umană, deoarece acest tratament poate afecta rezultatele.

Testarea glicemiei

Unele sisteme de testare a glicemiei (numite glucometre) interpretează în mod fals maltoza conţinută în Octagam 50 mg/ml drept glucoză. Acest lucru poate duce la indicarea unei concentraţii fals crescute a glucozei în perioada perfuzării şi pentru încă 15 ore de la terminarea acesteia şi, în consecinţă, poate determina administrarea inadecvată de insulină, care poate avea ca rezultat hipoglicemie (adică o concentraţie scăzută de zahăr în sânge) care poate pune viaţa în pericol.

De asemenea, în cazul în care hipoglicemia adevărată este mascată de indicarea unei valori fals crescute a glicemiei, cazurile reale de hipoglicemie ar putea rămâne netratate.

În consecinţă, atunci când se administrează Octagam 50 mg/ml sau alte medicamente care conţin maltoză, măsurarea glicemiei trebuie realizată cu ajutorul unui sistem de testare care să folosească o metodă bazată pe determinarea specifică a glucozei. Nu trebuie utilizate sistemele care folosesc metode care se bazează pe glucozo-dehidrogenază piroloquinolin-quinonă (GDH PQQ) sau pe glucoză-colorant-oxidoreductază.

Analizaţi cu atenţie informaţiile despre sistemul de testare a glicemiei, inclusiv cele referitoare la testele tip strip, pentru a stabili dacă sistemul este adecvat pentru utilizare în cazul administrării parenterale de medicamente care conţin maltoză. Pentru orice nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, pentru a afla dacă sistemul de testare a glicemiei pe care îl utilizaţi este adecvat în cazul administrării parenterale de medicamente care conţin maltoză.

Octagam 50 mg/ml împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu s-a observat niciun efect.

La administrarea de Octagam 50 mg/ml trebuie să fie asigurată o hidratare adecvată înainte de începerea perfuzării.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate şi, ca urmare trebuie administrat numai cu precauţie la gravide sau la mamele care alăptează. S-a demonstrat că medicamentele pe bază de imunoglobulină administrată pe cale intravenoasă traversează placenta, în proporţie crescută în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Experienţa clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii, fătului sau nou-născutului.

Imunoglobulinele se excretă în laptele uman. Nu se anticipează efecte negative asupra nou-născuţilor/sugarilor.

Experienţa clinică de utilizare a imunoglobulinelor indică faptul că nu se preconizează efecte nocive asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Octagam 50 mg/ml nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienţii care prezintă reacţii adverse în timpul tratamentului trebuie să aştepte dispariţia acestora, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Octagam 50 mg/ml conţine sodiu

100 ml din acest medicament conţin sodiu 35 mg (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă). Aceasta este echivalentă cu 1,75% din doza maximă zilnică recomandată pentru un adult. Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienţii care urmează o dietă cu aport controlat de sodiu.

3. Cum se utilizează Octagam 50 mg/ml

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Octagam 50 mg/ml şi va stabili doza. Octagam 50 mg/ml se administrează prin perfuzie intravenoasă (perfuzare într-o venă) de către personalul medical specializat. Doza şi schema de administrare depind de indicaţia terapeutică şi poate fi necesar să fie individualizate pentru fiecare pacient în parte.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Administrarea Octagam 50 mg/ml (pe cale intravenoasă) la copii şi adolescenţi (0-18 ani) nu diferă de administrarea la adulţi.

Dacă vi se administrează mai mult Octagam 50 mg/ml decât trebuie

Este foarte puțin probabil să apară supradozajul, deoarece Octagam 50 mg/ml se administrează de obicei sub supraveghere medicală. Dacă, în pofida acestui lucru, vi se administrează mai mult Octagam 50 mg/ml decât trebuie, sângele dumneavoastră poate deveni prea gros (hipervâscos), ceea ce ar putea crește riscul de apariție a cheagurilor de sânge. Această situație poate apărea în special dacă sunteți pacient cu risc, de exemplu, dacă sunteți vârstnic sau dacă suferiți de o boală de inimă sau de rinichi. Asigurați-vă că sunteți hidratat corespunzător. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă știți că aveți probleme medicale.

Dacă uitați să utilizați Octagam 50 mg/ml

Adresați-vă medicului dumneavoastră și discutați despre ce să faceți în continuare.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre reacţiile adverse grave prezentate mai jos (toate aceste reacţii adverse sunt foarte rare şi pot apărea la până la 1 perfuzie din 10000).

În anumite cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să întrerupă tratamentul şi să vă reducă doza sau să oprească tratamentul:

• Umflare a feței, limbii și traheei, care poate provoca dificultate mare la respirație
• Reacţie alergică bruscă, cu scurtare a respiraţiei, erupţii trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare şi tensiune arterială foarte mică
• Accident vascular cerebral, care poate provoca slăbiciune şi/sau pierdere a sensibilităţii pe o parte a corpului
• Infarct miocardic, care poate cauza dureri în piept
• Cheag de sânge, care provoacă durere și umflare a membrelor
• Anemie, care provoacă respiraţie dificilă sau paloare
• Cheaguri de sânge în plămâni, care provoacă durere în piept și dificultăți la respirație
• Tulburări severe la nivelul rinichilor, care vă pot împiedica să eliminaţi urina
• O afecţiune a plămânilor numită afecțiune pulmonară acută legată de transfuzie (APALT), care provoacă dificultăţi de respiraţie, culoare albăstruie a pielii, febră, scădere a tensiunii arteriale
• Durere de cap severă asociată cu oricare dintre următoarele simptome, cum sunt rigiditatea gâtului, somnolență, febră, sensibilitate la lumină, greață, vărsături (acesta ar putea fi un semn de meningită)

Dacă manifestaţi oricare dintre simptomele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

De asemenea, au fost semnalate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 perfuzii):

• Hipersensibilitate (reacţie alergică)
• Durere de cap

Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot apare până la 1 din 100 perfuzii):

• Lipsă a celulelor albe din sânge
• Modificări ale ritmului bătăilor inimii
• Modificări ale tensiunii arteriale
• Vărsături
• Durere de spate
• Durere în piept
• Frisoane
• Greață
• Febră
• Senzație de oboseală
• Reacții ale pielii la locul injectării
• Valori anormale ale testelor de sânge care evaluează funcţia ficatului

Alte reacții adverse, care nu au apărut în cadrul studiilor clinice, însă au fost raportate, sunt:

• Supraîncărcare cu lichide
• Concentrație scăzută a sodiului în sânge
• Stări de agitaţie, anxietate, confuzie sau nervozitate
• Migrenă
• Tulburări de vorbire
• Pierdere a conştienţei
• Ameţeli
• Senzaţie de furnicături pe piele
• Reducere a sensibilității sau simţ tactil redus
• Sensibilitate la lumină
• Contracţii musculare involuntare
• Tulburări de vedere
• Angină pectorală
• Palpitaţii
• Colorarea temporară în albastru a buzelor sau a altor părţi ale pielii
• Colaps circulator sau şoc
• Inflamaţie a venelor
• Paloare a pielii
• Tuse
• Tulburări respiratorii
• Edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni)
• Bronhospasm (dificultate la respirație sau respirație șuierătoare)
• Colaps respirator
• Lipsă a oxigenului în sânge
• Diaree, dureri abdominale
• Urticarie, mâncărime a pielii
• Înroșire a pielii
• Erupție trecătoare pe piele
• Descuamare a pielii
• Inflamare a pielii
• Cădere a părului
• Dureri în articulaţii sau muşchi
• Slăbiciune sau rigiditate musculară
• Contracție musculară puternică, dureroasă
• Dureri în zona gâtului, dureri la nivelul picioarelor sau brațelor
• Durere la nivelul rinichilor
• Umflare a pielii (edem)
• Înroșire a feței, transpirație crescută
• Senzaţie de disconfort la nivelul pieptului
• Simptome asemănătoare gripei
• Senzaţie de frig sau cald sau senzaţie generală de rău şi slăbiciune
• Somnolenţă
• Senzaţie de arsură
• Rezultate eronate la măsurarea zahărului în sânge

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Octagam 50 mg/ml

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra recipientul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

După prima deschidere, medicamentul trebuie să fie utilizat imediat.

Nu utilizaţi Octagam 50 mg/ml dacă observaţi că soluţia este tulbure, are depuneri sau este intens colorată.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Octagam 50 mg/ml :

• Substanţa activă este imunoglobulină umană normală (anticorpi umani) (50 mg/ml, din care 95% este imunoglobulină G).
• Celelalte componente sunt maltoză şi apă pentru preparate injectabile.
• Componentele utilizate la ambalajul medicamentului Octagam 50 mg/ml sunt fără latex.

Cum arată Octagam 50 mg/ml şi conţinutul ambalajului:

Octagam 50 mg/ml este o soluţie perfuzabilă şi este disponibil în flacoane (1 g/20 ml) şi recipiente (2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml, 25 g/500 ml).

Mărimi de ambalaj:

1 g în 20 ml

2,5 g în 50 ml

5 g în 100 ml

10 g în 200 ml

25 g în 500 ml

2 x 10 g în 2 x 200 ml

3 x 10 g în 3 x 200 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Soluţia este limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau uşor galbenă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Octapharma (IP) SPRL

Route de Lennik 451

1070 Anderlecht

Belgia

Fabricanţi:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235, A-1100 Viena

Austria

Octapharma S.A.S.

70-72 rue de Marèchal Foch, BP 33, F-67380 Lingolsheim

Franţa

Octapharma AB

SE-112 75 Stockholm

Suedia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia, Croaţia, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Regatul Unit

Octagam 50 mg/ml

(Irlanda de Nord), Țările de Jos, Norvegia, Portugalia, Republica Cehă, România, Slovenia, Suedia, Ungaria:

Austria, Bulgaria, Germania, Polonia, Slovacia Octagam 5%

Spania: Octagamocta 50 mg/ml

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2026.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

• Înainte de utilizare, medicamentul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului.
• Soluţia trebuie să fie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor galbenă.
• Nu utilizaţi soluţii care sunt tulburi sau care au depuneri.
• Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
• Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
• Linia de perfuzie poate fi spălată înainte şi după administrarea de Octagam 50 mg/ml fie cu soluţie salină 0,9%, fie cu soluție de dextroză 5%.