LECROLYN 40 mg/ml

Prospect

1. Ce este Lecrolyn și pentru ce se utilizează

Lecrolyn conține substanța activă numită cromoglicat de sodiu. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite antialergice.

Lecrolyn este utilizat pentru tratamentul simptomelor oculare cauzate de alergii. Acest medicament acționează prin oprirea eliberării în ochi a substanțelor naturale precum histamina, lucru care poate duce la o reacție alergică. Semnele unei reacții alergice includ senzație de mâncărime, lăcrimare a ochilor, ochi roșii sau inflamați și pleoape umflate. De obicei, sunt afectați ambii ochi.

Aceste simptome apar de obicei primăvara sau vara, atunci când polenul plantelor sau arborilor intră în contact cu ochii persoanelor sensibile la acesta.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se înrăutățesc după două zile, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lecrolyn

Nu utilizați Lecrolyn

dacă sunteți alergic la cromoglicat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Lecrolyn (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Lecrolyn dacă aveți simptome la un singur ochi, deoarece reacțiile alergice apar în mod obișnuit la ambii ochi.

Lecrolyn împreună cu alte medicamente

În timpul utilizării concomitente cu alte picături oftalmice, trebuie să lăsați un interval de cel puțin 15 minute între administrarea diferitelor picături.

Sarcina și alăptarea

Nu au fost demonstrate reacții adverse asupra fătului. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ca și în cazul altor picături oftalmice, Lecrolyn poate cauza vedere încețoșată pe termen scurt. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje până la revenirea completă a vederii.

Lentile de contact

Lecrolyn nu conține conservanți. Prin urmare, poate fi utilizat cu lentile de contact.

3. Cum să utilizați Lecrolyn

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este prevăzut în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru copii și adulți este 1-2 picături în fiecare ochi de două ori pe zi. Dacă intensitatea simptomelor necesită o administrare mai frecventă, atunci frecvența administrării dozei nu trebuie să fie mai mare de 4 ori pe zi.

Înainte de instilarea picăturilor oftalmice:

spălați-vă mâinile înainte de a deschide flaconul
atunci când deschideți flaconul pentru prima dată, lăsați o picătură să curgă în gol
alegeți o poziție cât mai confortabilă pentru a instila picăturile (puteți sta așezat, pe spate sau în picioare în fața unei oglinzi)

Instilare:

Țineți flaconul direct de sub capac și rotiți capacul pentru a deschide flaconul. Nu atingeți nimic cu vârful flaconului pentru a evita contaminarea soluției.

Lăsați capul pe spate și țineți flaconul deasupra ochiului.

Trageți pleoapa inferioară în jos și priviți în sus. Strângeți ușor flaconul și lăsați o picătură să intre în ochi. Vă rugăm să rețineți că poate exista o întârziere de câteva secunde între strângere și ieșirea picăturii. Nu strângeți prea tare.

Clipiți de câteva ori pentru ca picătura să acopere ochiul.

Urmați instrucțiunile de la punctele 2 – 4 pentru picurarea Lecrolyn și în celălalt ochi.

Înainte de a pune la loc capacul, agitați flaconul o dată în jos pentru a îndepărta orice soluție rămasă în vârful flaconului. Această manevră este necesară pentru a asigura folosirea flaconului.

Dacă nu observați o ameliorare la nivelul ochilor sau dacă observați o înrăutățire a simptomelor după două zile de utilizare a Lecrolyn, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă să utilizați picăturile oftalmice regulat, în fiecare zi, în perioadele cu concentrații mari de polen, pentru a vă ține sub control afecțiunea oculară.

Dacă utilizați mai mult Lecrolyn decât trebuie

Nu există reacții cunoscute în caz de supradozaj cu Lecrolyn.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lecrolyn poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate reacții alergice (hipersensibilitate). Cu toate acestea, nu se știe cât de des apar. Dacă aveți simptome precum erupție trecătoare pe piele, probleme la înghițire sau respirație, umflare a buzelor, feței, gâtului, limbii și agravare a roșeții, trebuie să contactați imediat medicul.

O reacție adversă frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) este senzația de arsură la nivel local în timpul aplicării.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lecrolyn

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a flaconului, soluția poate fi utilizată timp de 8 săptămâni. Flaconul trebuie păstrat cu capacul închis etanș.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Lecrolyn

Substanța activă este cromoglicat de sodiu. 1 ml de soluție conține cromoglicat de sodiu 40 mg.
Celelalte componente sunt: glicerol, edetat disodic, alcool polivinilic, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Lecrolyn și conținutul ambalajului

Lecrolyn este o soluție limpede, incoloră sau de culoare ușor gălbuie furnizată într-un flacon din plastic de culoare albă cu aplicator cu picurător de culoare albă cu vârf albastru și capac cu filet din plastic de culoare albă.

Mărimi de ambalaj: 1 flacon x 5 ml, 2 flacoane x 5 ml, 3 flacoane x 5 ml și 1 flacon x 10 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere

Finlanda

Fabricantul

Santen Oy

Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere