NEUROSSEN 300 mg

1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează

Neurossen conține benfotiamină (o formă de vitamina B₁ - importantă pentru menținerea sănătății nervilor, mușchilor și inimii). Acest medicament este utilizat pentru a trata sau preveni lipsa vitaminei B₁ atunci când aceasta nu poate fi corectată pur și simplu prin consumul de alimente bogate în această vitamină.

Aceste afecțiuni se pot manifesta în următoarele circumstanțe:

• Nutriție deficitară sau diete stricte care exclud majoritatea alimentelor (de exemplu, dieta zero)
• Absorbție slabă la persoanele aflate sub dializă sau cu probleme de absorbție digestivă, alcoolism, sarcină și alăptare, diabet.

Aceste afecțiuni se pot manifesta, printre altele, sub următoarele forme:

• Leziuni ale nervilor
• Mișcări oculare anormale
• Tulburări mintale
• Boli de inimă.

Utilizarea benfotiaminei este benefică pentru tratamentul problemelor nervoase sau cardiace cauzate de lipsa vitaminei B₁.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen

Nu utilizaţi Neurossen:

• dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi benfotiamină/tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.

Neurossen împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă sunteţi tratat de cancer cu o substanţă numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B₁ este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B₁, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.

Vitamina B₁ se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neurossen conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Neurossen

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.

Mod de administrare

Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.

Durata tratamentului

Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.

În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.

Dacă utilizaţi mai mult Neurossen decât trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.

Dacă uitaţi să utilizaţi Neurossen

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neurossen

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate:

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): reacţii de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburări gastrointestinale precum greaţă şi alte afecţiuni gastrointestinale.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neurossen

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neurossen

• Substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.

Cum arată Neurossen şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.

Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

AAA-Pharma GmbH

Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning

Germania sau

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Lódzki, Polonia

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.

Alte surse de informații

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/