TRAUMEEL S

1. CE ESTE TRAUMEEL S UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Traumeel S unguent conţine un amestec de principii active homeopatice.

Traumeel S unguent este un medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT

Nu utilizaţi Traumeel S unguent

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Traumeel S unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Traumeel S unguent împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunoaşte ca Traumeel S să influenţeze alte medicamente sau alte medicamente să influenţeze Traumeel S.

Traumeel S unguent împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Traumeel S unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Traumeel S unguent conţine alcool cetostearilic.

Alcoolul cetostearilic din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi şi Masaţi uşor aproximativ 1,5 cm de unguent pe suprafaţa afectată, copii de 3 ori pe zi sau mai des

Durata folosirii:

Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S unguent decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S unguent

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Traumeel S unguent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, afectând mai puţin de 1 pacient din 10000: reacţii alergice cum ar fi:

• inflamaţii cutanate
• mâncărime
• roşeaţă
• tumefacţie

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetaţi administrarea de Traumeel S.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S UNGUENT

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termenul de valabilitate după prima deschidere: 1 an.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Traumeel S unguent

Substanţele active sunt:

Celelalte componente sunt: parafină lichidă, alcool cetostearilic emulsificat (tip A), parafină albă uşoară, apă purificată, etanol 96% acc., etanol 94% (m/m) HAB

Cum arată Traumeel S unguent şi conţinutul ambalajului

Traumeel S unguent se prezintă sub formă de unguent de culoare albă până la albă-roşie, fără incluziuni solide.

Este disponibil în cutii cu 1 tub din aluminiu, cu capacitate de 50 g sau100 g, închis prin înfiletare cu capac din polipropilenă de culoare albastră, prevăzut cu un sistem de penetrare; la nivelul filetului există o membrană din polietilenă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Heel, Dr.-Reckeweg str.2-4, 76532 Baden–Baden, Baden-Württemberg, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.