PIROXICAM FITERMAN 30 mg/g

1. Ce este Piroxicam Fiterman şi pentru ce se utilizează

Piroxicam Fiterman conţine ca substanţă activă piroxicam, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Piroxicam Fiterman este indicat în tratamentul:

• afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilite);
• afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi periartritei scapulo-humerale.

Piroxicam Fiterman se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculo-articulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piroxicam Fiterman

Nu utilizaţi Piroxicam Fiterman

• dacă sunteţi alergic la piroxicam, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatite supurative, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
• la copii sub 15 ani;
• dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Piroxicam Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament este indicat numai aplicării pe piele.

Piroxicam Fiterman se administrează cu prudenţă la pacienţii:

• cu afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii digestive;
• cu afecţiuni cardiace, renale şi tulburări de coagulare;
• deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, din cauza riscului potenţial de creştere a toxicităţii renale.

Pacienţii cu astm bronşic, rinită alergică, polipoză nazală şi sinuzită cronică prezintă un risc crescut de reacţii alergice la acidul acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Piroxicam Fiterman nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor şi ochilor. În caz de aplicare accidentală se recomandă spălarea cu apă din abundenţă.

Se recomandă evitarea administrării sub pansament ocluziv.

Dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii, trebuie să întrerupeți administrarea Piroxicam Fiterman imediat, să solicitați prompt sfatul medicului și să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Piroxicam Fiterman împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În cazul în care Piroxicam Fiterman este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru forma orală sunt puţin probabile.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Formele farmaceutice orale (e.g., comprimate) de piroxicam pot provoca reacții adverse la copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se cunoaște dacă același risc se aplică și pentru Piroxicam Fiterman. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Piroxicam Fiterman dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Piroxicam Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină dacă nu este în mod clar necesar și dacă nu vi s-a recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în timpul acestei perioade, trebuie utilizată cea mai scăzută doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Piroxicam Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Medicamentul conţine alcool cetostearilic, care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Medicamentul conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizaţi Piroxicam Fiterman

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu se recomandă altfel, la nivelul suprafeţei dureroase se aplică aproximativ 3 - 4 cm cremă (0,5 – 1 g) de 3-4 ori pe zi (preferabil după o baie caldă) şi se masează uşor.

Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 2 săptămâni de la începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului care va reevalua tratamentul.

Dacă aţi utilizat mai mult Piroxicam Fiterman decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Piroxicam Fiterman.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Piroxicam Fiterman

Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Piroxicam Fiterman

Piroxicam Fiterman se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Piroxicam Fiterman poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene.

În timpul tratamentului cu Piroxicam Fiterman pot să apară reacţii cutanate:

• alergice – erupţii cutanate, prurit, eritem, reacţii de fotosensibilizare;
• hiperpigmentare;
• frecvenţă necunoscută: erupție medicamentoasă fixă (poate să arate ca pete rotunde sau ovale cu roșeață și umflare a pielii), formare de vezicule (urticarie), mâncărime.

Aplicarea Piroxicam Fiterman pe suprafeţe întinse, timp îndelungat, sub pansament ocluziv sau pe leziuni cutanate poate produce reacţii adverse sistemice, în funcţie de cantitatea de piroxicam absorbită: dureri epigastrice, hematurie (accentuată de administrarea concomitentă a unui anticoagulant oral), ameţeli, vedere înceţoşată. În plus, poate să apară retenţie hidrosalină manifestată prin edeme.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi, cât mai curând posibil, zona pe care a fost aplicată crema, va fi spălată cu săpun şi apă caldă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Piroxicam Fiterman

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Piroxicam Fiterman

• Substanţa activă este piroxicam. Fiecare gram de cremă conţine 30 mg de piroxicam.
• Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, vaselină albă, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Piroxicam Fiterman şi conţinutul ambalajului

Piroxicam Fiterman se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, de culoare albă până la slab galbenă.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 35 g cremă.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 50 g cremă.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 100 g cremă.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 150 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România

Fabricantul

Fiterman Pharma S.R.L.

DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/