ZADOBRA 5 mg

Prospect

1. Ce este Zadobra şi pentru ce se utilizează

Numele medicamentului dumneavoastră este Zadobra. Comprimatele au două concentraţii: Zadobra 5 mg comprimate şi Zadobra 10 mg comprimate.

Zadobra aparţine unui grup de medicamente numite hipnotice. Acesta acţionează asupra creierului dumneavoastră, pentru a vă ajuta să dormiţi.

Zadobra este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei la pacienții cu vârsta de peste 18 ani, care vă provoacă un disconfort sever sau vă afectează viaţa de fiecare zi. Acestea includ probleme cu somnul cum sunt:

  • dificultatea de a adormi
  • trezirea în miezul nopţii
  • trezirea prea devreme

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zadobra

Nu luaţi Zadobra :

  • dacă sunteţi alergic la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţii trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
  • ca tratament pe termen lung. Tratamentul trebuie să fie pe o perioadă cât mai scurtă posibil, deoarece riscul de dependență crește odată cu durata tratamentului;
  • dacă ați experimentat vreodată somnambulism sau alte comportamente neobișnuite în timpul somnului (cum ar fi șofatul, mâncatul, efectuarea unui telefon sau sexul etc.) în timp ce nu ați fost complet treaz după ce ați luat tartrat de Zolpidem sau alte medicamente care conțin zolpidem;
  • aveţi plămânii dumneavoastră nu funcționează corect (insuficiență respiratorie )
  • aveţi probleme severe cu ficatul
  • aveți vârsta sub 18 ani.

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Zadobra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • - aveţi o problemă constând în faptul că vi se opreşte respiraţia noaptea în somn, pentru perioade scurte (apnee în somn)
  • aveţi o problemă care cauzează slăbiciune musculară severă (miastenia gravis)
  • dacă aveţi probleme cu ficatul
  • dacă aveţi depresie sau aţi avut în trecut o altă boală psihică
  • dacă ați avut sau ați avut vreodată gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide; Unele studii au arătat un risc crescut de ideație suicidară, tentativă de sinucidere și sinucidere la pacienții care iau anumite sedative și hipnotice, inclusiv acest medicament. Cu toate acestea, nu a fost stabilit dacă acest lucru este cauzat de medicament sau dacă pot exista alte motive. Dacă aveți gânduri de sinucidere, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru sfaturi medicale suplimentare;
  • dacă aţi luat recent Zadobra sau un alt medicament similar timp de mai mult de patru săptămâni
  • dacă sunteţi vârstnic dacă ați avut vreodată probleme cu inima, inclusiv bătăi încetinite sau neuniforme ale inimii
  • dacă ați avut vreodată o tulburare mintală sau ați abuzat sau ați fost dependent de alcool sau droguri.

Utilizarea zolpidemului poate duce la dezvoltarea abuzului și/sau dependenței fizice și psihice. Riscul de dependență este mai mare atunci când zolpidemul este utilizat mai mult de 4 săptămâni. Riscul de abuz și dependență este mai mare la pacienții cu antecedente de tulburări mintale și/sau abuz de alcool, substanțe ilicite sau droguri.

Tartratul de zolpidem poate determina somnambulism sau alte comportamente, care sunt neobișnuite în timpul somnului, (cum ar fi conducerea, mâncatul, efectuarea unui apel telefonic sau întreținerea sexuală etc.) în timp ce nu sunteți complet treaz. Dimineața următoare s-ar putea să nu vă amintiți că ați făcut ceva în timpul nopții. Dacă vă confruntați cu oricare dintre situațiile de mai sus, opriți imediat tratamentul cu zolpidem și contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul, deoarece aceste comportamente în somn vă pot expune pe dumneavoastră și pe alții la un risc grav de rănire.

Consumul de alcool sau alte medicamente care provoacă somnolență împreună cu tartrat de zolpidem ar putea crește riscul apariției acestor comportamente în somn.

Afectare psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului (vezi şi Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor)

În ziua următoare administrării Zadobra, poate creşte riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a capacităţii de a conduce vehicule, dacă:

  • Luaţi acest medicament cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă
  • Luaţi o doză mai mare decât doza recomandată
  • Luaţi zolpidem în timp ce sunteţi deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central sau cu alte medicamente care cresc concentraţia zolpidemului în sânge sau în timp ce consumaţi alcool sau utilizaţi substanţe ilicite.

Luaţi doza într-o singură administrare, imediat înainte de culcare.

Nu luaţi altă doză în timpul aceleiaşi nopţi.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua zolpidem.

Dacă după un tratament de 7-14 zile simptomele persistă, contactați medicul dumneavoastră pentru ca tratamentul să poată fi reevaluat.

Zadobra împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv preparatele din plante medicinale. Acest lucru este necesar din cauza faptului că Zadobra poate influenţa felul în care acţionează anumite alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Zadobra.

Utilizarea concomitentă a tartratului de zolpidem și a opioidelor (analgezice puternice, medicamente pentru terapie de substituție și unele medicamente pentru tuse) crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din cauza acestui lucru, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare doar atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament.

Cu toate acestea, în cazul în care medicul dumneavoastră prescrie tartrat de zolpidem împreună cu opioide, doza și durata tratamentului concomitent trebuie limitate de către medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele opioide pe care le luați și să urmați cu atenție recomandarea medicului dumneavoastră privind doza. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să fie atenți la semnele și simptomele menționate mai sus.

Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când prezentați astfel de simptome.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

Dacă luaţi zolpidem împreună cu următoarele medicamente, se pot accentua somnolenţa şi afectarea psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv afectarea capacităţii de a conduce vehicule:

  • Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sănătate mintală (antipsihotice)
  • Medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice)
  • Medicamente care calmează sau care diminuează anxietatea
  • Medicamente pentru tratarea depresiei
  • Medicamente împotriva durerilor moderate până la severe (analgezice opioide)
  • Medicamente pentru tratarea epilepsiei
  • Medicamente utilizate în anestezie
  • Medicamente pentru tratarea febrei fânului (rinitei alergice), erupţiilor trecătoare pe piele sau a altor alergii, care vă pot provoca somnolenţă (antihistaminice sedative)

Dacă luaţi zolpidem împreună cu alte medicamente antidepresive, inclusiv bupropionă, dezipramină, fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, este posibil să vedeţi lucruri care nu există în realitate (să aveţi halucinaţii).Nu se recomandă să luaţi zolpidem împreună cu fluvoxamină, ciprofloxacină.

Următoarele medicamente pot creşte posibilitatea de a avea reacţii adverse atunci când le luaţi în acelaşi timp cu Zadobra. Pentru a reduce această posibilitate, medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă doza de Zadobra:

  • unele antibiotice cum sunt claritromicina sau eritromicina
  • unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum sunt ketaconazolul şi itraconazolul
  • Ritonavir (un inhibitor de protează) – pentru tratamentul infecţiilor cu HIV

Următoarele medicamente pot face ca Zadobra să nu acţioneze la fel de bine:

  • unele medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul sau fenitoina
  • rifampicina (un antibiotic) – utilizat pentru infecţii
  • sunătoare (un medicament din plante) – utilizat pentru schimbări de dispoziție și depresienu se recomandă utilizarea concomitentă a tartratului de zolpidem și sunătoare.

Zadobra împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Zadobra. Alcoolul poate creşte efectele Zadobra şi vă poate face să dormiţi foarte adânc, astfel încât nu veţi putea respira în mod adecvat sau veţi avea dificultăţi în a vă trezi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu este recomandată atilizarea tartratului de zolpidem în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă scredeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă este utilizat în timpul sarcinii, există riscul ca copilul să fie afectat. Unele studii au arătat că poate exista un risc crescut de despicare a buzei și vălului palatin (uneori numite „buză de iepure”) la nou-născut.

Reducerea mișcărilor fetusului și variabilitatea frecvenței inimii fetale pot apărea după administrarea tartratului de zolpidem în timpul celui de-al doilea și/sau al treilea trimestru de sarcină.

Dacă tartratul de Zolpidem este luat la sfârșitul sarcinii sau în timpul travaliului, copilul dumneavoastră poate prezenta slăbiciune musculară, scădere a temperaturii corpului, dificultăți de hrănire și probleme de respirație (deprimare respiratorie).

Dacă acest medicament este luat în mod frecvent la sfârșitul sarcinii, copilul dumneavoastră poate dezvolta dependență fizică și poate prezenta riscul de a dezvolta simptome de sevraj, cum ar fi agitația sau tremuratul. În acest caz, nou-născutul ar trebui monitorizat îndeaproape în perioada postnatală.

Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Zadobra. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zadobra are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, cum este apariţia comportamentului „şofat în timpul somnului”. În ziua următoare administrării Zadobra (similar altor medicamente hipnotice), trebuie să fiţi conştient că:

  • Este posibil să vă simţiţi somnoros, toropit, ameţit sau confuz
  • Este posibil să dureze mai mult să luaţi decizii rapide
  • Este posibil să aveţi vedere înceţoşată sau dublă
  • Este posibil să fiţi mai puţin vigilent

Se recomandă respectarea unui interval de cel puţin 8 ore între administrarea zolpidemului şi conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor şi efectuarea de activităţi la înălţime, în scopul diminuării reacţiilor enumerate mai sus.

Nu consumaţi alcool şi nu luaţi alte substanţe psihoactive în timp ce luaţi Zadobra, deoarece poate creşte reacţiile enumerate mai sus.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse care vă pot afecta conducerea, consultați pct. 4 din acest prospect.

Zadobra conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Zadobra conține Sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luaţi Zadobra

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament

  • Luați acest medicament pe gură;
  • Înghițiți comprimatul cu apă

Doza recomandată pentru 24 ore este de 10 mg Zadobra. La anumiţi pacienţi, poate fi prescrisă o doză mai mică. Zadobra trebuie luat:

  • în priză unică,
  • imediat înainte de culcare.

După ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că respectaţi un interval de cel puţin 8 ore înainte de a efectua activităţi care necesită vigilenţă.

Nu depăşiţi doza de 10 mg în 24 ore.

Durata uzuală a tratamentului este cuprinsă între 2 zile şi 4 săptămâni.

Adulţi

Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 10 mg, luat chiar înainte de culcare.

Vârstnici

Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare.

Pacienți cu probleme hepatice

Doza iniţială uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza de tartrat de zolpidem la 10 mg (un comprimat Zadobra 10 mg), dacă puteţi lua această doză în condiţii de siguranţă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Zadobra nu trebuie utilizat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Zadobra decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Zadobra decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Poate fi foarte periculos să luaţi o cantitate prea mare de Zadobra. Pot apărea următoarele efecte: stare de somnolenţă, confuzie, somn profund şi posibilitatea de a cădea într-o comă cu evoluţie letală.

Dacă uitaţi să luaţi Zadobra

Zadobra trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul înainte de culcare nu trebuie să îl luaţi în niciun alt moment, în caz contrar vă veţi simţi somnolent, ameţit şi confuz pe parcursul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Zadobra

Continuaţi să luaţi Zadobra până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi. Nu întrerupeţi tratamentul cu Zadobra în mod brusc, ci spuneţi medicului dumneavoastră că doriţi să întrerupeţi tratamentul. Medicul dumneavoastră vă va reduce doza pe o perioadă de timp, până la oprirea tratamentului.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Zadobra în mod brusc, problemele dumneavoastră cu somnul ar putea reveni şi puteţi avea „simptome de sevraj” Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să experimentaţi unele dintre efectele enumerate mai jos. Adresați-vă imediat unui medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții

  • senzație de anxietate, agitație, iritabilitate sau confuzie
  • dureri de cap,
  • bătăi ale inimii mai rapide sau neregulate (palpitații),
  • coșmaruri, vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinatii);
  • sensibilitate mai mare la lumină, zgomote și atingere decât în mod normal;
  • senzație relaxată asupra realității;
  • vă simțiți distant de corp sau ca o marionetă;
  • amorțeală și furnicături în mâini și picioare;
  • dureri musculare;
  • probleme cu stomacul,
  • problemele cu somnul revin mai grav decât înainte

În cazuri rare pot apărea convulsii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Zadobra şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la un spital dacă:

  • Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: mâncărimi, dificultăți de inghițire sau de respirație umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Cât mai curând posibil, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna din următoarele reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Probleme de memorie cum ar fi memorie redusă (amnezie) tulburări de memorie, incapacitatea de a reaminti trecutul recent (amnezie anterogradă). Este mai probabil ca această reacţie adversă să vă afecteze în primele ore după ce luaţi acest medicament. Dacă dormiţi 8 ore după ce luaţi Zadobra este mai puţin probabil să aveţi această problemă.
  • Probleme cu somnul, care se agravează după ce luaţi acest medicament
  • Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
  • Somnolență sau dorință puternică de a dormi;
  • Ameţeli.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

  • Vedere înceţoşată sau „vedere dublă”
  • Modificarea apetitului (tulburarea apetitului);
  • Condusul în somn și alte comportamente ciudate (somnambulism, sex în timpul somnului);
  • Senzație de exaltare intensă sau de încredere (euforie);
  • Tartratul de zolpidem poate provoca somnambulism sau alte comportamente care sunt neobișnuite în timpul somnului (cum ar fi condusul, mâncatul, efectuarea unui apel telefonic sau întreținerea sexuală etc.) vezi secțiunea Atenţionări și precauții.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):

  • Scăderea capacității de a vedea (deficiență vizuală);
  • Scădere a gradului de conştienţă în legătură cu mediul înconjurător
  • Probleme cu ficatul, evidențiate prin rezultatele analizelor de sânge
  • Cădere, mai ales la vârstnici

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10 000 de persoane)

  • Dependența de tartrat de zolpidem când simțiți că trebuie sa îl luați pentru a vă simți normal;
  • Respirație mai lentă (depresie respiratorie).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • O schimbare bruscă și severă a stării mentale care face ca o persoană să pară confuză sau dezorientată (delir).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din următoarele reacţii adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

  • Diaree
  • Senzație de rău (greață) sau rău propriu-zis (vărsături)
  • Durere abdominală
  • Infecția plămânilor sau a căilor respiratorii (infecție respiratorie)
  • Cefalee
  • Stare de oboseală sau agitaţie
  • Coşmaruri
  • Depresie
  • Durere de spate

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane)

  • Stare de confuzie sau iritabilitate
  • Senzație de neliniște, agresivitate,
  • Tulburări de atenție
  • Dificultăți de vorbire
  • Dureri în articulații sau mușchi, spasme musculare
  • Dureri la nivelul mușchilor gâtului
  • Senzații neobișnuite de furnicături la nivelul pielii
  • Tremor
  • Modificări ale valorilor enzimelor hepatice – evidențiate prin rezultatele analizelor de sânge
  • Mâncărimi ale pielii sau erupții pe piele;
  • Transpirație excesivă
  • Slăbiciune musculară

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane)

  • Modificări ale apetitului sexual (libido)
  • Urticarie
  • Modificări în felul în care mergeți

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane)

  • Gândirea la lucruri care nu sunt adevărate (deliruri).

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

  • Tartratul de zolpidem are efect mai diminuat decât normal

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă observaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zadobra

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, atât timp cât este păstrat în ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Zadobra

  • Substanţa activă este tartratul de zolpidem.

Zadobra 5 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 5 mg, echivalent cu zolpidem 4,019 mg.

Zadobra 10 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 10 mg, echivalent cu zolpidem 8,038 mg.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, hipromeloză, stearat de magneziu; filmul comprimatului de 5 mg: sepisperse uscat 5212 trandafiriu – conţine hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171) şi oxid
roşu de fer (E 172);filmul comprimatului de 10 mg: opadry alb Y-1-7000 – conţine
hipromeloză, macrogol şi dioxid de titan (E 171).

Cum arată Zadobra şi conţinutul ambalajului

Zadobra 5 mg

Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare roz, fără linie de divizare.

Zadobra 10 mg

Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare albă, cu o linie de divizare pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale și poate fi luat ca jumătate de comprimat.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere, care conţin 10 sau 20 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91 e-mail:info@alkaloid.si

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Adorma 5 mg; 10 mg film-coated tablets

Regatul Unit

(Irlanda de Nord) Zolpidem 5 mg; 10 mg film-coated tablets

Republica Cehă Adorma 10 mg potahované tablety

Republica Slovacia Adorma 5 mg; 10 mg film-obalené tablety

România Zadobra 5 mg; 10 mg comprimate filmate

Slovenia Perluna 5 mg; 10 mg filmsko obložene tablete

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2026.