HEPA-MERZ 0,5 g/ml CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA
Prospect
- 1. Ce este Hepa-Merz granulat şi pentru ce se utilizează
- 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție
- 3. Cum să utilizaţi Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă
- 4. Reacţii adverse posibile
- 5. Cum se păstrează Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila
- 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Hepa-Merz granulat şi pentru ce se utilizează
Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă stimulează detoxifierea amoniacului prin creşterea sintezei ureei în ciclul ureei.
El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din ţesuturi.
În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecţiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) şi a complicaţiilor acestora.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție
perfuzabilă
Nu utilizaţi Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
- dacă sunteţi alergic la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Insuficiență renală severă (o concentrație plasmatică a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerată drept valoare de referință).
Atenţionări şi precauţii
La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă se vor monitoriza concentrațiile plasmatice și urinare ale ureii.
Dacă funcția ficatului este sever afectată, viteza de perfuzare trebuie ajustată fiecărui pacient în parte pentru a preveni greața și vărsăturile.
Copii și adolescenți
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii.
Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu s-a stabilit siguranţa administrării Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă în timpul sarcinii. Dacă sunteţi însărcinată, trebuie sî vă administrați Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Alăptare
Nu se cunoaşte dacă substanţa activă conţinută de Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, veţi lua Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc efecte ale Hepa-Merz asupra capacitătii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu s-a prescris altfel, se pot administra până la 4 fiole pe zi.
In caz de precomă sau comă se pot administra până la 8 fiole în 24 de ore, în funcție de severitatea cazului.
Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi amestecat cu alte soluții perfuzabile. Totuși, pentru tolerabilitate venoasă nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole în 500 ml de soluție perfuzabilă. Viteza maximă de perfuzare este de 5 g L-aspartat de L-ornitina (corespunzător conținuțului unei fiole) pe oră.
Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă nu se va administra intraarterial.
Dacă utilizaţi mai mult Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă decât trebuie
Cazurile de supradozaj necesită tratament simptomatic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clasificarea frecvenţei acestor reacţii adverse este definită astfel:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare: greața, vărsături.
Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate, reacție anafilactică.
Aceste reacții adverse sunt, de obicei, tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml
- Substanţa activă este L-ornitina-L-aspartat.
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila şi conţinutul ambalajului
Soluție limpede incoloră, până la usor gălbuie.
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună a câte 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă, cu inel de rupere.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania
Fabricantul
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germania