LATANOPROST GENETIC 50 micrograme/ml

1. Ce este Latanoprost Genetic și pentru ce se utilizează

Latanoprost Genetic conține latanoprost și aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de analogi ai prostaglandinelor. Acesta acționează prin creșterea fluxului natural de eliminare a lichidului din interiorul ochiului în fluxul sanguin.

Latanoprost Genetic este utilizat pentru tratarea afecțiunilor cunoscute sub numele de glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară la adulți (inclusiv la vârstnici). Ambele afecțiuni sunt legate de o creștere a presiunii în interiorul ochiului, afectând în cele din urmă vederea.

Latanoprost Genetic este utilizat, de asemenea, pentru tratarea presiunii oculare crescute și a glaucomului la copii de toate vârstele și la sugari.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Latanoprost Genetic

Latanoprost Genetic poate fi utilizat la bărbați și femei de vârstă adultă (inclusiv vârstnici) și la copii de la naștere până la vârsta de 18 ani. Nu a fost investigat la nou-născuții prematuri (cu vârsta gestațională mai mică de 36 săptămâni).

Nu utilizaţi Latanoprost Genetic

• dacă sunteți alergic la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Latanoprost Genetic, adresați-vă medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul, farmacistului sau asistentei medicale:

• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmează să aveți sau ați avut o intervenție chirurgicală la nivelul ochiului (inclusiv operație de cataractă)
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de probleme oculare (cum sunt durerea oculară, iritația sau inflamația, vederea încețoșată)
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de uscăciune a ochilor.
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți astm bronșic sever sau astmul dumneavoastră nu este bine controlat.
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtați lentile de contact. Puteți utiliza în continuare Latanoprost Genetic, dar urmați instrucțiunile pentru purtătorii de lentile de contact de la pct. 3.
• dacă ați suferit sau suferiți în prezent de o infecție virală a ochiului cauzată de virusul herpes simplex (VHS).

Latanoprost Genetic împreună cu alte medicamente

Latanoprost Genetic poate interacționa cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați sau ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv dintre acele medicamente (inclusiv picăturile oftalmice) eliberate fără prescripție medicală. În special, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă știți că utilizați prostaglandine, analogi ai prostaglandinelor sau derivați de prostaglandine.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau credeți că sunteți gravidă sau doriți să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Latanoprost Genetic dacă sunteți gravidă sau când alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Când utilizați Latanoprost Genetic, este posibil să aveți vederea încețoșată pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje până când vederea vă revine la normal.

Latanoprost Genetic conține acid boric și polisorbați.

Fiecare ml conține 7,0 mg acid boric, echivalentul a 0,21 mg acid boric per picătură.

Fiecare ml conține 0,02 mg polisorbat 80

Polisorbații pot provoca reacții alergice.

3. Cum să utilizaţi Latanoprost Genetic

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, medicul care vă tratează copilul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți (inclusiv vârstnici) și copii este de o picătură o dată pe zi în ochiul afectat (ochii afectați). Cel mai bun moment pentru administrare este seara.

Recipientul unidoză trebuie utilizat imediat după deschidere; orice cantitate reziduală de produs trebuie aruncată.

Nu utilizați Latanoprost Genetic mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate fi redusă dacă este utilizat mai frecvent.

Utilizați Latanoprost Genetic așa cum v-a instruit medicul dumneavoastră sau medicul care vă tratează copilul, până când acesta vă spune să vă opriți.

Purtătorii de lentile de contact

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtați lentile de contact, acestea trebuie îndepărtate înainte de a utiliza Latanoprost Genetic. După utilizarea Latanoprost Genetic, trebuie să așteptați 15 minute înainte de a pune lentilele de contact înapoi în ochi.

Instrucțiuni de utilizare:

1. Spălați-vă pe mâini și așezați-vă sau stați în picioare într-o poziție confortabilă.
2. Deșurubați capacul recipientului unidoză. (vezi fig. 1).

Fig. 1

3. Cu degetul, trageți ușor în jos pleoapa inferioară a ochiului afectat.
4. Apropiați de ochi vârful recipientului unidoză, fără să-l atingeți.
5. Apăsați ușor recipientul unidoză, astfel încât o singură picătură să ajungă în ochi, apoi eliberați pleoapa inferioară. (Vezi fig.2)

Fig. 2

6. Apăsați cu un deget colțul ochiului afectat, lângă nas. Așteptați un minut, ținând ochiul închis.

(Vezi fig.3)

Fig. 3

7. Repetați procedura și la celălalt ochi, dacă medicul v-a recomandat acest lucru.
8. Eliminați recipientul unidoză

Dacă utilizați Latanoprost Genetic împreună cu alte picături oftalmice.

Așteptați cel puțin 5 minute între administrarea Latanoprost Genetic și administrarea altor picături oftalmice.

Dacă folosiți mai mult Latanoprost Genetic decât trebuie

Dacă puneți prea multe picături în ochi, pot apărea iritații ușoare, iar ochii pot începe să lăcrimeze și să se înroșească. Efectul este temporar, dar, dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau medicului care îl tratează pe copilul dumneavoastră pentru recomandări.

Contactați medicul cât mai curând posibil dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră înghițiți accidental Latanoprost Genetic.

Dacă uitați să folosiți Latanoprost Genetic

Continuați cu doza obișnuită, la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice nelămuriri, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să utilizați Latanoprost Genetic

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul dacă doriți să întrerupeți utilizarea Latanoprost Genetic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele sunt reacții adverse cunoscute ale utilizării latanoprost:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• O modificare treptată a culorii ochiului, prin creșterea cantității de pigment maro în partea colorată a ochiului, cunoscută sub numele de iris. Este mai probabil să observați această schimbare dacă aveți ochi de culori diferite (albastru-cafeniu, gri-cafeniu, galben-cafeniu sau verde-cafeniu) decât dacă aveți ochi de o singură culoare (albastru, gri, verde sau cafeniu). Orice schimbare a culorii ochilor poate fi observată abia după câțiva ani, deși, de obicei, aceasta apare în termen de 8 luni de la începerea tratamentului. Modificarea culorii poate fi permanentă și poate fi mai vizibilă dacă utilizați Latanoprost Genetic la un singur ochi. Se pare că nu există probleme asociate cu modificarea culorii ochiului. Modificarea culorii ochiului nu persistă după întreruperea tratamentului cu Latanoprost Genetic.
• Înroșire a ochiului.
• Iritație la nivelul ochiului (senzație de arsură, nisip în ochi, mâncărime, înțepături sau senzație de corp străin în ochi). Dacă prezentați o iritație oculară suficient de severă încât să vă provoace lăcrimare excesivă a ochilor sau să vă facă să luați în considerare întreruperea administrării acestui medicament, adresați-vă imediat (în decurs de o săptămână) medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Este posibil să fie necesară reevaluarea tratamentului pentru a avea siguranța că beneficiați de tratamentul adecvat pentru afecțiunea dumneavoastră.
• O modificare treptată a genelor ochiului tratat și a părului fin din jurul acestuia, observată în special la persoanele de origine japoneză. Aceste modificări implică o intensificare (întunecare) a culorii, alungirea, îngroșarea și creșterea numărului genelor.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

• Iritarea sau afectarea suprafeței oculare, inflamația pleoapelor (blefarită), dureri oculare, sensibilitate la lumină (fotofobie), conjunctivită.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

• Umflarea pleoapelor, uscăciunea ochilor, inflamația sau iritarea suprafeței oculare (keratită), vedere încețoșată, inflamația părții colorate a ochiului (uveită), umflarea retinei (edem macular).
• Erupție cutanată.
• Durere în piept (angină pectorală), conștientizarea ritmului bătăilor inimii (palpitații).
• Astm bronșic, dificultăți în respirație (dispnee).
• Durere toracică.
• Durere de cap, amețeli.
• Dureri musculare, dureri articulare.
• Greață, vomă.

Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane

• Inflamația irisului (irită); simptome precum umflarea sau zgârierea/leziuni ale suprafeței oculare, umflarea din jurul ochiului (edem periorbital), gene orientate în direcții neobișnuite sau un rând suplimentar de gene, cicatrici la nivelul suprafeței oculare, acumulare de lichid în partea colorată a ochiului (chist de iris).
• Reacții cutanate la nivelul pleoapelor, întunecarea pielii de pe pleoape.
• Agravarea astmului.
• Mâncărime severă a pielii.
• Apariția unei infecții virale la nivelul ochiului cauzată de virusul herpes simplex (VHS).

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane

• Agravarea anginei la pacienții care suferă și de boli cardiace, aspectul de ochi adânciți (adâncirea sulcusului ocular).

În cazuri foarte rare, la unii pacienți cu leziuni grave ale stratului transparent din partea din față a ochiului (corneea) au apărut pete opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.

Reacțiile adverse observate mai des la copii comparativ cu adulții sunt nasul care curge și mâncărimea nasului și febra.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Latanoprost Genetic

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia exterioară, punga de aluminiu sau recipientul unidoză, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Perioada de valabilitate după deschiderea pungii: 7 zile

După deschiderea recipientului unidoză: a se utiliza imediat și a se arunca recipientul unidoză după utilizare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Rugați farmacistul să vă spună cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Latanoprost Genetic

• Substanța activă este latanoprost. Fiecare ml conține 50 micrograme latanoprost. Un recipient unidoză de 0,2 ml soluție picături oftalmice conține 10 micrograme de latanoprost. O picătură conține aproximativ 1,5 micrograme de latanoprost.
• Celelalte componente sunt polisorbat 80, acid boric, trometamol, edetat disodic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Latanoprost Genetic și conținutul ambalajului

Latanoprost Genetic se prezintă sub formă de soluție sterilă de picături oftalmice, clară, incoloră, în recipiente unidoză.

Recipiente unidoză din PEJD într-o pungă din PET/Al/PE.

Fiecare recipient unidoză conține 0,2 ml. Un plic conține 5 recipiente unidoză.

Mărimi de ambalaj: 30 sau 90 recipiente unidoză.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Genetic S.p.A

Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio 84083 Italia

Fabricantul

Genetic S.p.A.

Contrada Canfora

Fisciano 84084 Italia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2026