VENTRIA 20 mg

1. Ce este Ventria şi pentru ce se utilizează

Ventria conţine substanţa activă omeprazol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.

Ventria este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

La adulţi:

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului(pirozis).
• Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
• Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).

Ventria poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.

• Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).

La copii:

Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).

Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere mică în greutate.

Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani

• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ventria

Nu luaţi Ventria

• dacă sunteţi alergic la omeprazol sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol);
• dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).

Nu luați Ventria dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Ventria.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Ventria, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții cutanate serioase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloza exantematică acută generalizată (AGEP), au fost raportate în asociere cu tratamentul cu Ventria. Opriți utilizarea Ventria și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții cutanate serioase descrise în secțiunea 4.

Ventria poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Ventria sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

• Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
• Vă apare durere de stomac sau indigestie.
• Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
• Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge)
• Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică a diareei infecţioase
• Aveţi tulburări hepatice severe.
• Ați avut vreodată o reacție a pielii după tratamentul cu un medicament similar cu Ventria care reduce cantitatea de acid gastric.
• Urmează să faceți un test specific de sânge (Chromogranină A).

Dacă luaţi Ventria pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.

Având tratament cu un inhibitor de pompă de protoni ca omeprazolul, mai ales pe o perioadă mai lungă de un an, puteţi prezenta un risc uşor crescut de fracturi la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau a coloanei vertebrale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă aveţi tratament cu corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).

Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Ventria. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.

Poate să apară o inflamație la nivelul rinichilor când luați omeprazol. Semnele și simptomele pot include scăderea volumului de urină sau sânge în urină și/sau reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, erupții trecătoare pe piele și rigiditate a articulațiilor. Trebuie să raportați aceste semne medicului curant.

Acest medicament poate afecta absorbția Vitaminei B₁₂ de către corpul dumneavoastră, mai ales dacă trebuie să-l luați pe o perioadă mai lungă de timp. Spuneți doctorului dumneavoastră dacă aveți unul din următoarele simptome, care poate indica un nivel scăzut de Vitamina B₁₂

• Oboseală extremă sau lipsă de energie
• Furnicături și înțepături
• Limba inflamată sau roșie, ulcerații bucale
• Slăbiciune musculară
• Vedere încețoșată
• Probleme cu memoria, confuzie, depresie

Copii

Unii copii cu boli cronice pot necesita un tratament pe termen lung, deși nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau <10 kg.

Ventria împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală. Aceasta deoarece Ventria poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Ventria.

Nu luaţi Ventria dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
• Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace)
• Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
• Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Ventria.
• Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră când începeţi sau opriţi administrarea de Ventria.
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
• Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
• Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)
• Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratarea cancerului) dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu Ventria.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Ventria pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.

Ventria împreună cu alimente şi băuturi

A se vedea secțiunea 3.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Omeprazolul se excretă în lapte, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului în cazul utilizării dozelor terapeutice.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Ventria în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Ventria să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.

Ventria conţine zahăr

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Ventria

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.

Dozele recomandate sunt date mai jos.

Adulţi:

Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:

• Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
• După ce esofagul s-a vindecat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
• Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
• Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de

4 săptămâni.

Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):

• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
• Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de

8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:

• Doza recomandată este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene):

• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 - 8 săptămâni.

Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:

• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:

• Doza recomandată este 20 mg Ventria de două ori pe zi, timp de o săptămână.
• Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.

Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul

Zollinger-Ellison):

• Doza recomandată este 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:

Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:

• Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:

• Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
• Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.

Utilizarea acestui medicament

• Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
• Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
• Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele.

Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi microgranulele.

Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele: -

• Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, sau dispersat într-o lingură cu apă (necarbogazoasă) sau orice suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau piure de mere.
• Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar). Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
• Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o. Nu utilizați lapte sau apa acidulată. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.

Dacă utilizaţi mai mult Ventria decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Ventria decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ventria

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ventria

Nu încetați să utilizați Ventria fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare (care pot afecta până la 1 din

1000persoane) sau foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 persoane) dar grave, întrerupeţi administrarea de Ventria şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

• Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă). (rar)
• Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-Johnson” sau “necroliza epidermică toxică”. (foarte rar)
• Erupție extinsă, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți (sindromul DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicamente). (rar)
• O erupție roșie, solzoasă și răspândită, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar de obicei la începutul tratamentului (pustuloza exantematică generalizată acută). (rar)
• Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.(rar)

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Durere de cap,
• Tulburări digestive precum: diaree, dureri de stomac, constipaţie, gaze (flatulenţă),
• Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături),
• Polipi benigni în stomac.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Umflarea picioarelor şi gleznelor (edeme).
• Tulburări de somn (insomnie).
• Ameţeli, senzaţie de furnicături, ”înţepături de ace”, somnolenţă.
• Senzaţie de învârtire (vertij).
• Modificarea valorilor enzimelor hepatice,
• Erupţii tranzitorii pe piele însoţite sau nu de mâncărime a pielii, urticarie
• Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• Scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie) – manifestată prin apariţia mai uşoară a vânătăilor şi zgârieturilor,
• Scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor

(leucopenie) ceea ce creşte riscul de apariţie a infecţiilor,

• Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău

(vărsături) şi crampe.

• Senzaţie de agitaţie, confuzie, depresie.
• Modificări ale gustului.
• Vedere înceţoşată.
• Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare su dificultăţi respiratorii (bronhospasm).
• Uscăciunea gurii.
• Inflamaţia mucoasei gurii.
• O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
• Căderea părului (alopecie).
• Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
• Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
• Probleme renale severe (nefrită interstiţială) (
• Transpiraţii excesive.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• Schimbări ale numărului de celule albe şi roşii din sânge, inclusiv agranulocitoză ( lipsa celulelor albe),
• Comportament agresiv,
• Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii),
• Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la afectarea creierului,
• Eritem multiform
• Slăbiciune musculară,
• Mărirea sânilor la bărbaţi.

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

• Inflamaţia intestinului (ce determină diaree).
• Hipomagneziemie - Dacă sunteţi în tratament cu omeprazol pentru mai mult de trei luni, este posibil ca nivelurile de magneziu din sânge să scadă. Nivelurile scăzute de magneziu pot fi simţite ca oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi foarte rapide ale inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza nivelul de magneziu.
• Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.

În cazuri foarte rare, Ventria poate să afecteze celulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată sever sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de celule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicamentul dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportarela

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ventria

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ventria

• Substanţa activă este omeprazol. O capsulă gastrorezistentă conţine 20 mg omeprazol.
• Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei - manitol, amidon, zahăr, dextrină, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, carbonat de sodiu anhidru, carbonat de calciu, hidroxipropil metilceluloză, copolimer de acid metacrilic tip C, dietilftalat, talc, dioxid de titan (E171).

Învelişul capsulei: capac - dioxid de titan (E171), Albastru strălucitor FCF (E 133), eritrozină (E 127), gelatină; corp - dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), Verde S (E 142), gelatină.

Cum arată Ventria şi conţinutul ambalajului

Ventria se prezintă sub formă de capsule gelatinoase, nr. 2, cu capac de culoare albastru-opac (cod 2- 1-16) şi corp de culoare verde-opac (cod 17-1-7a), care conţin microgranule sferice de culoare alb mat până la alb-crem, acoperite cu un film polimeric.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule gastrorezistente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA, Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, 400640, România

Fabricanţii

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucureşti, România

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400640, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Terapia SA, Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, 400640, România

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2026.