HALIXHERB

1. Ce este Halixherb sirop și pentru ce se utilizează

Halixherb sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în tusea productivă. Medicamentul conține extract uscat din frunze de iederă.

Halixherb sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Halixherb sirop

Nu luați Halixherb sirop:

• dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunze de iederă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• la copiii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.

Atenționări și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Halixherb sirop.

Dacă aveți dificultăți de respirație, febră sau spută purulentă, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Se recomandă prudență la pacienții cu probleme gastrice, de exemplu senzație de arsuri la stomac, reflux acid la nivelul esofagului, durere abdominală, greață sau ulcer gastric.

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu antitusive precum codeină, dextrometorfan sau alte expectorante fără supraveghere medicală.

Opriți imediat utilizarea acestui medicament și adresați-vă unui medic atunci când observați primele semne ale unei reacții alergice severe (vezi pct. 4).

Copii

Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani care prezintă tuse persistentă sau recurentă necesită diagnostic medical înainte de începerea tratamentului.

Halixherb sirop împreuna cu alte medicamente

Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Halixherb sirop nu influențează efectele altor medicamente.

Nu s-au efectuat studii de interacțiune.

Halixherb sirop împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu există date disponibile.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța acestui medicament nu a fost stabilită la gravide și mamele care alăptează.

În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Halixherb sirop conține sorbitol

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament.

Sorbitolul poate provoca disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor la copii.

Halixherb sirop nu conține zahăr și alcool.

3. Cum să luați Halixherb sirop

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

6 ml de sirop de două ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 și 11 ani:

4 ml de sirop de două ori pe zi.

Copii cu vârsta între 2 și 5 ani:

2 ml de sirop de două ori pe zi.

Utilizare la copii

Tratamentul tusei persistente sau recurente la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani necesită diagnostic medical înainte de tratament.

Utilizarea la copiii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată (vezi secțiunea „Nu utilizați Halixherb sirop”).

Mod de administrare

Utilizați lingura de măsurare inclusă, cu gradații de 2 ml și 4 ml.

Se recomandă administrarea unei doze de 6 ml cu o lingură de măsurare plină (4 ml) + jumătate de lingură de măsurare (2 ml).

Agitați bine flaconul înainte de utilizare.

Durata de utilizare

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau se agravează sau dacă simptomele persistă după 7 zile de tratament.

Dacă luați mai mult Halixherb sirop decât trebuie

Dacă luați o doză mai mari decât cea recomandată poate apărea greață, vărsături, diaree și agitație. Tratamentul este simptomatic.

Dacă uitați să luați Halixherb sirop

Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveți oricare întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu Halixherb sirop:

Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

• greață, vărsături, diaree.
• reacții alergice (urticarie, erupții trecătoare pe piele, reacție anafilactică, dispnee).

La primele semne ale unei reacții alergice severe opriți imediat utilizarea acestui medicament și adresațivă medicului dumneavoastră.

Dacă apar alte reacții adverse decât cele menționate mai sus, trebuie să vă adresați unui medic sau farmacist.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478 - RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Halixherb sirop

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A se păstra la temperaturi sub 25°C după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP, menționată pe cutie și pe eticheta flaconului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentul poate fi utilizat timp de 3 luni după prima deschidere.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistului cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Halixherb sirop

Substanța activă este extractul uscat din frunze de iederă. Fiecare ml de medicament conține 8,25 mg de extract (sub formă de extract uscat) (4-8:1) din Hedera helix L., folium (frunze de iederă). Solvent de extracție: etanol 30% m/m. Medicamentul final nu conține alcool.

• Excipienții sunt sorbitol lichid (necristalizant) (E420), sorbat de potasiu (E202), gumă xantan (E415), acid citric (E330), apă purificată.

Cum arată Halixherb sirop și conținutul ambalajului

Halixherb sirop este un lichid brun, opalescent, cu gust dulce și posibil cu sedimente ușoare. Medicamentul conține ingrediente de origine naturală, care pot cauza sedimentare. Acest lucru nu afectează calitatea medicamentului.

Siropul este ambalat într-un flacon de sticlă brună, cu capac alb din plastic (polietilenă) cu filet. Sticla este ambalată într-o cutie cu o lingură dozatoare (cu gradații de 2 ml și 4 ml).

Măsuri de ambalaj: flacon cu 100 ml sirop.

Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață și fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta

Ungaria

Fabricantul

Phytopharm Kleka S.A.

Kleka 1, Nowe Miasto Nad Warta, Wielkopolskie 63-040

Polonia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2026.