ALOPURINOL STADA 100 mg

1. Ce este Alopurinol Stada şi pentru ce se utilizează

Alopurinol Stada conține substanța activă alopurinol. Acest medicament aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza cu care au loc anumite modificări chimice în corpul dumneavoastră.

Alopurinol Stada este utilizat la adulți, adolescenți și copii în tratamentul afecțiunilor în care organismul dumneavoastră produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli renale și pietre la rinichi, cancer și unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități prea mari de acid uric.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alopurinol Stada

NU luaţi Alopurinol Stada

• dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Alopurinol Stada dacă:

• suferiți sau ați suferit de boli ale ficatului sau rinichilor
• luați medicamente (diuretice și/sau medicamente numite inhibitori ai ECA) pentru boli de inimă sau tensiune arterială mare
• vă aflați în timpul unui atac acut de gută
• sunteți de origine chineză Han, tailandeză sau coreană.
• aveți probleme cu tiroida.

Aveți grijă deosebită când luați Alopurinol Stada

• dacă aveți pietre la rinichi. Pietrele la rinichi vor deveni mai mici și poate exista o mică șansă de a intra și de a vă bloca tractul urinar.
• întrucât au fost raportate erupții trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) la pacienții care iau alopurinol. Frecvent, erupțiile trecătoare pe piele pot implica ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale și conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupții trecătoare pe piele grave sunt adesea precedate de simptome pseudo-gripale precum febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului. Erupția pe piele poate evolua până la o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii.

Aceste erupții trecătoare pe piele grave sunt mai frecvente la persoanele de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi poate crește suplimentar riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți administrarea de alopurinol și contactați imediat medicul dumneavoastră.

• dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan, cantitatea de acid uric din urină poate crește. Pentru a preveni acest lucru, trebuie să vă asigurați că beți o cantitate suficientă de lichide pentru a vă dilua urina.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea la copii și adolescenți este rar indicată, cu excepția unor tipuri de cancer (în special leucemie) și a anumitor afecțiuni enzimatice, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan.

Alopurinol Stada împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

• medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul dumneavoastră imun (imunosupresoare), de exemplu, 6-mercaptopurină, azatioprină și ciclosporină.

Administrarea concomitentă a 6-mercaptopurinei sau azatioprinei cu alopurinol trebuie evitată. Când 6-mercaptopurina sau azatioprina sunt administrate concomitent cu Alopurinol Stada, doza de 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie redusă deoarece efectele lor vor fi prelungite. Aceasta ar putea crește riscul apariției unor tulburări grave ale sângelui. În această situație, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent formula sanguină pe durata tratamentului. Solicitați imediat asistență medicală dacă observați vânătăi inexplicabile, sângerări, febră sau dureri în gât.

• adenin arabinozid (vidarabină), utilizat în tratamentul herpesului sau al varicelei
• alte medicamente utilizate în tratamentul gutei, cum ar fi probenecidul
• acid acetilsalicilic (sau medicamente înrudite numite salicilați)
• clorpropamidă, utilizată în tratamentul diabetului zaharat
• medicamente care subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie), fenitoină
• teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii
• antibiotice (ampicilină sau amoxicilină)
• medicamente utilizate în tratamentul cancerului
• didanozină, utilizată în tratamentul infecției cu HIV
• medicamente pentru probleme cardiace sau tensiune arterială ridicată, cum ar fi inhibitorii ai ECA sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
• hidroxid de aluminiu, întrucât poate determina scăderea efectului terapeutic al alopurinolului. Cele două medicamente trebuie administrate la un interval de cel puțin 3 ore unul față de celălalt.
• la administrarea Alopurinol Stada împreună cu medicamente citostatice (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate) discrazia sanguină poate să apară mai frecvent decât în cazul utilizării acestor substanțe active singure. De aceea trebuie monitorizată formula sanguină prin determinări la intervale regulate de timp.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alopurinol Stada nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament și atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.

Alopurinolul este excretat în laptele matern uman. Utilizarea alopurinolului în timpul alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Alopurinolul poate face ca unele persoane să se simtă somnolente sau să aibă probleme de coordonare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează.

Alopurinol Stada conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Alopurinol Stada 300 mg comprimate conține colorantul galben amurg.

Galben amurg poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luaţi Alopurinol Stada

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Posologie

Doza de alopurinol pe care oamenii o pot lua poate fi diferită de la o persoană la alta. Medicul dumneavoastră va stabili doza de Alopurinol Stada care este potrivită pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va începe, de obicei, cu o doză mică de alopurinol (de exemplu, 100 mg/zi), pentru a reduce riscul unor posibile reacții adverse. Dacă este necesar, doza dumneavoastră va fi crescută.

Adulţi

Doza inițială - 100 până la 300 mg pe zi, care poate fi administrată în doză unică, după masă. Doza maximă - 900 mg pe zi, în funcție de severitatea bolii dumneavoastră.

Dacă doza administrată zilnic este mai mare de 300 mg, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să divizați doza totală în doze mai mici, administrate la intervale regulate pe parcursul zilei, pentru a reduce riscul de reacții adverse gastrointestinale.

Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor sau ale ficatului

Dacă sunteți o persoană în vârstă sau dacă aveți funcția hepatică sau renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau administrarea acesteia la intervale mai mari. Dacă faceți ședințe de dializă de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care trebuie luată imediat după ședințele de dializă.

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani

Doza recomandată este de 10 până la 20 mg/kg corp până la o doză maximă de 400 mg zilnic, divizată în trei doze. Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția cazurilor maligne (în special leucemie), și în anumite afecțiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.

Mod de administrare

Alopurinol Stada se administrează pe cale orală.

Înghiţiţi comprimatul întreg. Comprimatele trebuie luate cu un pahar de apă și după o masă pentru a reduce riscul apariției reacțiilor adverse cum ar fi greața (senzație de rău) și vărsăturile.

Dacă luaţi mai mult Alopurinol Stada decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia medicamentul din greșeală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături, diaree și amețeală.

Dacă uitaţi să luaţi Alopurinol Stada

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Alopurinol Stada

Nu încetați să luați Alopurinol Stada fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice grave

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele:

• o reacție de orice fel, cum ar fi descuamarea pielii, furuncule sau inflamație la nivelul buzelor și gurii
• sau foarte rar, respirație șuierătoare apărută brusc, palpitații sau senzație de apăsare în piept; colaps

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți)

• febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău
• reacții de hipersensibilitate grave care implică febră, erupții trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulațiilor, rezultate anomale ale testelor de sânge și ale testelor funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe)
• sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale
• orice modificări ale pielii dumneavoastră, de exemplu: ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale și conjunctivită (înroșirea și umflarea ochilor), erupții generalizate cu vezicule sau descuamări

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți)

• reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului
• reacție alergică gravă care poate pune viața în pericol

Aceste simptome pot însemna că sunteți alergic alopurinol. Nu mai luați comprimatele cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să procedați astfel.

Alte reacţii adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți)

• erupții trecătoare pe piele
• creștere a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană în sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți)

• senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături)
• valori anormale ale testelor ficatului
• diaree

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți)

• probleme la nivelul ficatului, cum ar fi inflamația ficatului

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți)

• creștere a temperaturii
• sânge în urină (hematurie)
• niveluri ridicate ale colesterolui în sânge (hiperlipidemie)
• o stare generală de rău sau senzație de slăbiciune
• slăbiciune, amorțeală, instabilitate pe picioare, senzația că nu vă puteți mișca mușchii (paralizie) sau pierdere a conștienței
• dureri de cap, amețeală, somnolență sau tulburări de vedere
• dureri în piept (angină pectorală), tensiune arterială mare sau frecvență scăzută a bătăilor inimii
• retenție de lichide care determină umflături (edeme), în special la nivelul gleznelor
• metabolism anormal al glucozei (diabet zaharat). Medicul dumneavoastră poate dori să măsoare concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră pentru a-l ajuta să stabilească dacă se întâmplă acest lucru.
• ocazional, alopurinol comprimate vă poate afecta sistemul sanguin, ceea ce se poate manifesta prin vânătăi care apar mai ușor decât în mod normal sau poate apărea o durere în gât sau alte semne ale unei infecții. Aceste reacții adverse apar de obicei la persoanele cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă aceasta
• alopurinol poate afecta ganglionii limfatici
• infertilitate masculină, impotență
• mărire a sânilor, atât la bărbați, cât și la femei
• o modificare a tranzitului intestinal normal
• schimbări în percepția gustului
• probleme la nivelul ochilor cum ar fi încețoșarea vederii (cataractă)
• cădere sau decolorare a părului
• depresie
• lipsa capacității de coordonare voluntară a mișcărilor musculare (ataxie)
• senzație de furnicături, amorțeală, înțepături sau arsură la nivelul pielii (parestezie)

Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• meningită aseptică (inflamație a membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării); simptomele includ rigiditate la nivelul gâtului, dureri de cap, greață, febră sau alterarea conștienței. Solicitați imediat asistență medicală dacă acestea apar.
• erupție trecătoare pe piele de tip lichenoid (erupție trecătoare pe piele roșiatică-purpurie care produce mâncărime și/sau linii alb-gri asemănătoare cu firele pe membranele mucoase)

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Alopurinol Stada

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Alopurinol Stada

Substanţa activă este alopurinol.

Fiecare comprimat conține alopurinol 100 mg.

Fiecare comprimat conține alopurinol 200 mg.

Fiecare comprimat conține alopurinol 300 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, crospovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

Adițional, pentru Alopurinol Stada 300 mg comprimate

Galben-amurg FCF, lac de aluminiu (E110).

Cum arată Alopurinol Stada şi conţinutul ambalajului

Alopurinol Stada 100 mg comprimate

Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă și marcate cu ”0” și "21" de fiecare parte a liniei mediane pe una din fețe și cu „100” pe cealaltă față.

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Alopurinol Stada 200 mg comprimate

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă și marcate cu ”B2” pe una dintre fețe.

Alopurinol Stada 300 mg comprimate

Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoarea piersicii și marcate cu ”300” și "020" de fiecare parte a liniei mediane.

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Alopurinol Stada 100 mg comprimate

Blistere din PVC/Al conținând 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 și 100 comprimate.

Alopurinol Stada 200 mg comprimate

Blistere din PVC/Al conținând 28, 30, 90 și 100 comprimate.

Alopurinol Stada 300 mg comprimate

Blistere din PVC/Al conținând 20, 28, 30, 50, 60, 90 și 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Fabricanții

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Vienna

Austria

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road, Gurtnafleur

Clonmel, Co. Tipperary, E91 D768

Irlanda

Laboratori Fundació Dau

C/C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca

08040 Barcelona

Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Allopurinol !$tada 100 mg Tabletten

Allopurinol !$tada 200 mg Tabletten

Allopurinol !$tada 300 mg Tabletten

Belgia Allopurinol Eurogenerics 100 mg tabletten

Allopurinol Eurogenerics 200 mg tabletten

Allopurinol Eurogenerics 300 mg tabletten

Finlanda Allopurinol STADA 100 mg tabletti

Allopurinol STADA 200 mg tabletti

Allopurinol STADA 300 mg tabletti

Franța Allopurinol EG LABO 100 mg, comprimé sécable

Allopurinol EG LABO 200 mg, comprimé

Allopurinol EG LABO 300 mg, comprimé sécable

Germania Allopurinol AL 100 mg Tabletten

Allopurinol AL 200 mg Tabletten

Allopurinol AL 300 mg Tabletten

Irlanda Allopurinol Clonmel 100 mg tablets

Allopurinol Clonmel 200 mg tablets

Allopurinol Clonmel 300 mg tablets

Luxemburg Allopurinol Eurogenerics 100 mg comprimés

Allopurinol Eurogenerics 200 mg comprimés

Allopurinol Eurogenerics 300 mg comprimés

Malta Allopurinol Clonmel 100 mg tablets

Allopurinol Clonmel 200 mg tablets

Allopurinol Clonmel 300 mg tablets

Norvegia Allopurinol STADA 100 mg tablett

Allopurinol STADA 200 mg tablett

Allopurinol STADA 300 mg tablett

Portugalia Alopurinol Ciclum Farma 100 mg comprimidos

Alopurinol Ciclum Farma 200 mg comprimidos

Alopurinol Ciclum Farma 300 mg comprimidos

Republica Cehă Alopurinol STADA 100 mg tablety

Alopurinol STADA 200 mg tablety

Alopurinol STADA 300 mg tablety

România Alopurinol Stada 100 mg comprimate

Alopurinol Stada 200 mg comprimate

Alopurinol Stada 300 mg comprimate

Slovacia Alopurinol STADA 100 mg tablety

Alopurinol STADA 200 mg tablety

Alopurinol STADA 300 mg tablety

Spania Alopurinol STADAFARMA 100 mg comprimidos EFG

Alopurinol STADAFARMA 200 mg comprimidos EFG

Alopurinol STADAFARMA 300 mg comprimidos EFG

Țările de Jos Allopurinol CF 100 mg, tabletten

Allopurinol CF 200 mg, tabletten

Allopurinol CF 300 mg, tabletten

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026.