CLORURA DE SODIU NORIDEM 9 mg/ml
Prospect
1. Ce este Clorură de sodiu și pentru ce se utilizează
Clorură de sodiu este un tip de medicament numit electrolit. Este un lichid sărat steril care poate fi utilizat din mai multe motive diferite, deoarece este foarte similar cu lichidele corpului dumneavoastră. Utilizarea principală a soluției injectabile de Clorură de sodiu este de a dizolva alte medicamente astfel încât acestea să poată fi administrate sub formă de perfuzie (cu picătura) în vene, mușchi sau alte țesuturi din corp.
Clorura de sodiu poate fi de asemenea utilizată pentru prepararea mai multor proceduri medicale și chirurgicale după cum urmează:
- Curățarea cateterelor (mici dispozitive introduse în venă pentru a vă injecta medicamentele).
- Ca soluție de amorsare pentru umplerea liniilor intravenoase (tuburi lungi care sunt conectate la venele dumneavoastră).
- Acest lucru este necesar pentru a avea siguranța că nu se injectează aer, de exemplu în timpul hemodializei (o procedură de curățare a sângelui atunci când aveți o boală de rinichi).
- Ca soluție de amorsare la începutul și sfârșitul transfuziilor, fără a provoca leziuni ale celulelor sanguine.
Clorura de sodiu poate fi de asemenea adăugată la alte medicamente, cum sunt perfuziile (administrare cu picătura), de exemplu soluții cu zahăr. În acest caz, Clorura de sodiu acționează ca un electrolit pentru a ajuta menținerea echilibrului corect al concentrațiilor de apă în diferite părți ale corpului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clorură de sodiu
Medicul sau asistenta medicală care vă administrează acest medicament vă va pune unele întrebări despre dumneavoastră. Aceștia au nevoie de următoarele informații înainte de a vă administra acest medicament pentru prima dată.
Nu utilizați Clorura de sodiu
- Dacă aveți hipernatremie.
- Dacă aveți hipercloremie.
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă:
- aveți probleme cu inima.
- aveți probleme cu presiunea sângelui.
- aveți probleme cu rinichii.
- aveți probleme de retenție de sodiu.
Asigurați-vă că ați citit prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră, deoarece uneori Clorura de sodiu este adăugată la un alt medicament pentru a-l dizolva sau dilua.
Clorură de sodiu împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Amintiți-vă de asemenea despre orice medicamente pe care este posibil să le fi luat și care nu necesită o prescripție medicală.
Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Corticosteroizi cum sunt: cortizon, hidrocortizon, prednison, prednisolon, betametazonă.
Sarcina și alăptarea
Clorură de sodiu nu este cunoscut să provoace probleme în timpul sarcinii sau alăptării.
Având în vedere faptul că Clorură de sodiu se administrează uneori împreună cu alte medicamente, este important ca:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să utilizați acest medicament.
3. Cum se utilizează Clorură de sodiu
De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală.
Medicul sau asistenta medicală vă va administra cantitatea corectă de Clorură de sodiu, în funcție de motivul pentru care vă este administrat.
Medicul dumneavoastră va decide cantitatea (doza) de medicament pe care trebuie să vi se administreze și durata de timp necesară pentru administrare.
Doza va depinde de motivul pentru care se administrează Clorură de sodiu, de exemplu dacă este utilizată pentru dizolvarea sau diluarea altui medicament sau ca soluție de amorsare.
Dacă utilizați mai mult Clorură de sodiu decât trebuie
De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală. Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Având în vedere că medicamentul este distribuit într-un volum mic (maxim 20 ml per recipient) este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Clorură de sodiu se administrează uneori împreună cu alte medicamente, prin urmare asigurați-vă că citiți prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Clorură de sodiu
De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală. Dacă credeți că vi s-a omis o doză, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Beneficiul așteptat pentru acest medicament va depăși de obicei riscul ca dumneavoastră să suferiți de orice reacții adverse periculoase.
Reacțiile adverse cunoscute pentru Clorură de sodiu atunci când este utilizat pentru dizolvarea sau diluția altor medicamente sau atunci când este utilizat ca soluție de amorsare constau în prezența unei cantități prea mari de sodiu sau de clorură în sânge.
Rețineți că puteți avea reacții adverse și de la alte medicamente atunci când Clorură de sodiu este utilizat pentru dizolvarea sau diluția acestora. Asigurați-vă că citiți prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră.
Dacă observați orice simptome supărătoare care credeți că ar putea fi reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta recipientului din plastic (fiolă) după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Utilizați acest medicament numai dacă este un lichid limpede și incolor. Deschideți și utilizați-l imediat. Orice soluție neutilizată trebuie eliminată după deschidere.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Clorură de sodiu
- Substanța activă este Clorură de sodiu.
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Medicamentul conține Clorură de sodiu 0,9% m/v (9 mg per ml).
Cum arată Clorură de sodiu și conținutul ambalajului
Clorură de sodiu este un lichid limpede, incolor.
Fiecare fiolă din plastic conține 5 ml (mililitri), 10 ml sau 20 ml de medicament. Fiolele de 5 ml sunt furnizate în cutii cu 20 și 50 fiole. Fiolele de 10 ml sunt furnizate în cutii cu 20, 50 și 100 fiole iar fiolele de 20 ml sunt distribuite în cutii de 20 fiole.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou and Makariou, Mitsi Building 3, 1st floor, Office 115
Nicosia, 1065
Cipru
Fabricantul:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens–Lamia, 14568 Krioneri, Attiki
Grecia
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning
Germania Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Irlanda Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Norvegia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektjonsvæske, oppløsning
Portugalia Cloreto de Sódio Noridem, 9 mg/ml Solução injetável
Suedia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Spania Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable
Austria Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Grecia SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v Διαλύτης για παρεντερική χρήση Țările de Jos Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
Malta Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Cipru Sodium Chloride Noridem 0.9 % w/v ενέσιμο διάλυμα
Republica Cehă Sodium Chloride Noridem
Finlanda Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektioneste, liuos
Ungaria Natrium Chloratum Noridem 9 mg/ml oldatos injekció
Italia Sodio cloruro Noridem 0,9 % w/v soluzione iniettabile
Polonia Natrii chloridium Noridem 9 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
România Clorură de sodiu Noridem 9 mg/ml soluţie injectabilă
Slovacia Sodium Chloride Noridem 0.9 % w/v injekčný roztok