XANAX 0,25 mg

1. Ce este Xanax şi pentru ce se utilizează

Xanax conține substanța activă alprazolam. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite benzodiazepine (medicamente care amelioreaza anxietatea).

Xanax este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomelor de anxietate care sunt severe, debilitante sau cauzează pacientului suferință mare. Acest medicament trebuie utilizat doar pe termen scurt.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xanax

Nu utilizaţi Xanax

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale Xanax;
• dacă aveţi probleme severe în zona pieptului sau dificultate în respiraţie (de exemplu, bronşită cronică sau emfizem);
• dacă suferiţi de „apnee de somn” - aceasta este o stare în care respiraţia devine neregulată şi chiar se opreşte pentru perioade scurte de timp, în timp ce dormiţi;
• dacă aveţi probleme severe cu ficatul (risc de encefalopatie);
• dacă aveţi o boală denumită „miastenia gravis” care vă face să suferiţi de slăbiciunea şi oboseala muşchilor;
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Xanax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi-i medicului dumneavoastră :

• dacă aveţi probleme cu plămânii, rinichii sau ficatul;
• dacă în trecut aţi făcut abuz de droguri sau alcool sau v-a fost greu să încetaţi să luaţi medicamente, să beţi alcool sau să luaţi droguri. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să vă acorde în mod special ajutor atunci când va trebui să încetaţi să luaţi aceste comprimate;
• dacă v-aţi simţit vreodată atât de deprimat încât să vă gândiţi să vă luaţi viaţa sau suferiţi de manie, boală bipolară sau alte tulburări psihice (cu excepţia anxietăţii sau tulburărilor de panică);
• dacă aveţi vârsta sub 18 ani ;
• dacă suferiţi de glaucom cu unghi îngust ;
• dacă sunteţi în tratament cu ketoconazol, itraconazol sau alte medicamente din grupul azolilor

(utilizate pentru tratamentul infecţiilor micotice).

Benzodiazepinele și medicamentele înrudite trebuie folosite cu precauție la pacienţii vârstnici din cauza riscului de sedare și/sau slăbiciune musculoscheletală care poate favoriza căderile, având adesea consecințe grave pentru această grupă de vârstă.

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile mai sus menţionate, medicul dumneavoastră va stabili doza de Xanax individual şi veţi necesita o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului.

Copii şi adolescenţi

Nu se administrează Xanax la copii cu vârsta sub 18 ani.

Xanax împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente deoarece efectul Xanax poate să fie mai puternic atunci când este luat o dată cu acestea :

• medicamente antipsihotice (utilizate în tratamentul unor boli psihice precum schizofrenia);
• orice alte medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau depresiei sau care vă ajută să dormiţi;
• unele medicamente puternice împotriva durerilor (de exemplu, morfină sau codeină);
• medicamente pentru tratamentul epilepsiei;
• antihistaminice pentru ameliorarea alergiilor;
• alte antidepresive, cum sunt nefazodona, fluvoxamina sau fluoxetina;
• cimetidină (utilizată pentru tratamentul ulcerului gastric);
• contraceptive orale (“pilula”);
• diltiazem (folosit pentru tratamentul anginei şi a hipertensiunii arteriale);
• anumite antibiotice, cum sunt eritromicina sau troleandomicina (folosite pentru tratamentul anumitor infecţii bacteriene);
• digoxină (folosită pentru a trata diverse boli de inimă);
• ritonavir sau alte medicamente similare folosite pentru tratamentul infecţiilor cu HIV.

Dacă urmează să suferiţi o operaţie în care vi se va face anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că luaţi Xanax.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Xanax împreună cu alimente şi băuturi

Xanax poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

În timpul tratamentului cu Xanax, nu consumaţi băuturi alcoolice.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Xanax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece poate dăuna dezvoltării copilului. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xanax, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Xanax nu trebuie să alăptaţi deoarece medicamentul poate să treacă în laptele uman.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Xanax vă poate face să vă simţiţi somnoros sau ameţit, cu pierderea puterii de concentrare, aşa încât este foarte important să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până când nu aţi stabilit cum vă afectează medicamentul.

Xanax conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Xanax conţine sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Xanax conţine benzoat de sodiu

Acest medicament conține 0,11 mg de benzoat de sodiu în fiecare comprimat de 0,25 mg. Acest medicament conține 0,11 mg de benzoat de sodiu în fiecare comprimat de 0,5 mg. Acest medicament conține 0,11 mg de benzoat de sodiu în fiecare comprimat de 1 mg.

3. Cum să utilizaţi Xanax

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul Xanax este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu înghiţiţi comprimatele împreună cu băuturi alcoolice.

Adulţi

Anxietate

Doza iniţială recomandată este de 0,75-1 mg alprazolam, administrată divizat în 3 prize pe zi. Doza zilnică recomandată poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi 4 mg alprazolam pe zi, divizată în mai multe prize.

Pacienţi vârstnici sau debilitaţi

Doza obişnuită pentru începerea tratamentului este de 0,5-0,75 mg pe zi, administrată divizat în 2-3 prize. Dacă este necesar, medicul poate decide să crească lent doza zilnică.

În funcţie de situaţie, medicul poate decide diferite doze.

Utilizarea la copii

Nu se administrează Xanax la copii cu vârsta sub 18 ani.

Durata tratamentului

Riscul de dependență și abuz poate crește odată cu creșterea dozei și durata tratamentului. Prin urmare, medicul va prescrie cea mai mică doză eficientă și cea mai scurtă durată de tratament posibilă, și va reevalua frecvent necesitatea continuării tratamentului (vezi punctul 2 „Atenționări și precauții”)

Durata maximă de tratament nu trebuie să fie mai mare de 2-4 săptămâni. Tratamentul pe termen lung nu este recomandat.

Continuaţi să luaţi Xanax până când medicul dumneavoastră vă va spune să încetaţi. Tratamentul în stările de anxietate trebuie să fie cât mai scurt posibil. În unele cazuri este necesară prelungirea tratamentului, dar decizia trebuie luată numai după reevaluarea stării dumneavoastră de către medicul specialist.

Dacă utilizaţi mai mult Xanax decât trebuie

Simptomele determinate de supradozaj sunt somnolenţă, ameţeală, stare de confuzie, rărirea bătăilor inimii, respiraţie dificilă, tulburări de mers şi de vorbire şi stare de inconştienţă.

Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră), trebuie să solicitaţi consult medical sau să vă adresaţi imediat celei mai apropriate unităţi medicale, deoarece este posibil să aveţi nevoie imediat de asistenţă medicală. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi prospectul.

Alprazolamul poate determina obişnuinţă. Puteţi deveni dependent fizic şi psihic de medicament. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Xanax

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză cât de curând vă amintiţi. Dacă deja este momentul să luaţi următoarea doză, nu mai încercaţi să recuperaţi doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Xanax

Luaţi Xanax pe toată durata recomandată de medic. Nu opriţi tratamentul şi nu scădeţi doza fără a întreba mai întâi medicul. Dacă după câteva săptămâni tratamentul este brusc întrerupt sau dacă dozele sunt scăzute prea brusc, pot apărea modificări de dispoziţie, insomnie, crampe, vărsături, transpiraţii, tremurături, convulsii sau crize epileptice. De asemenea, la pacienţii suferind de stres post-traumatic, la întreruperea tratamentului pot apărea iritabilitate, manifestări ostile sau paranoide.

Prin urmare, medicul dumneavoastră va scădea dozele treptat când tratamentul a fost încheiat. Reducerea dozei se face în funcție de nevoile individuale, deoarece întreruperea treptată depinde de mai mulți factori (de exemplu, durata tratamentului și doza zilnică). Întrebați medicul dumneavoastră cum să reduceți dozele treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă, de obicei, la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.

Continuaţi să luaţi Xanax şi informaţi medicul dacă apare oricare dintre reacţiile adverse mai jos menţionate.

Reacţiile adverse care pot apărea sunt:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

• somnolenţă şi moleşeală

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

• Pierderea poftei de mâncare
• Confuzie şi dezorientare
• Depresie
• Scăderea apetitului sexual
• Mişcări sacadate, necoordonate
• Tulburări de memorie
• Probleme de echilibru şi instabilitate (similare senzaţiei de beţie) în special în timpul zilei
• Vorbire bolborosită
• Pierderea vigilenţei sau a puterii de concentrare
• Ameţeală, senzaţie de leşin
• Dureri de cap
• Vedere înceţoşată
• Constipaţie, senzaţie de greaţă, senzaţie de gură uscată
• Oboseală
• Iritabilitate

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

• Nervozitate sau senzaţie de anxietate sau agitaţie
• Insomnie (incapacitate de a dormi sau somn tulburat)
• Mişcări de smucire sau tremurături
• La femei, ciclu neregulat sau producerea de prolactină în exces (hormonul care stimulează secreţia de lapte)
• Tulburări sexuale
• Modificări de libido (atât la bărbaţi, cât şi la femei)
• Mişcări de răsucire, spasme sau slăbiciune la nivelul muşchilor
• Modificări ale greutăţii corporale
• Vărsături
• Halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există)
• Senzaţie de ostilitate şi furie
• Dependenţă de medicament
• Gânduri anormale
• Incapacitate de reamintire a unor porţiuni din informaţie
• Stare de hiperactivitate
• Probleme cu ficatul (acestea apar în analizele de sânge), icter
• Reacţii la nivelul pielii
• Dificultate la urinare sau probleme de control al vezicii urinare
• Sindrom de sevraj
• Presiune crescută în ochi, care poate de asemenea să vă afecteze vederea

Alte reacţii adverse care au fost raportate, dar a căror frecvenţă nu este cunoscută:

• Dezechilibru la nivelul unei părţi a sistemului nervos. Simptomele pot să includă: bătăi rapide de inimă şi presiune arterială instabilă (senzaţie de ameţeală, confuzie uşoară sau leşin)
• Abuz de medicament
• Inflamarea ficatului (hepatită)
• Reacţie alergică gravă care cauzează umflarea feţei sau a gâtului
• Umflături la nivelul mâinii, labei piciorului şi al gleznei
• Reacţii la nivelul pielii cauzate de sensibilitate la lumina soarelui.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Xanax

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Xanax după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25⁰C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Xanax

Xanax 0,25 mg comprimate

• Substanţa activă este alprazolam 0,25 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E211), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Xanax 0,5 mg comprimate

• Substanţa activă este alprazolam 0,5 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu, eritrozină (E 127).

Xanax 1 mg comprimate

• Substanţa activă este alprazolam 1 mg.
• Celelalte componente sunt: lactozămonohidrat, celuloză microcristalină, docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu, eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E 133).

Cum arată Xanax şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Xanax 0,25 mg sunt ovale, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi imprimate cu “Upjohn 29” pe cealaltă faţă.

Xanax 0,25 mg este ambalat în cutii cu blistere, conţinând 30 comprimate.

Comprimatele de Xanax 0,5 mg sunt ovale, de culoare roz, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi imprimate cu “Upjohn 55” pe cealaltă faţă.

Xanax 0,5 mg este ambalat în cutii cu blistere, conţinând 30 comprimate.

Comprimatele de Xanax 1 mg sunt ovale, de culoare mov-deschis, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi imprimate cu “Upjohn 90” pe cealaltă faţă.

Xanax 1 mg este ambalat în cutii cu blistere, conţinând 30 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda

Fabricantul:

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100, Ascoli Piceno (AP), Italia sau

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1., Komárom, 2900, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/