LIRAGLUTID CIPLA 6 mg/ml
Prospect
1. Ce este Liraglutid Cipla și pentru ce se utilizează
Acest medicament conține substanța activă liraglutid. Aceasta ajută organismul la scăderea valorii glucozei din sânge, doar atunci când acesta este prea mare. De asemenea, încetinește golirea stomacului și poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Acest medicament este utilizat singur dacă glicemia dumneavoastră nu este controlată în mod corespunzător doar prin dietă și exerciții fizice și nu puteți utiliza metformin (un alt medicament pentru diabet).
Acest medicament este utilizat împreună cu alte medicamente pentru diabet atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul zahărului din sânge. Acestea pot include:
- antidiabetice orale (cum sunt metformin, pioglitazonă, sulfoniluree, inhibitor al cotransportatorului sodiu-glucoză 2 (SGLT2i)) și/sau insulină.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Liraglutid Cipla
Nu utilizați Liraglutid Cipla
- dacă sunteți alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
- înainte de a utiliza Liraglutid Cipla.
- dacă aveți sau ați avut o afecțiune a pancreasului.
Dacă știți că urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală în care veți fi sub anestezie (adormit), vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveți diabet de tip 1 (corpul dumneavoastră nu produce insulină) sau cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu glicemie crescută și creșterea efortului de a respira). Nu este o insulină și, prin urmare, nu trebuie utilizat ca înlocuitor al insulinei.
Nu este recomandat să utilizaţi Liraglutid Cipla dacă sunteţi în program de dializă.
Utilizarea Liraglutid Cipla nu este recomandată în cazul în care aveţi o afecţiune severă a ficatului. Utilizarea Liraglutid Cipla nu este recomandată dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă.
Acest medicament nu este recomandat dacă aveți o problemă severă a stomacului sau intestinului care are ca rezultat golirea întârziată a stomacului (numită gastropareză) sau boală inflamatorie intestinală.
Dacă aveți simptome de pancreatită acută, cum sunt dureri de stomac persistente, severe, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4).
Dacă aveți o afecțiune tiroidiană, inclusiv noduli tiroidieni și mărire a glandei tiroide, consultați-vă medicul.
La inițierea tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveți în unele cazuri pierderi de lichide/deshidratare, de exemplu, în caz de vărsături, greață și diaree. Este important să evitați deshidratarea consumând multe lichide. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
Copii și adolescenți
Liraglutid poate fi utilizat la copii și adolescenți începând cu vârsta de 10 ani și peste. Nu sunt disponibile date la copii cu vârsta sub 10 ani.
Liraglutid Cipla împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe active:
- Sulfoniluree (cum sunt glimepirida sau glibenclamida) sau insulina. Este posibil să aveți hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr în sânge) când utilizați acest medicament împreună cu o sulfoniluree sau insulină, deoarece sulfonilureele și insulina cresc riscul de hipoglicemie. Când începeți să utilizați aceste medicamente împreună, medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza de sulfoniluree sau insulină. Vă rugăm consultați pct. 4 pentru semnele de avertizare ale glicemiei scăzute. Dacă luați și o sulfoniluree (cum sunt glimepirida sau glibenclamida) sau insulină, medicul dumneavoastră vă poate ruga să vă măsurați nivelul zahărului din sânge. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă trebuie schimbată doza de sulfoniluree sau insulină.
- Dacă utilizați insulină, medicul dumneavoastră vă va indica cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă monitorizați mai frecvent glicemia, pentru a evita hiperglicemia (nivel crescut de zahăr din sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu poate descompune glucoza deoarece nu există suficientă insulină).
- Warfarină sau alte medicamente anticoagulante orale. Pot fi necesare teste de sânge mai frecvente pentru a determina capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Liraglutid Cipla nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate dăuna fătului.
Nu se cunoaşte dacă acest medicament se elimină în laptele matern şi, de aceea, nu utilizaţi Liraglutid Cipla dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (hipoglicemia) poate determina scăderea capacităţii de concentrare. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă prezentați semne de hipoglicemie. Vă rugăm să vedeţi pct. 4 pentru semnele de avertizare a reducerii concentraţiei de zahăr în sânge. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest subiect.
Liraglutid Cipla conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Liraglutid Cipla
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
- Doza inițială este de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puțin o săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va spune când să creșteți doza la 1,2 mg o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți în continuare doza la 1,8 mg o dată pe zi, dacă glicemia nu este controlată în mod adecvat cu o doză de 1,2 mg.
Nu vă modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat acest lucru.
Liraglutid Cipla se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat). Nu-l injectați într-o venă sau mușchi. Cele mai bune locuri pentru a vă face injecția sunt partea din față a coapselor, partea din față a taliei (abdomenul) sau partea superioară a brațului.
Vă puteți face singur injecția în orice moment al zilei, indiferent de mese. Când ați găsit cea mai convenabilă oră din zi, este de preferat să vă injectați acest medicament aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizați.
Instrucțiuni detaliate de utilizare sunt furnizate pe cealaltă față a acestui prospect.
Dacă utilizați mai mult Liraglutid Cipla decât trebuie
Dacă utilizați mai mult Liraglutid Cipla decât trebuie, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical. Este posibil să aveți greață, vărsături, diaree sau glicemie scăzută (hipoglicemie). Vă rugăm să consultați pct. 4 pentru semnele de avertizare ale glicemiei scăzute.
Dacă uitați să utilizați Liraglutid Cipla
Dacă uitați o doză, utilizați Liraglutid Cipla de îndată ce vă amintiți.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ar fi trebuit să utilizați acest medicament, săriți peste doza omisă. Apoi luați următoarea doză ca de obicei în ziua următoare.
Nu luați o doză suplimentară și nu creșteți doza în ziua următoare pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Liraglutid Cipla
Nu încetați să utilizați Liraglutid Cipla fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să îl utilizați, nivelul zahărului din sânge poate crește.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Hipoglicemie (scăderea concentrației de zahăr din sânge). Semnele care avertizează apariția hipoglicemiei pot să apară brusc și pot include: transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, accelerarea bătăilor inimii, senzație de rău, senzație intensă de foame, tulburări de vedere, somnolență, oboseală, nervozitate, anxietate, senzație de confuzie, dificultăți de concentrare, tremurături. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemia) și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare. Această reacție poate apărea dacă sunteți în tratament concomitent cu o sulfoniluree sau cu insulină. Medicul dumneavoastră vă poate scădea doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Rare: pot afecta până la 1 din 1 000 persoane
- O formă severă de reacție alergică (reacție anafilactică) cu simptome suplimentare, cum sunt respirația dificilă, umflare a gâtului și a feței, ritm rapid al bătăilor inimii, etc. În cazul în care aceste simptome apar trebuie să căutați imediat ajutor medical și să vă adresați medicului cât mai curând posibil.
- Obstrucție intestinală. O formă severă de constipație cu simptome adiționale, cum sunt durere la nivelul stomacului, balonare, vărsături, etc.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane
- Cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită). Pancreatita poate fi o afecțiune gravă, care poate pune viața în pericol. Opriți administrarea acestui medicament și adresaţi-vă imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Durerea abdominală severă persistentă (zona stomacului) care poate difuza către spate și, de asemenea, greața și vărsăturile pot fi simptome de inflamație a pancreasului (pancreatita).
Alte reacții adverse
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Greață (senzație de rău). De obicei, aceasta dispare cu timpul.
- Diaree. De obicei, aceasta dispare cu timpul.
Frecvente: poate afecta până la 1 din 10 persoane
- Vărsături.
La inițierea tratamentului cu acest medicament, este posibil în unele cazuri să pierdeți lichide/să vă deshidratați, de exemplu, în caz de vărsături, greață şi diaree. Este important să evitați deshidratarea prin consumarea unor cantități mari de lichide.
- Dureri de cap
- Indigestie
- Inflamația stomacului (gastrită). Semnele includ dureri la nivelul stomacului, greață și vărsături.
- Boală de reflux gastroesofagian (BRGE). Semnele includ arsuri la nivelul stomacului.
- Umflare sau durere la nivelul abdomenului
- Disconfort abdominal
- Constipație
- Gaze (flatulență)
- Apetit alimentar scăzut
- Bronșită
- Răceală
- Amețeli
- Creșterea pulsului
- Epuizare
- Dureri de dinți
- Reacții la nivelul locului de injectare (cum sunt vânătăi, durere, iritație, mâncărime și erupție trecătoare pe piele)
- Creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza).
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Reacții alergice, cum sunt prurit (mâncărime) și urticarie (un fel de erupție pe piele)
- Deshidratare, însoțită uneori de scăderea funcției rinichilor
- Stare generală de rău (nu vă simțiți bine)
- Calculi în vezica biliară
- Inflamație a vezicii biliare
- Modificare a gustului
- Întârziere în golirea stomacului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Liraglutid Cipla
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) şi pe cutie, după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de deschidere:
A se păstra la frigider (2˚C–8˚C). A nu se congela.
În timpul utilizării:
Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună atunci când este depozitat la frigider (2˚C–8˚C). A nu se congela.
Când nu îl utilizați, păstrați stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul pentru fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament dacă soluția nu este clară și incoloră sau aproape incoloră.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Liraglutid Cipla
- Substanța activă este liraglutid. 1 ml de soluție injectabilă conține liraglutid 6 mg. Un stilou injector (pen) preumplut conține liraglutid 18 mg.
- Celelalte componente sunt hidrogenofosfat disodic dihidrat, acid clorhidric (pentru ajustarea pHului), fenol, propilenglicol (E1520), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Liraglutid Cipla și conținutul ambalajului
Soluție injectabilă clară și incoloră sau aproape incoloră, într-un stilou injector (pen) preumplut. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml soluție cu o concentrație de 6 mg/ml, eliberând 30 doze a 0,6 mg, 15 doze a 1,2 mg sau 10 doze a 1,8 mg.
Disponibil în cutii care conţin 2, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Acele nu sunt incluse.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301, 2018 Antwerp
Belgia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Finlanda Metlyra 6 mg/mL solution for injection in pre-filled pen
Franţa Liraglutide Cipla 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli
Germania LiraMed 6 mg/mL solution for injection in pre-filled pen
Italia LiraMed 6 mg/mL solution for injection in pre-filled pen
Norvegia LiraMed
Polania Liraglutide Cipla
Romania Liraglutid Cipla 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Spania LiraMed 6 mg/mL solution for injection in pre-filled pen
Suedia Liramed
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025
INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZAREA STILOULUI INJECTOR (PEN) Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen). Stiloul dumneavoastră injector (pen) conține liraglutid 18 mg. Puteți selecta doze de 0,6 mg, 1,2 mg sau 1,8 mg. Stiloul injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau BD Ultra-Fine™ cu o lungime de până la 8 mm şi un calibru de 32G (0,25/0,23 mm). | |
|---|---|
Pregătiți stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Verificaţi numele şi culoarea etichetei stilouluidumneavoastrăinjector pentru a vă asigura că acesta conţine liraglutid. Utilizarea unui medicament greşit vă poate face rău. Scoateţi capacul stiloului injector (pen- ului). | |
| Îndepărtaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosinţă. Înşurubaţi acul drept şi strâns pe stiloul injector (pen). | |
| Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte. |






| Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l. | |
|---|---|
| Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare. Acest lucru reduce riscul contaminării, infecţiei, scurgerilor de liraglutid, înfundării acelor şi dozării incorecte. Aveţi grijă să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul. Nu încercaţi niciodată să acoperiţi acul cu capacul interior al acului. Vă puteţi înţepa cu acul. | |
Îngrijirea stiloului injector (pen-ului)
| |
| |
Înainte de utilizarea unui stilou injector (pen) nou, verificaţi curgerea înainte de prima injecţie. Dacă utilizaţi deja stiloul injector, vezi „Selectarea dozei”, pasul H. Răsuciţi selectorul dozei până când simbolul de verificare a curgerii se aliniază cu indicatorul. | |
| Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus. Loviţi uşor cartuşul, de câteva ori, cu degetul. Astfel vă veţi asigura că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului. |



Ţineţi acul îndreptat în sus şi apăsaţi butonul de injectare până când poziţia 0 mg se aliniază cu indicatorul. O picătură de liraglutid trebuie să apară în vârful acului. Dacă nu apare nicio picătură, repetaţi paşii de la E la G de patru ori. Dacă totuşi nu apare nicio picătură de liraglutid, înlocuiţi acul şi repetaţi paşii de la E la G încă o dată. Nu utilizaţi stiloul injector dacă nu apare nicio picătură de liraglutid. Aceasta arată că stiloul injector este defect şi că trebuie să utilizaţi unul nou. | |
|---|---|
| Dacă aţi scăpat stiloul injector (pen-ul) pe o suprafaţă tare sau dacă bănuiţi că acesta este defect, montaţi întotdeauna un ac nou de unică folosinţă şi verificaţi curgerea înainte de injectare. | |
Selectaţi doza dumneavoastră Verificaţi întotdeauna ca indicatorul să se alinieze cu poziţia 0 mg. Răsuciţi selectorul dozei până când doza necesară se aliniază cu indicatorul (0,6 mg, 1,2 mg sau 1,8 mg). Dacă aţi selectat o doză greşită, modificaţi- o rotind selectorul dozei înainte sau înapoi, până când doza corectă este aliniată cu indicatorul. Când răsuciţi înapoi selectorul dozei, fiţi atent(ă) să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece liraglutidul ar putea ieşi în afară. Dacă selectorul dozei se opreşte înainte ca doza necesară să se alinieze cu indicatorul, înseamnă că nu a mai rămas suficient liraglutid pentru a vă administra o doză. Puteţi face următoarele: Împărţiţi doza în două injecţii: Răsuciţi în orice direcţie selectorul dozei până când 0,6 mg sau 1,2 mg se aliniază cu indicatorul. Injectaţi doza. Pregătiţi apoi un stilou injector (pen) nou pentru injectare, apoi injectaţi cantitatea necesară pentru completarea dozei. Puteţi împărţi doza între stiloul în uz şi un stilou nou, numai dacă aţi fost instruit de către un profesionist din domeniul sănătăţii. |

Folosiţi un calculator pentru a planifica dozele. Dacă împărţiţi doza greşit, vă puteţi injecta prea multă sau prea puţin liraglutid. Injectaţi integral doza folosind un stilou injector (pen) nou: Dacă selectorul dozei se opreşte înainte ca 0,6 mg să se alinieze cu indicatorul, pregătiţi un stilou injector (pen) nou şi injectaţi doza integral. | |
|---|---|
| Nu încercaţi să selectaţi alte doze în afară de 0,6 mg, 1,2 mg sau 1,8 mg. Pentru a vă asigura că administraţi doza corectă, numerele de pe afişaj trebuie să se alinieze exact cu indicatorul. Când rotiţi selectorul dozei, se aude un clic. Nu utilizaţi aceste clicuri pentru a selecta doza. Nu utilizaţi scala cartuşului pentru a măsura doza injectabilă de liraglutid – nu este îndeajuns de precisă. | |
Injectaţi doza dumneavoastră Introduceţi acul în piele folosind tehnica de injectare pe care v-a arătat-o medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Urmaţi instrucţiunile de mai jos: Apăsaţi butonul de injectare până când 0 mg se aliniază cu indicatorul. La injectare, fiţi atenţi să nu atingeţi afişajul cu celelalte degete sau să apăsaţi în lateral selectorul dozei. În caz contrar, puteţi bloca injectarea. Ţineţi apăsat butonul de injectare şi lăsaţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde. Astfel vă asiguraţi că administraţi doza integral. | |
Scoateţi acul. După aceea, veţi putea vedea o picătură de liraglutid în vârful acestuia. Acest lucru este normal şi nu influenţează doza. | |
| Introduceţi vârful acului în capacul exterior al acului, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului. | |
După ce acul este acoperit, împingeţi complet, cu atenţie, capacul exterior al acului. Apoi deşurubaţi acul. Aruncaţi cu atenţie acul şi acoperiţi stiloul injector (pen- ul) cu capacul. Când stiloul injector (pen-ul) se goleşte, aruncaţi-l fără a avea acul ataşat. Vă rugăm să aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi acul în |




| conformitate cu cerinţele locale. | |
|---|---|
| Aruncaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul injector fără ac ataşat. Acest lucru reduce riscul contaminării, infecţiei, scurgerilor de liraglutid, înfundării acelor şi dozării incorecte. Persoanele care îngrijesc pacienţii trebuie să fie extrem de precaute atunci când manipulează acele folosite pentru a evita înţepăturile şi infecţiile încrucişate. |