FINASTERIDA SANEXCEL 5 mg
Prospect
1. Ce este Finasteridă SaneXcel şi pentru ce se utilizează
Finasteridă SaneXcel este un comprimat filmat care conține 5 mg de finasteridă ca substanță activă.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Finasteridă SaneXcel deoarece aveți o afecțiune cunoscută sub numele de hiperplazie benignă de prostată (HBP). HBP este o creștere în volum benignă a prostatei, frecventă la bărbați după vârsta peste 50 de ani.
Prostata dumneavoastră (situată lângă vezica urinară) a devenit mai mare și vă îngreunează urinarea. Este posibil să aveți simptome precum nevoia de a urina des, în special noaptea, senzația de nevoie imperioasă de urinare, dificultăți în ceea ce priveşte începerea urinării, un jet de urină slab sau întrerupt sau senzația că nu vă puteți goli complet vezica urinară.
La unii bărbați, HBP poate duce la probleme grave, inclusiv infecții ale tractului urinar, incapacitate de a urina apărută brusc (retenție urinară acută), precum și necesitatea unei intervenții chirurgicale. Din acest motiv, un bărbat cu simptome de HBP trebuie să se adreseze mediculuicurant.
Finasteridă SaneXcel aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de 5-alfa reductază. Acționează prin micșorarea prostatei mărite în volum la bărbați. Finasteridă SaneXcel poate reduce riscul de a dezvolta o incapacitate bruscă de a urina (cunoscută sub numele de retenție urinară acută) și necesitatea unei intervenții chirurgicale.
HBP se dezvoltă pe o perioadă lungă de timp. Unii pacienți prezintă o ameliorare rapidă a simptomelor, dar este posibil să fie nevoie să luați Finasteridă SaneXcel timp de cel puțin 6 luni pentru a observa dacă vă ameliorează simptomele.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Finasteridă SaneXcel
Nu luați Finasteridă SaneXcel
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la finasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Finasteridă SaneXcel;
- sunteți o femeie gravidă sau ați putea rămâne gravidă. De asemenea, femeile gravide nu trebuie să manipuleze comprimatele zdrobite sau rupte (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
- Finasteridă SaneXcel este prescris doar bărbaților. Femeile și copiii nu trebuie să ia Finasteridă SaneXcel.
Atenționări și precauții
Finasteridă SaneXcel este indicat tratamentului HBP numai la bărbați.
Finasteridă SaneXcel poate influența un test de sânge numit PSA. Dacă vi s-a efectuat un test PSA, spuneți medicului dumneavoastră că luați Finasteridă SaneXcel.
Modificări ale dispoziției și depresie
La pacienții tratați cu Finasteridă SaneXcel au fost raportate modificări ale dispoziției, cum ar fi stare depresivă, depresie și, mai rar, idei suicidare. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresațivă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră pentru recomandări medicale suplimentare.
Alte medicamente și Finasteridă SaneXcel
Finasteridă SaneXcel nu interferează, de obicei, cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente.
Finasteridă SaneXcel cu alimente și băuturi
Finasteridă SaneXcel poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Femeile nu trebuie să manipuleze comprimate zdrobite sau rupte de Finasteridă SaneXcel atunci când sunt sau ar putea fi gravide, din cauza posibilității de absorbție a finasteridei și a riscului potențial ulterior pentru fătul de sex masculin.
Nu se știe dacă finasterida se excretă în laptele matern.
Comprimatele de finasteridă sunt filmate și vor preveni contactul cu substanța activă în timpul manipulării normale, cu condiția ca comprimatele să nu fi fost rupte sau zdrobite.
Dacă substanța activă din Finasteridă SaneXcel este absorbită după administrare orală sau prin piele de către femeile gravide cu un făt de sex masculin, este posibil ca fătul de sex masculin să se nască cu anomalii ale organelor sexuale. Dacă o femeie gravidă intră în contact cu substanța activă din Finasteridă SaneXcel, trebuie să efectueze un consult medical.
Dacă partenera dumneavoastră sexuală este sau ar putea fi gravidă, trebuie să evitați expunerea acesteia la contactul cu sperma dumneavoastră, care poate conține o cantitate mică din medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există date care să sugereze că Finasteridă SaneXcel afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finasteridă SaneXcel conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.
Finasteridă SaneXcel conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să luați Finasteridă SaneXcel
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Dacă luați mai mult Finasteridă SaneXcel decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Finasteridă SaneXcel
Încercați să luați Finasteridă SaneXcel așa cum v-a prescris medicul. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următorul comprimat ca de obicei.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse se numără printre cele raportate pentru finasteridă:
- scăderea cantității de spermă eliminată în timpul ejaculării, impotență (dificultăți de a avea o erecție), probleme cu ejacularea
- scăderea dorinței de a avea relații sexuale
- palpitații
- ERUPȚIE TRECĂTOARE PE PIELE, MÂNCĂRIME ȘI URTICARIE, UMFLAREA BUZELOR ȘI A FEȚEI
- creștereavalorilor din sânge a enzimelor hepatice
- umflarea sau sensibilitatea sânilor
- durere la nivelul testiculelor
- depresie
- scăderea apetitului sexual care a continuat după întreruperea tratamentului
- dificultate în obţinerea erecţiei, care a continuat după întreruperea tratamentului
- infertilitate masculină și/sau calitate scăzută a lichidului seminal. Îmbunătățirea calității lichidului seminal a fost raportată după întreruperea tratamentului.
- anxietate
- ideație suicidară.
Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră despre apariţia oricăror modificări la nivelul ţesutului mamar cum sunt noduli, durere, creştere în volum sau scurgere la nivelul mamelonului, deoarece acestea pot fi semne ale unei boli grave, cum este cancerul de sân.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Finasteridă SaneXcel
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Finasteridă SaneXcel după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului si alte informații
Ce conţine Finasteridă SaneXcel
- Substanța activă este finasteridă 5 mg. Fiecare comprimat conține 5 mg de finasteridă.
- Celelalte ingrediente sunt:
- Nucleu: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), amidonglicolat de sodiu (tip A), amidon de porumb pregelatinizat parțial, docusat de sodiu, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu.
- Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, indigotină (E132).
Cum arată Finasteridă SaneXcel şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate.
Comprimatele filmate de finasteridă 5 mg se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albastră, cu diametrul de 8,0 mm.
Finasteridă SaneXcel este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg în cutii cu 100 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
J.J.Bishop Health a.s.
Rybná 682/14, Staré Město, 110 00 Prague 1
Republica Cehă
Fabricant
Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Quinta Da Cerca Caixaria
Dois Portos
Lisboa, 2565-187, Portugalia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Portugalia Finasterida JJ Bishop
Republica Cehă Finasterid SaneXcel
Polonia Finasteride SaneXcel
Slovacia Finasterid SaneXcel
Bulgaria Финастерид SaneXcel 5 mg филмирани таблетки
România Finasteridă SaneXcel 5 mg comprimate filmate