INOVIRA 500 mg

1. Ce este Inovira comprimate şi pentru ce se utilizează

Inovira comprimate conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol care este utilizat pentru tratament la pacienții cu imunitate completă ca terapie antivirală convențională sau ca tratament adăugat la tratamentul chirurgical al infecțiilor cu Papilomavirusul uman (HPV), (de exemplu negi genitali), herpes labial sau genital necomplicat recurent (infecții cauzate de virusul Herpes simplex) și infecții necomplicate cauzate de virusul Herpes zoster (de exemplu zona zoster), infecţii virale ale tractului respirator superior (de exemplu rinofaringită acută, faringită acută, laringită acută, laringo-faringită acută, gripă), hepatită virală, varicelă severă sau complicată, rubeolă severă sau complicată.

De asemenea, poate fi utilizat în tratamentul complicațiilor pojarului care afectează sistemul nervos central (panencefalită sclerozantă subacută).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovira comprimate

Nu utilizaţi Inovira comprimate :

• dacă sunteți alergic la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveţi un episod de gută;
• dacă analizele de laborator arată că aveți concentraţii mari de acid uric în sânge.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Inovira comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Inovira comprimate şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă:

• dacă aveţi sau ați avut orice boală la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi sau ați avut pietre la nivelul rinichilor sau uretrei;
• dacă ați avut gută;
• dacă ați avut concentraţii mari de acid uric în sânge.

În cazul unui tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră va solicita teste regulate ale sângelui și va verifica funcția rinichilor și ficatului dumneavoastră. Este posibil ca pe parcursul tratamentului de lungă durată să se formeze pietre la nivelul rinichilor.

Dacă prezentați semne ale unei reacții alergice, cum sunt: erupție trecătoare pe piele, erupție pe piele asemănătoare urzicării, mâncărimi, dificultăți la respirație, umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii, senzație de leșin, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului.

Inovira comprimate împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Acest medicament poate fi administrat concomitent cu alte medicamente numai la recomandarea medicului, deoarece își pot modifica reciproc efectele. Acest lucru este important, în special în cazul următoarelor medicamente:

• medicamente care suprimă sistemul imunitar;
• medicamente utilizate pentru inhibarea formării de acid uric sau medicamente care cresc eliminarea acidului uric;
• diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din organism);
• zidovudină (azidotimidină, AZT – un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu infecție HIV).

Inovira comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Inovira comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.

Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face înghițirea mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat. Trebuie ingerată toată cantitatea de lichid.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

De obicei, nu se recomandă utilizarea acestui medicament pe parcursul întregii perioade de sarcină și alăptare. Evaluarea raportului dintre beneficiile terapeutice așteptate și efectele adverse posibile trebuie făcută individual, pentru fiecare pacientă în parte, iar medicul dumneavoastră va lua o decizie. Puteți lua acest medicament numai cu recomandarea precisă a medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Inovira comprimate să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Inovira comprimate

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este numai pentru administrare orală.

Adulţi şi vârstnici

Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate administrate în 3-4 doze pe zi: 50 mg/kg – 100 mg/kg, de obicei 3 g/zi (câte 2 comprimate de 3 ori pe zi) până la maximum 4 g/zi (câte 2 comprimate de 4 ori pe zi).

Copii cu vârsta peste 1 an

Doza recomandată este de 50 mg/kg zilnic, administrată în mai multe prize, împărțite în mod egal. A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g.

Din cauza formei farmaceutice inadecvate, Inosivyr comprimate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. La această grupă de vârstă se recomandă administrarea de Inovira sirop.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră va determina doza potrivită pentru dumneavoastră pe baza greutății corporale și a bolii dumneavoastră și vă va sfătui cât timp să luați medicamentul. Este important să luați comprimatele pe toată durata tratamentului, chiar dacă simptomele dispar, înainte de a înceta să luați comprimatele. Tratamentul durează de obicei între 5 și 14 zile. După ce simptomele dispar, medicamentul trebuie administrat timp de încă 1-2 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Inovira comprimate decât trebuie

Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Inovira comprimate

Dacă uitaţi să luați Inovira comprimate, doar continuaţi dozarea normală aşa cum se menţionează în acest prospect.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Inovira comprimate

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Orice medicament poate cauza reacţii adverse, dar reacțiile adverse severe ca urmare a administrării de inosină acedoben dimepranol sunt foarte rare. Întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și adresați-vă unui medic dacă observați vreunul dintre următoarele simptome:

• orice respiraţie şuierătoare cu debut brusc
• dificultăţi la respiraţie
• umflare a pleoapelor, feţei, gâtului, limbii sau buzelor
• iritaţie sau mâncărimi la nivelul întregului corp.

Reacțiile adverse posibile asociate cu administrarea de inosină acedoben dimepranol sunt enumerate mai jos:

Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• creştere temporară a concentraţiilor de acid uric din sânge şi urină, care revin la valorile normale după câteva zile de la întreruperea tratamentului.

Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap
• senzaţie de ameţeală
• greaţă, vărsături, disconfort epigastric
• erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi
• dureri articulare
• oboseală sau stare generală de rău
• creştere a concentraţiei enzimelor ficatului în sânge, creştere a concentraţiei ureei în sânge (este crescută concentrația azotului care provine din uree).

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• nervozitate
• somnolenţă sau dificultăți de a adormi
• diaree, constipaţie
• volum crescut al urinei eliminate.

Reacțiile adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

• umflare a feţei, buzelor, pleoapelor, limbii sau gâtului (angioedem)
• reacţie alergică, reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp cu debut brusc și severă, (reacţie anafilactică)
• erupție trecătoare asemănătoare urzicării
• ameţeală
• dureri epigastrice
• înroşire a pielii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Inovira comprimate

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Inovira comprimate

• Substanţa activă este inosină acedoben dimepranol. Fiecare comprimat conţine inosină acedoben dimepranol 500 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon din porumb, povidonă K-90, celuloză monocristalină, acid stearic, stearat de magneziu.

Cum arată Inovira comprimate şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate.

Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate.

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, inscripționate „INO” pe una dintre fețe, cu diametru de 13,52 mm și grosime de 5,67 mm.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanience S.R.L.

Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucureşti, România

Fabricant

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd.

Sofia 1407, Bulgaria

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.