TANAKAN 40 mg/ml

1. Ce este TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie este un medicament ce conține extract uscat de Ginkgo (Ginkgo biloba L., folium) (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1 și poate fi utilizat pentru:

• Tratamentul simptomatic al afecțiunilor cognitive la adulți, cu excepția demenței confirmate, a bolii

Parkinson și tulburărilor cognitive secundare depresiei, bolilor vasculare, metabolice sau de origine iatrogenică.

• Tratamentul adjuvant al vertijului de origine vestibulară, pe lângă reabilitarea vestibulară.
• Tratamentul simptomatic al tinitusului.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

Nu utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteți gravidă.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie:

• dacă aveți o predispoziție la sângerare (fond hemoragic) și dacă luați tratament anticoagulant sau antiplachetar.
• dacă suferiţi de epilepsie.

Acest medicament nu este un antihipertensiv şi nu poate înlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale prin medicamente specifice.

TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Interacţiuni datorate etanolului (450 mg pentru o doză): la asocierea acestui medicament trebuie luate în considerare următoarele interacţiuni cu:

• medicamentele care determină un efect de tip disulfiram la alcool (senzaţie de căldură, eritem, vărsături, creşterea frecvenţei cardiace): disulfiram, cefamandol, cefoperazona, latamoxef (cefalosporine), cloramfenicol, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida, (sulfamide antidiabetice hipoglicemiante), griseofulvina (fungicid), 5- nitroimidazoli (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazina (citostatic).
• deprimante ale sistemului nervos central.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se cunoaște dacă TANAKAN este excretat în laptele uman sau animal. Trebuie luată o decizie privind abținerea de la alăptare sau abținerea de la tratament cu TANAKAN, luând în considerare beneficiile alăptării nou-născutului/sugarului și beneficiile tratamentului cu TANAKAN pentru femeie.

Nu se recomandă utilizarea soluției Tanakan la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeala poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie conţine alcool,

TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie conține etanol. Conţinutul în etanol al acestui medicament este de 57% v/v, respectiv 450 mg etanol pentru o doză (1 ml TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie).

3. Cum să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur/ sigură.

Tanakan, 40 mg/ml picături orale, soluţie se administrează pe cale orală.

Se utilizează pipeta gradată: 1 doză = 1 ml picături orale, soluţie = 40 mg extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1.

Doza recomandată este de 3 ml picături orale, soluţie (3 doze) pe zi, repartizate pe parcursul unei zile. Tanakan, 40 mg/ml picături orale, soluţie trebuie diluate într-o jumătate de pahar de apă şi administrate în timpul meselor.

Dacă uitați să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă <medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori)

• hipersensibilitate, dispnee
• amețeli, cefalee, sincopă
• dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață
• eczemă, prurit

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori)

• urticarie, urticarie generalizată

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)

• angioedem

Cu frecvență necunoscută:

Sângerări ale ochilor, nasului, hemoragii cerebrale și gastrointestinale

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare

A nu se utiliza mai mult de 3 luni, după prima deschidere a flaconului.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie

• Substanța activă este extract uscat de Ginkgo (Ginkgo biloba L., folium) (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1

100 ml picături orale, soluţie conţin extract uscat de Ginkgo (Ginkgo biloba L., folium) (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1, 4 g conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4% ginkgolide A, B, C

• Celelalte componente (excipienți) sunt: zaharină sodică, ulei volatil solubil de portocale, ulei volatil solubil de lămâie, etanol, apă purificată.

Cum arată TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie și conținutul ambalajului

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă.

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 60 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă.

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 90 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă.

Cutie cu un flacon de sticlă brună a 100 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 Place Renault

92500 Rueil-Malmaison, Franţa

Fabricantul

MAYOLY INDUSTRIE rue Ethé Virton – 28100 Dreux, Franţa

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/