EZICLEN

3. Cum să luaţi Eziclen

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament

• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Cu o zi înainte de procedură, puteţi lua un mic dejun uşor. După micul dejun trebuie să consumaţi numai lichide limpezi la masa de prânz, cină, precum şi la orice alte mese din timpul zilei, până la efectuarea procedurii. Nu consumaţi lichide de culoare roşie sau violet, lapte sau băuturi alcoolice.
• Eziclen este furnizat în 2 flacoane, ambalate într-o cutie care conţine şi un pahar pentru diluarea şi administrarea medicamentului. Aveţi nevoie de toate acestea pentru tratamentul dumneavoastră.
• Nu beţi conţinutul ambelor flacoane în acelaşi timp.
• Nu beţi conţinutul flacoanelor înainte de a-l dilua.
• Nu uitaţi să beţi cantitatea suplimentară de apă sau lichid limpede permis.
• Medicul dumneavoastră vă va da un formular pentru a înregistra ora când începeţi tratamentul şi cantitatea de lichide pe care aţi băut-o împreună cu medicamentul pentru golirea intestinului. Trebuie să urmaţi întocmai instrucţiunile şi să beţi cât mai multă apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidratarea.
• "Lichidele limpezi" sunt apa, ceaiul sau cafeaua (fără lapte sau frişcă provenită din lactate), băuturile răcoritoare acidulate (carbogazoase) sau plate (non-carbogazoase), sucurile de fructe fără pulpă (nu din fructe de culoare roşie sau violet), supa clară sau supa pasată pentru, a elimina orice solide.

Nu consumaţi niciun fel de băuturi alcoolice.

Cum şi când să luaţi acest medicament

Eziclen se poate lua ca o cură de " două zile", sau cură de "o zi". Medicul dumneavoastră va decide ce cură trebuie să urmaţi şi momentul acesteia.

• În absența anesteziei, trebuie să întrerupeți consumul de lichid cu cel puțin o oră înainte de începerea procedurii.
• În cazul anesteziei, trebuie să întrerupeți consumul de lichide, de obicei cu cel puțin 2 ore înainte de începerea procedurii, luând în considerare instrucțiunile anestezistului.

• Cura de "două zile"

Administrarea este împărţită între seara dinaintea procedurii şi dimineaţa zilei când se efectuează procedura.

Cu o zi înainte de procedură:

• luaţi prima parte a curei (primul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după amiază)

În ziua procedurii:

• luaţi a doua parte a curei (al doilea flacon) dimineaţa devreme, la 10 -12 ore după ce aţi luat prima parte a curei (primul flacon)

• Cura de "o zi"

Administrarea începe şi se finalizează în seara dinaintea procedurii.

Ziua dinaintea procedurii:

• luaţi prima parte a curei (primul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după amiază)
• luaţi a doua parte a curei (al doilea flacon) după aproximativ 2 ore de la administrarea primei părţi a curei (primul flacon).

Indiferent care este cura stabilită de medicul dumneavoastră, următorii paşi trebuie urmaţi atât pentru prima cât şi pentru a doua parte a curei:

1) Deschideţi flaconul cu sistem de închidere securizată pentru copii apăsând în jos pe capac şi răsucindu-l în sens contrar acelor de ceasornic.

2) Turnaţi în pahar conţinutul unui flacon de Eziclen.

3) Adăugaţi apă peste medicament până când nivelul ajunge la linia de pe pahar.

4) Beţi încet (în decurs de o jumătate de oră până la o oră) întreaga cantitate de lichid din pahar.

5) IMPORTANT: Beţi încă două (2) pahare de apă sau lichide limpezi.

De fiecare dată, umpleţi paharul cu apă sau lichide clare până la linie.

6) Beţi încet (în mai mult de o jumătate de oră) întreaga cantitate de lichid din fiecare pahar.

Paşii de la 1 la 6 trebuie să dureze aproximativ 2 ore şi trebuie repetaţi şi pentru a doua parte a curei.

Indiferent de cura pe care o urmaţi trebuie să nu mai consumați lichide:

• cu cel puțin o oră înainte de începerea procedurii în absența anesteziei.
• cu cel puțin 2 ore înainte de începerea procedurii în cazul anesteziei, ținând seama de instrucțiunile medicului anestezist.

Dacă luaţi mai mult Eziclen decât trebuie

• Dacă credeţi că aţi luat prea mult Eziclen sau nu l-aţi diluat conform instrucţiunilor sau nu aţi băut suplimentar suficientă apă, spuneţi medicului dumneavoastră şi beţi o cantitate suficientă de apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidratarea.

Dacă uitaţi să luaţi Eziclen

• Dacă aţi uitat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece acest lucru poate însemna că medicamentul nu îşi va face efectul conform aşteptărilor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Dacă aveți sângerări la nivelul anusului înainte de colonoscopie sau după efectuarea procedurii, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest medicament:

Nu mai luaţi Eziclen şi adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele:

• O reacţie alergică - semnele pot include erupţii trecătoare pe piele sau înroşire a pielii, mâncărime, dificultăţi la respiraţie sau umflare a gâtului.

Alte reacţii adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• Disconfort general
• Greaţă sau vărsături
• Balonare sau dureri la nivelul stomacului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Frisoane
• Uscăciune a gurii
• Dureri de cap
• Ameţeală
• Durere la urinare
• Disconfort la nivelul anusului sau rectului
• Modificări ale valorilor anumitor componente din sângele dumneavoastră. Exemplele includ: creştere a valorii enzimelor "aspartat aminotransferază", "creatinfosfokinază", "lactat dehidrogenază", a valorilor "fosfatului", "bilirubinei'' sau "acidului uric'' şi scădere a valorilor ''sodiului", ''potasiului" sau ''calciului''.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Ulcere intestinale sau afecţiuni ale intestinului (colită ischemică). Adresaţi-vă de urgenţă personalului medical dacă aveți durere severă în zona stomacului (abdomenului) sau sângerare rectală.
• Deshidratare, modificări ale sărurilor din sânge, oboseală, tremurături, transpirații, bătăi anormale sau neregulate ale inimii (aritmie), palpitații, pierdere a conștienței (convulsii), confuzie, crampe musculare.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Eziclen

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
• După prima deschidere a flaconului şi/sau diluarea cu apă, soluţia trebuie utilizată imediat.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Eziclen

• Substanţele active sunt: sulfat de sodiu anhidru, sulfat de magneziu heptahidrat şi sulfat de potasiu. Fiecare flacon cu aproximativ 176 ml de concentrat conţine sulfat de sodiu anhidru 17,510 g, sulfat de magneziu heptahidrat 3,276 g şi sulfat de potasiu 3,130 g.

Conţinutul total de ioni de electroliţi este după cum urmează:

* Provenit din sulfat de sodiu (substanţă activă) şi benzoat de sodiu (excipient).

• Celelalte componente sunt benzoat de sodiu (E211), acid citric anhidru, acid malic, sucraloză, apă purificată şi aromă de cocktail de fructe (care conţine substanţe aromatizante naturale şi sintetice, propilen glicol E1520, alcool etilic, acid acetic şi acid benzoic E210).

Cum arată Eziclen şi conţinutul ambalajului

• Acest medicament este un concentrat pentru soluţie orală, concentratul este limpede sau uşor tulbure.
• Acesta este furnizat în 2 flacoane a câte aproximativ 176 ml fiecare, ambalate individual în câte o cutie cu un pahar, cu o capacitate de aproximativ o jumătate de litru, folosit pentru diluarea şi administrarea medicamentului.
• Mărimile de ambalaj pot fi disponibile ca:
• 1 cutie cu două flacoane şi un pahar
• 24 x 1 cutie cu două flacoane şi un pahar
• 6 x 24 (= 144) x 1 cutie cu două flacoane şi un pahar
• 14 x 24 (= 336) x 1 cutie cu două flacoane şi un pahar

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault

92500 Rueil-Malmaison Franţa

Fabricantul

MAYOLY INDUSTRIE

20 rue Ethé Virton – 28100 Dreux

Franţa

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.