IBUPROFEN FITERMAN 50 mg/g

1. Ce este Ibuprofen Fiterman și pentru ce se utilizează

Ibuprofen Fiterman conţine ibuprofen, care aparţine grupului de antiinflamatoare nesteroidiene, care la utilizare topică (aplicare pe piele) reduce inflamaţia şi durerea.

Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:

• durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
• durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
• durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibuprofen Fiterman

Nu utilizaţi Ibuprofen Fiterman

• dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
• dacă aveţi leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții

Deşi ibuprofenul aplicat pe piele se absoarbe în circulaţie în cantitate mică, administrarea Ibuprofen Fiterman necesită prudenţă:

• dacă suferiţi de afecţiuni ale stomacului sau ale intestinului, cum sunt iritaţii şi sângerări la nivelul stomacului;
• dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, astm bronşic sau aveţi predispoziţie la astm bronşic;
• dacă vă aflaţi în tratament cu medicamente de tip cumarinic care împiedică coagularea, cum sunt acenocumarolul sau warfarina (datorită riscului crescut de sângerare).

Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone de piele cu răni.

Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase.

Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii pe piele sau mâncărime.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Nu se va aplica sub pansament ocluziv.

Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4.

Copii cu vârsta sub 15 ani

Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Ibuprofen Fiterman împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este puţin probabil ca Ibuprofen Fiterman să interacţioneze cu alte medicamente. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibuprofen Fiterman cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii riscului reacţiilor adverse.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) ale ibuprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ibuprofen Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ibuprofen Fiterman conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Ibuprofen Fiterman conține 100 mg alcool etilic (etanol) per fiecare gram gel, echivalent cu 10% m/m. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

3. Cum să utilizați Ibuprofen Fiterman

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi. Masaţi uşor până la absorbţia completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este necesar să vă adresaţi medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ibuprofen Fiterman

În acest caz, spălaţi zona respectivă cu multă apă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ibuprofen Fiterman

Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ibuprofen Fiterman este în general bine tolerat.

Ibuprofen Fiterman poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

• locale, de exemplu: iritaţie însoţită de roşeaţă locală şi mâncărime;
• sistemice (în funcţie de absorbţia sistemică, cantitatea de gel aplicată, suprafaţa tratată, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri în partea superioară a abdomenului, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin acumularea de lichide în ţesuturi;
• pielea devine sensibilă la lumină - cu frecvență necunoscută.

Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt şi se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă.

Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

• pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică];
• erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS);
• o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează IBUPROFEN FITERMAN

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Ibuprofen Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Ibuprofen Fiterman

• Substanţa activă este ibuprofen. Un gram de gel conţine ibuprofen 50 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer 980, trietanolamină, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Ibuprofen Fiterman şi conţinutul ambalajului

Ibuprofen Fiterman se prezintă sub formă de gel transparent şi incolor.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 25 g gel

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 45 g gel

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 50 g gel

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 150 g gel

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 100 g gel

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35,700520, Iaşi, România

Fabricantul

FITERMAN PHARMA S.R.L.

DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, judeţul Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/