BRAVILON 50 mg

1. Ce este Bravilon şi pentru ce se utilizează

Bravilon conţine substanţa activă aciclovir și aparține unui grup de medicamente numite antivirale.

Bravilon este utilizat pentru tratamentul herpesului recurent care apare pe buze (herpes labial recurent), cauzat de virusul herpes simplex, la adulți al căror sistem imunitar funcționează corespunzător. Bravilon trebuie aplicat direct pe gingie (nu unde apare herpesul) cât mai repede, când apar primele simptome (senzație de arsură, furnicături, mâncărime) sau modificări locale (înroșire, umflare).

Virusul provoacă apariţia de vezicule sau ulceraţii în principal la nivelul buzelor dar câteodată acestea pot apărea de asemenea și în alte zone ale feței. Virusul care determină infecția se poate activa când sistemul imunitar este slăbit, de exemplu printr-o răceală sau alte infecții. Soarele puternic, stresul sau menstruația pot declanșa, de asemenea, simptomele.

Bravilon inhibă capacitatea de multiplicare a virusului și, prin urmare, face ca infecția să regreseze.

Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bravilon

Nu utilizaţi Bravilon:

• dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteţi alergic la lapte sau produse derivate din lapte.

Atenţionări şi precauţii

• Ingestia accidentală de Bravilon este posibilă. Dacă Bravilon este înghițit accidental se recomandă să beți un pahar cu apă.
• Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți sistemul imunitar slăbit (din cauza altei boli care vă afectează sistemul imunitar precum SIDA) sau în urma unui tratament care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu medicamente imunosupresoare). Bravilon nu trebuie utilizat în acest caz.
• Nu se știe dacă Bravilon va avea efect dacă este utilizat după ce veziculele au apărut deja. De aceea, trebuie să utilizați Bravilon numai imediat ce simțiți primele simptome ale herpesului (mâncărime, înroșire sau furnicături).
• De asemenea, trebuie să vă adresați unui medic dacă aveți episoade frecvente și repetate de herpes (mai mult de 4 ori pe an), sau în ultima vreme herpesul vă apare mai des sau în alte părți ale corpului.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Bravilon împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Bravilon împreună cu alimente, băuturi şi alcool

După ce aplicați Bravilon pe gingie puteți consuma alimente și lichide în mod normal.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu este de aşteptat ca Bravilon să aibă vreun efect asupra copilului nenăscut.

Cu toate acestea, ca măsură de precauţie, este recomandatsă utilizați Bravilon în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Alăptarea

Utilizarea Bravilon pe durata perioadei de alăptare nu este de aşteptat să afecteze sugarul alăptat. Cu toate acestea, ca măsură de precauţie, este recomandat să utilizați medicamentul în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu are sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Bravilon conţine un concentrat de proteine din lapte cu urme de lactoză şi laurilsulfat de sodiu. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține proteine din lapte care pot provoca reacții alergice la persoane care au hipersensibilitate severă sau alergie la proteinele din lapte.

Acest medicament conţine laurilsulfat de sodiu 5,2 mg într-un comprimat.

Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții locale (cum sunt senzația de înţepătură sau arsură) sau poate creşte reacţiile determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleiaşi zone.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) într-un comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”

3. 3. Cum să utilizaţi BravilonUtilizaţi întotdeauna Bravilon exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un singur comprimat Bravilon utilizat pentru un episod de herpes labial, care se aplică pe gingie cât mai repede, când apar primele simptome sau semne aleherpesului.Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele herpesului se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile.

NU ÎNGHIŢIŢI BRAVILON

Dacă înghiţiţi medicamentul accidental, beţi un pahar cu apă.

Instrucţiuni de utilizare adecvată

Dacă aveți gura uscată, este recomandat să beți puțină apă pentru a umezi gingia înainte de aplicarea comprimatului.

Cum aplicaţi Bravilon

Înainte de aplicarea comprimatului, localizaţi, pe gingia superioară, zona aflată deasupra incisivului al doilea.

Scoateți comprimatul din blister.

Comprimatul se poate aplica fie în partea dreaptă, fie în partea stângă, indiferent pe care parte a gurii vă apar primele semne si simptome de herpes.Acest medicament trebuie aplicat pe gingia superioară (nu pe locul unde vă apare herpesul), chiar deasupra incisivului al doilea (utilizare gingivală). Cu un deget uscat, aplicați comprimatul imediat după ce l-aţi scos din blister. Veți observa pe comprimat o față rotunjită și o față plană marcată cu "AL21".

Așezați comprimatul cu partea plană pe vârful degetului uscat. Aplicați partea rotunjită a comprimatului pe gingia superioară. Dacă comprimatul se lipește pe interiorul buzei și nu pe gingie, medicamentul va avea în continuare efect.

Mențineți comprimatul pe loc apasând ușor cu degetul pe exteriorul buzei dumneavoastră superioare pentru 30 secunde, pentru a asigura aderența.

Odată aplicat pe gingie, comprimatul rămâne în acea poziție și se dizolvă treptat pe durata întregii zile.

Recomandări speciale

Puteți să mâncați și să consumați lichide în mod obișnuit după ce ați aplicat comprimatul de Bravilon la locul lui. Comprimatul nu trebuie supt, mestecat sau înghițit.

Toate situațiile care pot duce la desprinderea comprimatului trebuie evitate:

• Atingerea sau apăsarea comprimatului aflat deja pe gingie.
• Mestecarea gumei.
• Spălatul pe dinți în timpul zilei în timp ce comprimatul se află pe gingie.

Dacă înghiţiţi în mod accidental un comprimat Bravilon:

• beţi un pahar cu apă;
• dacă comprimatul este înghițit în primele 6 ore după aplicare, acesta trebuie înlocuit numai o singură dată.

Dacă Bravilon nu stă lipit de gingie sau se desprinde în primele 6 ore după aplicare:

• acelaşi comprimat trebuie pus la loc imediat;
• dacă comprimatul nu poate fi pus la loc, trebuie să aplicați un comprimat nou.

Dacă comprimatul de Bravilon cade sau este înghiţit în mod accidental după 6 ore, nu trebuie să îl înlocuiți.

Deoarece absoarbe saliva, comprimatul își poate modifica forma și se lipește mai bine de gingia dumneavoastră.

Puteți consulta instrucțiunile de utilizare pentru Bravilon și recomandările specifice prin scanareacodului QR inclus în prospect/ambalaj cu un smartphone sau alt dispozitiv. Aceleași informații sunt, de asemenea, disponibile și pe site-ul www.buccal-tablet-aciclovir.info/RO.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Bravilon decât trebuie

Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, cu toate că riscul de supradozaj este mic, datorită absorbției scăzute de aciclovir în sânge după utilizarea Bravilon.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• durere de cap
• durere la locul de administrare

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• ameţeală
• greaţă (senzaţie de rău)
• iritaţie la locul de aplicare
• ulcerații
• durere la nivelul gingiei
• înroșire

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bravilon

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperaturi sub 30°C.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Bravilon

• Substanţa activă este: aciclovir. Fiecare comprimat bucal mucoadeziv conţine aciclovir 50 mg.
• Celelalte componente sunt: hipromeloză, concentrat din proteine ale laptelui cu urme de lactoză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Bravilon şi conţinutul ambalajului

• Acest medicament este un comprimat bucal mucoadeziv de 8 mm, de culoare albă până la ușor gălbuie, cu o față rotunjită şi o față plană marcată cu “AL21”.
• Fiecare cutie de Bravilon conţine 1 sau 2 blistere cu doze unitare a câte 1 comprimat.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Vectans Pharma

230 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex, Franţa

Fabricantul

Farméa

10 rue Bouché Thomas

ZAC d'Orgemont

49 000 Angers - Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: HerpesMed 50 mg mucoadhäsive buccaltabletten

Belgia: Viono50 mg muco-adhesieve buccale tablet

Bulgaria: Klivis 50 mg mукоадхезивна букална таблетка

Republica Cehă: Bravilon

Croaţia: Bravilon 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete

Danemarca: Virono 50 mg slimhindeklæbende resoribletter

Estonia: Bravilon

Finlanda: Virono bukkaalitabletit, kiinnittyviä

Franţa: Virpax 50 mg comprimé buccogingival muco adhésif

Islanda: Virono 50 mg kinntafla á slímhúð

Italia: HerpMed Labiale 50 mg compresse buccali mucoadesive

Letonia: Bravilon 50 mg gļotādai pielīpošās aiz vaiga lietojamās tables

Lituania: Bravilon 50 mg lipnioji žando gleivinės tabletė

Luxemburg: Viono 50 mg comprimé buccogingival muco-adhésif

Norvegia: Virono 50 mg resoribletter, slimhinneklebende

Polonia: Klivis 50 mg mukoadhezyjne tabletki podpoliczkowe

România: Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive

Republica Slovacia: Bravilon 50 mg mukoadhezívna bukálna tableta

Slovenia: Vopir 50 mg mukoadhezivna bukalna tableta

Suedia: Virono 50 mg buckaltabletter, häftande

Ungaria: Bravilon 50 mg szájnyálkahártyához bukkális tabletta

Ţările de Jos: Virono 50 mg muco-adhesieve buccale tablet

Marea Britanie (Irlanda de Nord): Sitavig 50 mg muco-adhesive tablet

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026.