DORITHRICIN MENTA 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg

1. Ce este Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt și pentru ce se

utilizează

Dorithricin Menta conține anestezicul local benzocaină și substanțele antimicrobiene tirotricină și clorură de benzalconiu. Acestea se utilizează pentru tratarea afecțiunilor la nivelul gurii și al gâtului.

Utilizări

Pentru tratamentul de susținere al inflamației ușoare până la moderate la nivelul gâtului și al gurii, de exemplu

• inflamație a gâtului însoțită de durere și dificultăți la înghițire
• inflamații ale mucoasei gurii și gingiei.

Pentru o infecție severă a gâtului sau durere la înghițire însoțită de febră, durere de cap, greață sau vărsături, adresați-vă medicului înainte de utilizare.

Dorithricin Menta este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta minimă 12 ani.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de

supt

Nu luați Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt

• dacă sunteți alergic la tirotricină, clorură de benzalconiu, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), mai ales pentru alergiile de paragrup sau alergiile la săruri de amoniu cuaternar.
• pentru leziuni deschise de dimensiuni mai mari la nivelul gurii și al gâtului.
• copii cu vârsta sub 2 ani

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați Dorithricin Menta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă suferiți de amigdalită purulentă (care produce puroi) însoțită de febră, medicul dumneavoastră va decide dacă Dorithricin Menta trebuie utilizat în plus față de tratamentul principal, de exemplu antibiotice.

Nu trebuie să luați Dorithricin Menta dacă aveți leziuni deschise la nivelul gurii sau al gâtului.

Dacă aveți o infecție severă în gât sau durere la înghițire însoțită de febră mare, durere de cap, greață sau vărsături, trebuie să consultați un medic înainte de a lua Dorithricin Menta. Dacă manifestați aceste simptome în timp ce luați Dorithricin Menta, opriți tratamentul și adresați-vă unui medic.

Pacienții predispuși la reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii (eczemă alergică de contact) trebuie să evite să ia Dorithricin Menta din cauza posibilității apariției reacțiilor de hipersensibilitate.

Copii

Siguranța și eficacitatea Dorithricin Menta la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilitate. Prin urmare, nu se poate face nicio recomandare privind dozele pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. Dorithricin Menta nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, întrucât nu se poate garanta controlarea procesului de sugere. Dorithricin Menta este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Până în prezent nu s-au raportat interacțiuni cu alte medicamente după o utilizare corectă. Este posibil ca efectul clorurii de benzalconiu să se diminueze dacă utilizați concomitent surfactanți anionici, de exemplu pastă de dinți.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cu toate că până în prezent nu există dovezi care să sugereze că Dorithricin Menta ar avea vreun efect dăunător asupra fătului, ca măsură de precauție acesta nu trebuie luat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dorithricin Menta nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt conține 870,7 mg sorbitol

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.

Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimat de supt conține 11,2 mg sucroză (zahăr) din excipientul stearat de sucroză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt conține 1 mg sodiu din excipienții zaharină sodică și carmeloză sodică.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luați Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

Doza recomandată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta minimă 12 ani este de 1-2 comprimate care se dizolvă lent în gură de mai multe ori pe zi, o dată la 2-3 ore.

Nu trebuie depășită o doză zilnică de 8 comprimate.

Tratamentul trebuie continuat timp de încă o zi după dispariția simptomelor.

Întrucât experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani este insuficientă, nu se poate face nicio recomandare privind utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.

Mod de administrare

Introduceți comprimatul (comprimatele) în gură și lăsați-l(e) să se dizolve lent.

Dacă luați mai mult Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt decât trebuie Intoxicația cu Dorithricin Menta poate fi exclusă dacă comprimatele sunt utilizate corect, iar până în prezent nu au fost raportate cazuri.

Dacă se administrează un număr mare de comprimate, pot apărea simptome gastrointestinale și formare crescută a methemoglobinei (mai ales la copii). Simptomele posibile sunt dificultăți de respirație și modificare de culoare în albăstrui a buzelor și degetelor de la mâini. Adresați-vă unui medic dacă se suspectează un supradozaj substanțial – mai ales la copii.

Măsurile de remediere recomandate includ administrarea unor cantități generoase de apă și comprimate cu cărbune și măsurile corespunzătoare luate de medic pentru tratarea methemoglobinemiei.

Dacă uitați să luați Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Luați imediat 1 comprimat și continuați administrarea în doza obișnuită, așa cum se descrie în instrucțiunile de administrare.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse posibile

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):

• Reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii, mai ales la esterii acidului 4-aminobenzoic (benzocaină). Sensibilizarea la paragrup (de exemplu la peniciline, sulfonamide, produse cosmetice cu factor de protecție solară, acid p-aminosalicilic) poate fi indusă la pacienții sensibili.
• Pacienții sensibilizați pot manifesta reacții de hipersensibilitate (incluzând detresă respiratorie) la uleiul de mentă.
• Percepție modificată a gustului sau amorțire a limbii.
• Utilizarea tirotricinei pe leziuni deschise sau abraziuni poate cauza sângerare.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):

• Aplicarea topică de benzocaină, mai ales la copii și în cazul aplicării pe plăgi cu suprafețe mai mari, a determinat o creștere a conținutului de methemoglobină din sânge. Semnele posibile includ dificultăți de respirație și modificare de culoare în albăstrui a buzelor și degetelor de la mâini.
• Efect laxativ din cauza conținutului de sorbitol, mai ales la doze mari.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt:

• Substanțele active sunt:

Fiecare comprimat de supt conține:

Tirotricină 0,5 mg

Clorură de benzalconiu 1,0 mg

Benzocaină 1,5 mg

• Celelalte ingrediente sunt:

Sorbitol (E420), talc, stearat de sucroză de tip III, zaharină sodică, ulei de mentă parțial dementolizat, povidonă K 25, carmeloză sodică.

Cum arată Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt și conținutul ambalajului Comprimate de culoare albă, rotunde cu diametrul de aproximativ 16 mm.

Ambalaje cu 20 comprimate și cu 40 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul

Medice Pharma GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37, Kuhlo, Iserlohn, North Rhine-Westphalia, 58638

Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Dorithricin Мента Таблетка за смучене, пресована

Croația Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stlačene pastile Republica Cehă Doritri Máta

Estonia Doritri Mint

Letonia Doritri Mint 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg presēta sūkājamā tablete

Lituania Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg suslėgtosios pastilės

Polonia DoriTri mięta

Portugalia DoriTri Menta

România Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt

Slovenia Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.