HERBION LICHEN DE ISLANDA

1. Ce este Herbion lichen de Islanda şi pentru ce se utilizează

Herbion lichen de Islanda pastile conține extract uscat de lichen de Islanda. Acesta este un medicament tradițional pe bază de plante care este recomandat pentru ameliorarea iritației membranelor mucoase ale gâtului și gurii și a tusei uscate asociate la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Herbion lichen de Islanda pastile este un medicament tradițional pe bază de plante pentru utilizare în indicațiile specificate, bazat exclusiv pe o utilizare îndelungată.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Herbion lichen de Islanda

Nu luați Herbion lichen de Islanda

• dacă sunteți alergic la extractul de lichen de Islanda sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Herbion lichen de Islanda, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau spută purulentă (care conține puroi), trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Herbion lichen de Islanda poate întârzia absorbția medicamentelor luate în același timp. Nu trebuie să luați niciun alt medicament cu o jumătate de oră până la o oră înainte sau după ce luați Herbion lichen de Islanda.
• Dacă afecțiunea se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile după ce luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți

Pastilele Herbion lichen de Islanda nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, deoarece forma farmaceutică de pastilă nu permite adaptarea dozei. Pastilele nu sunt adecvate pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.

Herbion lichen de Islanda împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu există date ca Herbion lichen de Islanda influențează efectele altor medicamente.

Herbion lichen de Islanda cu alimente, băuturi și alcool

Nu beți și nu mâncați imediat după ce luați Herbion lichen de Islanda deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa gurii și a gâtului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Herbion lichen de Islanda nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există date suficiente privind utilizarea extractului din lichen de Islanda la gravide şi mame care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Herbion lichen de Islanda conține izomalț (E953) și butilhidroxianisol (E320)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Butilhidroxianisolul (E320) poate cauza reacții pe piele, locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritație a ochilor și mucoaselor.

3. Cum să luaţi Herbion lichen de Islanda

Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, și vârstnici este 1 pastilă de opt ori pe zi.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență renală și/sau hepatică

Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică.

Mod de administrare

Lasați pastila să se dizolve în gură.

Nu beți și nu mâncați imediat după ce luați Herbion lichen de Islanda deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa gurii și a gâtului.

Durată de utilizare

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Herbion lichen de Islanda decât trebuie

Nu luaţi doze mai mari decât cele recomandate. Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Herbion lichen de Islanda

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reacție de hipersensibilitate, manifestată de obicei ca mâncărime, înroșire bruscă a pielii, dificultăți de respirație sau umflare a feței, buzelor și limbii.

Dacă apare un efect secundar, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse suspectate la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Herbion lichen de Islanda

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Herbion lichen de Islanda

• Substanța activă este extractul uscat de lichen de Islanda. Fiecare pastilă conține 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (echivalent cu 90 mg până la

120 mg de lichen de Islanda).

Solvent de extracție: apă

• Fiecare pastilă conține 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (lichen de Islanda) (30-40 : 1).

Solvent de extracție: apă.

• Celelalte ingrediente (excipienți) sunt: acid ascorbic (E300), manitol (E421), acid malic (E296), sucraloză (E955), aromă naturală de portocale, aromă naturală de citrice (butilhidroxianisol (E320)), culoare ulei de curcuma și izomalț (E953).
• Excipienți utilizați în extract: izomalț (E953) și siliciu coloidal anhidru.

A se vedea pct. 2 "Herbion lichen de Islanda conține izomalț (E953) și butilhidroxianisol (E320)".

Cum arată Herbion lichen de Islanda şi conţinutul ambalajului

Pastile de formă aproape rotundă cu margini teșite și suprafață neregulată, de culoare galbenă până la galben-maronie Este permisă prezența particulelor mai închise la culoare, cu pete mai deschisa, a bulelor de aer și a unor margini ușor zimțate.

Dimensiuni pastilă: diametru aproximativ 19 mm și grosime aproximativ 8 mm.

Pastilele sunt disponibile în cutie cu blistere cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.