ecofarma

VESSEL DUE F 600ULS/2ml

Informații Alternative RCP Prospect

Prospect

1. Ce este Vessel Due F şi pentru ce se utilizează

Vessel Due F conține substanța activă numită Sulodexid, care aparține clasei de medicamente numite agenți heparinici/antitrombotici..

Vessel Due F este utilizat ca tratament curativ pentru patologia vasculară cu risc de tromboză la adulți.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vessel Due F

Nu utilizaţi Vessel Due F:

  • dacă sunteţi alergic la substanța activă (Sulodexid) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), heparină sau heparinoizi (medicamente care reduc coagularea sângelui), dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de boli hemoragice;
  • dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de boli hemoragice.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Vessel Due F, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi

Siguranța și eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Nu sunt disponibile date.

Vessel Due F împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Vessel Due F poate crește efectul anticoagulant al medicamentelor pe bază de heparină și al altor anticoagulante orale, dacă sunt luate concomitent.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Vessel Due F în timpul sarcinii.

Vessel Due F nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vessel Due F nu influenţează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vessel Due F conține sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizați Vessel Due F

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de de o fiolă soluţie injectabilă Vessel Due F (600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos.

În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluţia injectabilă Vessel Due F şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza și modul de administrare.

Dacă utilizaţi mai mult Vessel Due F decât trebuie

Informați imediat medicul dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Vessel Due F decât doza prescrisă. Dacă utilizați mai mult Vessel Due F decât v-a fost recomandat, riscul de sângerare poate fi crescut. Dacă apare sângerarea, mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vessel Due F

Dacă nu v-a fost administrată doza prescrisă, nu trebuie utilizată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Vessel Due F

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

  • Amețeală (senzația că se învârtește camera)
  • Diaree
  • Dureri în partea superuoară a abdomenului
  • Erupţie cutanată

Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100)

  • Pierderea conștienței
  • Durere de cap
  • Sângerare din stomac (hemoragie gastrică)
  • Eczema cu senzație de mâncărime,
  • Piele roșie și uscată, cu senzație de mâncărime,
  • Umflarea în special a gleznelor si a picioarelor (edem periferic)
  • Sângerare la locul injectării

Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • anemie,
  • tulburări ale metabolismului proteinelor din sânge,
  • sentiment de realitate distorsionată,
  • convulsii,
  • frisoane
  • tulburări de vedere,
  • palpitații,
  • bufeuri,
  • tuse cu sânge (hemoptizie),
  • scaune de culoare neagră ca urmare a sângerării gastrointestinale,
  • vărsături,
  • flatulență
  • indigestie,
  • greață,
  • disconfort abdominal,
  • acumulare de lichid sub piele (umflături, edem),
  • înroșirea pielii,
  • pete violete pe piele, cum ar fi vânătăi (purpură),
  • acumularea de sânge sub piele (echimoză),
  • mâncărime,
  • dificultate la golirea vezicii urinare,
  • urinare dureroasă,
  • menstruații mai frecvente,
  • umflarea organelor genitale,
  • înroșirea pielii din jurul organelor genitale,
  • dureri în piept,
  • durere
  • durere la locul injectării

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vessel Due F

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Vessel Due F

  • Substanţa activă este Sulodexid.
  • Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Vessel Due F şi conţinutul ambalajului

Vessel Due F se prezintă sub formă de soluție limpede.injectabilă.

Vessel Due F este disponibil în cutie de carton ce conține un suport de polistiren cu 10 fiole din închisă la culoare (tip I) a 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Calea Șerban Vodă, Nr. 133, Corp A, Central Business Park, Etaj 2

Sector 4, București, România

Fabricantul

ALFASIGMA S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 Alanno (PE), Italia

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Deoarece Sulodexid este un acid polizaharidic, dacă se administrează în asociere cu alte substanţe poate interacţiona prin formarea de complexe cu substanţa de bază.

Incompatibiltăţile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt cu:

  • vitamine (vitamina K)
  • vitamine din complexul B,
  • preparate cu cortizon (hidrocortizon),
  • hialuronidază
  • gluconat de calciu
  • sărurile cuaternare de amoniu,
  • anumite tipuri de antibiotice (cloramfenicolul),
  • tetraciclinele,
  • streptomicina.