FLAXIOS FORTE 1000 mg

1. Ce este Flaxios Forte şi pentru ce se utilizează

Cum acționează Flaxios Forte

Diosmina, substanța activă din Flaxios Forte, influențează funcționarea venelor și protejează venele; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor.

Acest medicament poate fi utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni:

• pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, edem, durere și crampe la nivelul gambelor pe timpul nopții.
• pentru tratamentul simptomelor asociate bolii hemoroidale acute, precum durerea, sângerarea și edemul în regiunea anală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Flaxios Forte

Nu luaţi Flaxios Forte

• dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări şi precauţii

Înainte să luaţi Flaxios Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament nu au fost studiate la următoarele grupe/afecțiuni; prin urmare, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul:

• copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,
• pacienți cu insuficiență hepatică,
• pacienţi cu insuficiență renală.

Boala venoasă cronică de la nivelul picioarelor

Dacă boala dumneavoastră se agravează în timpul administrării tratamentului sau dacă prezentați simptome neobișnuit de severe, cum ar fi edemul la nivelul unuia sau ambelor picioare, decolorarea pielii, o senzație de tensiune sau căldură, și durere sau ulcere ale pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Medicamentul nu este eficace în reducerea edemului de la nivelul picioarelor cauzat de boli cardiace, renale sau hepatice.

În tratamentul insuficienței venoase cronice, cel mai bun rezultat este obținut cu ajutorul unor măsuri adecvate privind stilul de viață. Trebuie evitate expunerea la soare, statul prelungit în picioare și excesul de greutate. Plimbările și purtarea ciorapilor compresivi speciali pot îmbunătăți circulația sângelui la nivelul picioarelor.

Boală hemoroidală acută

Administrarea Flaxios Forte pentru tratamentul simptomelor hemoroidale acute este numai de scurtă durată și nu exclude tratamentul altor afecțiuni anale. Dacă boala dumneavoastră se agravează în timpul administrării tratamentului sau dacă observați creșterea sângerărilor rectale, sânge în scaun sau suspectați o sângerare hemoroidală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu acest medicament nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni anale.

Flaxios Forte împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Este deosebit de important dacă utilizați concomitent oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:

• diclofenac (analgezic)
• metronidazol (utilizat în tratamentul infecţiilor).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Flaxios Forte nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Flaxios Forte conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu conține sodiu”.

3. Cum să luați Flaxios Forte

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze recomandate pentru adulți:

• În insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, care se administrează dimineața, în timpul mesei. Durata minimă recomandată a tratamentului este de cel puțin 4–5 săptămâni.
• Boală hemoroidală acută: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara, câte 1 comprimat filmat la fiecare administrare) în primele 4 zile, urmat de 1 comprimat filmat de două ori pe zi (dimineața și seara, câte 1 comprimat filmat la fiecare administrare) pentru următoarele 3 zile. Ulterior, doza de întreținere este de 1 comprimat filmat pe zi. Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei.

Durata tratamentului:

În ceea ce privește durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de boală de care suferiți și va stabili cât timp trebuie să luați Flaxios Forte.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:

Utilizarea Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.

Grupe speciale de pacienți

Nu s-au efectuat studii privind administrarea dozelor la pacienții cu afectare a funcției renale și/sau hepatice sau la pacienții vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu a fost stabilit niciun risc specific pentru aceste grupe de pacienți.

Dacă luaţi mai mult Flaxios Forte decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Flaxios Forte

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul filmat uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• greață, vărsături, diaree, indigestie.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• inflamație a intestinului gros.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți):

• dureri de cap, amețeală, stare generală de rău, erupție pe piele, mâncărime, urticarie.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• umflături izolate (edem) ale feței, buzelor sau pleoapelor asociate cu reacții alergice; în mod excepțional, poate apărea și edem Quincke (umflături edematoase rapide ale feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot duce la dificultăți la respirație);
• dureri abdominale.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Flaxios Forte

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Flaxios Forte

• Substanța activă este diosmină micronizată 1000 mg în fiecare comprimat filmat.
• Celelalte componente sunt: alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 yellow ((alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172)).

Cum arată Flaxios Forte şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate oblongi, galbene, biconvexe, cu o linie mediană pe ambele fețe. Lungimea comprimatului filmat este de 19,2 mm, lățimea este de 9,2 mm, înălțimea este de 7,8 mm. Suprafața expusă prin ruperea comprimatelor filmate este de culoare galben-cenușie sau bej, marmorată cu alb. Linia mediană de pe comprimatele filmate are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.

30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate în blistere transparente, incolore, din PVC-PVdC/Al și cutie de carton.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gemax Pharma s.r.o.

Na Florenci 2139/2

Nové Město

110 00 Praga 1

Republica Cehă

Fabricantul

MEDITOP Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u. 1.

Ungaria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ungaria Dinosol 1000 mg filmtabletta

Austria Diosmin Genericon 1000 mg Filmtabletten Belgia Diosmin Kéri 1000 mg comprimés pelliculés Grecia VENFORTE 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

România Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate Portugalia Thrombovarix

Republica Cehă, Republica Slovacă Flaxios Forte

Luxemburg Diosmin Kéri

Malta Dimotec

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026.