OXIGEN LINDE 100%

1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează

Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, criogenic, pentru administrare inhalatorie.

Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține numai oxigen medicinal criogenic pur extrem de rece (sub -180^oC). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după transformarea acestuia din lichid în gaz.

Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sângele de la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism.

Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (așa numitul tratament cu oxigen hiperbaric).

În condiții de presiune normală, acest gaz medicinal se utilizează:

• pentru tratamentul hipoxiei acute sau cronice (nivel scăzut de oxigen în sânge)
• ca parte a amestecului gazos utilizat în cadrul anesteziei generale (narcoză) și în terapie intensivă.
• ca și gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare, în timpul inhalării medicamentelor administrate pe cale inhalatorie.
• ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidentele de scufundare și intoxicație cu monoxid de carbon suspectată.
• pentru tratamentul episoadelor acute de cefalee de tip cluster.

Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată la toate grupele de vârstă, cu excepția tratamentului cefaleei de tip cluster, care trebuie să fie utilizat exclusiv pentru adulți. Pentru precauțiile aplicabile diferitelor grupe de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Oxigen Linde”.

În condiții de presiune ridicată, acest gaz medicinal este utilizat în camere de presiune pentru:

• a crește concentrația de oxigen în sânge și țesuturi, pentru a reduce riscul afectării în boala de decompresie și bulele de gaz sau aer în vasele de sânge.
• a trata intoxicația severă cu monoxid de carbon și infecțiile severe ale țesuturilor (gangrena gazoasă cu mionecroză clostridiană) și afectarea tisulară după radioterapie (osteoradionecroză).

Oxigenoterapia realizată în camere de presiune poate fi utilizată pentru toate grupele de vârstă. Pentru precauțiile aplicabile diferitelor grupe de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde”.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde

Acest medicament vă este prescris numai dumneavoastră de către un medic. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe de fiecare afecțiune medicală de care suferiți.

Nu utilizați Oxigen Linde

Nu există absolut nicio boală sau factor care să reprezinte un motiv pentru a nu utiliza terapia cu Oxigen Linde în condiții de presiune normală. Terapia cu acest gaz medicinal într-o cameră de presiune nu trebuie utilizată dacă suferiți de o afecțiune a pleurei pentru care nu ați primit tratament, așa numitul pneumotorax sau dacă în organismul dumneavoastră au fost introduse accidental bule de gaz în urma unei intervenții chirurgicale sau a unui traumatism fără posibilitatea de eliberare a gazului captiv.

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Oxigen Linde.

Dacă suferiți de boli pulmonare cronice precum astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și, dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate la pct. "Oxigen Linde împreună cu alte medicamente” de mai jos, trebuie să informați medicul care vă tratează.

Citiți cu atenție prospectul și instrucțiunile de utilizare înainte de a folosi acest gaz medicinal.

Ca o regulă generală, concentrațiile ridicate de oxigen trebuie să fie utilizate pentru cel mai scurt timp necesar pentru a obține efectul dorit. Concentrația de oxigen inhalată va fi scăzută cât mai curând posibil. Nivelul de oxigen din sângele arterial (presiunea oxigenului arterial), precum și cantitatea de oxigen transportat de sânge (saturația hemoglobinei) pot fi măsurate, pentru a evalua efectul oxigenoterapiei. Nivelul de oxigen din sângele arterial este măsurat prin recoltarea unei probe de sânge și/sau prin măsurarea saturației de oxigen cu ajutorul unui dispozitiv numit pulsoximetru. Perioadele lungi de tratament cu concentrații crescute de oxigen pot genera radicali liberi ai oxigenului, care pot provoca inflamații. Dacă apare o inflamație, plămânii sunt, de obicei, primul organ afectat. Beneficiul tratamentului trebuie evaluat în raport cu riscul posibil pentru fiecare pacient în parte.

Riscurile asociate tratamentului sunt reduse la minim dacă se respectă aceste recomandări:

• oxigenul 100 % nu trebuie administrat mai mult de 6 ore.
• oxigenul în concentrație de 60-70 % nu trebuie administrat mai mult de 24 ore.
• oxigenul în concentrație mai mare de 40% poate produce leziuni după două zile.

Când utilizați oxigen există risc crescut de incendiu. Acest risc este crescut în proceduri chirurgicale de hemostază cu electrocauter, așa numita diatermie și când este utilizată defibrilarea/terapia de electroconversie pentru a trata tulburările de ritm cardiac

Azotul reprezintă cea mai mare parte a aerului atmosferic. Dacă concentrația de oxigen respirat este ridicată, concentrația de azot din țesuturi și alveolele pulmonare scade. Acest lucru poate conduce la colapsul alveolelor, denumit și atelectazie. Dacă există zone din plămâni cu alveole închise, acolo nu se va realiza niciun schimb gazos. Consecința este scăderea nivelului de oxigen în sângele arterial.

La pacienți care prezintă sensibilitate redusă la dioxidul de carbon, observată la unii dintre pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), utilizarea de oxigen fără restricții poate provoca respirație lentă sau superficială (deprimarea respiratorie) și, ca urmare, creșterea dioxidului de carbon în sângele arterial, cu risc posibil de narcoză cu dioxid de carbon. În cazuri extreme, aceasta poate conduce la o creștere a dioxidului de carbon în sânge, care poate provoca, de exemplu, confuzie și tremurături și care poate determina narcoză cu dioxid de carbon.

Oxigenoterapia în condiții de presiune ridicată

Înainte să primiți acest gaz medicinal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afectare a pleurei, așa numitul pneumotorax, sau dacă ați avut înainte pneumotorax. De asemenea, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă aveți bule de gaz captive în alte părți ale corpului dumneavoastră (prezente în creier ca urmare a accidentărilor la nivelul capului, de exemplu). Este important ca medicul dumneavoastră să evalueze riscurile agravării pneumotoraxului existent sau cel al producerii unui nou pneumotorax, înainte de începerea oricărui tratament.

Înainte ca tratamentul cu acest gaz medicinal să fie utilizat pentru a trata intoxicația severă cu monoxid de carbon medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tratamentului dumneavoastră în raport cu riscurile posibile ale tratamentului.

Compresia și decompresia în timpul tratamentului trebuie să fie lentă, pentru a evita riscul afecțiunilor cauzate de presiune, numite barotraumă.

Oxigenoterapia în condiții de presiune ridicată poate conduce la anumite efecte asupra sistemului nervos (vezi „dacă utilizați mai mult Oxigen Linde decât trebuie”).

NU FUMAȚI și nu utilizați flacără deschisă lângă gazul medicinal. Acest gaz medicinal va face ca o țigară (sau o flacără) să ardă mult mai violent, ceea ce poate provoca arsuri grave pe fața fumătorului, iar îmbrăcămintea poate lua foc.

Consultați și instrucțiunile de utilizare a recipientelor criogenice Oxigen Linde (pct. 3 „Cum să utilizați Oxigen Linde”) și pentru păstrare și manipulare (pct. 5, „Cum se păstrează Oxigen Linde”).

Copii și adolescenți

Terapia cu oxigen normobar

Se va acorda o atenție deosebită tratamentului nou-născuților la care, spre deosebire de adulți, lipsește capacitatea de a interacționa cu radicalii liberi ai oxigenului, ceea ce poate provoca, de exemplu, afectarea plămânilor. Prin urmare, recomandările de tratament, așa cum apar la pct. 2 "Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde", nu trebuie aplicate nou-născuților. Se va utiliza cea mai scăzută concentrație absolută prin care tratamentul are efectele dorite, în vederea minimizării riscurilor tratamentului. Unele reacții adverse sunt observate numai la nou-născuți, precum leziunile oculare (fibroplazia retrolentală) și pulmonare (displazia bronhopulmonară). Oxigenul poate fi utilizat în timpul resuscitării la nou-născuți dar ghidurile de practică recomandă inițial utilizarea aerului. O altă reacție adversă posibilă este atelectazia de absorbție. Atelectazia se produce atunci când spațiile pline cu aer din plămâni se închid.

Terapia cu oxigen hiperbar

Nu există foarte multe date cu privire la tratamentul cu oxigen într-o cameră de presiune la nou-născuți (la termen, în apropierea termenului și prematuri), copii și adolescenți. Prin urmare, tratamentul într-o cameră de presiune trebuie utilizat cu precauție la copii. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tratamentului în raport cu riscurile posibile la copilul dumneavoastră.

Oxigen Linde împreună cu alte medicamente

Terapia cu oxigen normobar

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Dacă luați sau dacă vi s-a prescris bleomicină, cisplatină și doxorubicină (medicamente pentru tratamentul cancerului), amiodaronă (medicament pentru tratamentul bolilor de inimă), furadantin

(nitrofurantoină) sau antibiotice similare (medicamente pentru tratamentul infecțiilor), disulfiram (medicamente pentru tratarea abuzului de alcool) și substanțe chimice, cum ar fi paraquat, vă rugăm să vă informați medicul înainte de a utiliza acest gaz medicinal, deoarece există posibilitatea ca tratamentul să contribuie la o creștere a riscului de afecțiuni pulmonare.

Terapia cu oxigen hiperbar

Vă rugăm să vedeți și paragraful de mai sus pentru terapia cu oxigen normobar.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Terapia cu oxigen normobar

Femeile de vârstă fertilă pot utiliza acest gaz medicinal. Acest gaz medicinal poate fi utilizat în sarcină și alăptare. Oxigenoterapia nu are efect negativ cunoscut asupra fertilității.

Terapia cu oxigen hiperbar

Când vi se recomandă tratament în camera de presiune, informați medicul dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă, deoarece există un potențial risc de leziuni datorate stresului oxidativ la făt. Nu există reacții adverse cunoscute ale tratamentului cu oxigen într-o cameră de presiune asupra alăptării dar alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului deoarece există un risc pentru fătul expus la presiune și compresie în camera de presiune.

Alăptarea poate fi făcută în siguranță, înainte sau după ce mama a fost tratată în camera de presiune. Efectele tratamentului cu oxigen într-o cameră de presiune asupra fertilității nu au fost studiate.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Puteți conduce vehicule după utilizarea acestui gaz medicinal numai dacă medicul dumneavoastră consideră că sunteți apt fizic și într-o stare psihică adecvată pentru condus.

3. Cum să utilizați Oxigen Linde

NU FUMAȚI și NU lăsați pe nimeni să fumeze lângă recipientul criogenic Oxigen Linde.

NU UTILIZAȚI Oxigen Linde în apropierea focurilor și flăcărilor deschise deoarece oxigenul va face ca o flacără să ardă mult mai violent. Nu utilizați butelia Oxigen Linde lângă echipamente electrice, cum ar fi prăjitoarele de pâine și uscătoarele de păr.

Acest gaz medicinal trebuie utilizat numai în încăperi bine ventilate.

Terapia cu oxigen normobar

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Nu modificați doza fără a cere sfatul medicului.

Dacă acest gaz medicinal este administrat la domiciliu, veți fi instruit cu privire la utilizarea recipientului criogenic și a echipamentului la prima livrare.

Utilizați întotdeauna Oxigen Linde exact așa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de îngrijire medicală la domiciliu

• Înainte de orice utilizare asigurați-vă că există o cantitate suficientă de produs pentru a permite finalizarea administrării planificate.
• Conectați numai echipamentele destinate utilizării cu oxigen medicinal.
• În caz de incendiu, evacuați imediat zona.
• Consultați instrucțiunile de utilizare ale recipientelor individuale pentru instrucțiuni detaliate de manipulare.

Doza recomandată este stabilită individual, pe baza afecțiunii de care suferiți. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale.

Doza uzuală la adulți pentru tratarea sau prevenirea deficitului acut de oxigen este de 2-6 litri pe minut, când se utilizează canule nazale și de 5-10 litri pe minut, în cazul măștilor faciale. Se poate utiliza o mască cu rezervor la debit de 10-15 litri pe minut, dacă concentrația de oxigen din sângele arterial este mai mică de 85%. Dacă suferiți de o boală pulmonară cronică, care poate conduce la narcoză cu dioxid de carbon/pierderea conștienței, nu este recomandată, de obicei, utilizarea unei măști cu rezervor.

Este posibil să primiți tratament pe timp îndelungat (zile, ore, luni sau chiar ani), dacă aveți, de exemplu, o boală pulmonară cronică precum boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astm bronșic. Scopul tratamentului este o concentrație de oxigen în sângele arterial între 88% și 92%. Pentru a stabili nevoia de tratament pe timp îndelungat se utilizează valoarea gazelor din sângele arterial. Există un risc de respirație lentă sau superficială (deprimare a respirației) dacă aveți boală pulmonară cronică și concentrația de oxigen din sângele arterial este mai ridicată decât concentrația pe care o aveți dumneavoastră în mod obișnuit. Concentrația de oxigen din sânge trebuie monitorizată pentru a fi siguri că nu veți suferi deprimarea respirației. Tratamentul poate fi administrat prin măști special concepute precum măștile Venturi. Concentrațiile de oxigen sunt adaptate în funcție de debitul gazului și supapa cu care este prevăzută masca. Concentrațiile obișnuite variază între 24% și 35%.

În terapia intensivă, tratamentul este de obicei administrat prin ventilație asistată sau controlată. Utilizarea presiunii pozitive la sfârșitul expirului (PEEP) reprezintă o practică curentă.

În timpul anesteziei, oxigenul inhalat are de obicei o concentrație de aproximativ 30%, dar aceasta poate fi mai mare, dacă este necesar.

În terapia cu nebulizare, oxigenul și/sau aerul cu oxigen este administrat în regim continuu, la un debit de 6-8 litri pe minut.

Pentru tratamentul cefaleei de tip cluster, oxigenul 100% va fi administrat prin mască facială cu debit continuu de 6 - 12 litri/minut, timp de 15 minute. Se va utiliza un sistem cu mască fără reinhalare.

Durata tratamentului și frecvența cu care trebuie să utilizați acest gaz medicinal vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Acest gaz medicinal se administrează prin inhalare. Oxigenul trebuie să fie administrat cu ajutorul unui echipament special. Există diferite tipuri de echipamente: Tipul de echipament depinde, printre altele, de felul în care respirați, și anume dacă respirați singur (adică “respirați spontan”) sau dacă respirați cu ajutorul unui respirator/ventilator, precum și de concentrațiile de care aveți nevoie. De obicei respirați acest gaz medicinal printr-o canulă nazală sau o mască.

Oxigenul poate fi administrat și direct în sânge cu ajutorul unui oxigenator. Acest mod de administrare a oxigenului este utilizat, de exemplu, în intervențiile chirurgicale cardiace, când este utilizat un aparat cord-pulmon, sau când tratamentul cu oxigen nu ridică nivelurile foarte scăzute de oxigen. În aceste cazuri (extrem de rare) se poate utiliza oxigenarea prin membrană extracorporală (ECMO) sau sistemul de asistare pulmonară extracorporală (ECLA).

Cum să utilizați recipientul dumneavoastră mobil:

• Verificați dacă recipientele sunt sigilate înainte de a fi puse în funcțiune.
• Scoateți sigiliul înainte de utilizare.
• Fumatul și sursele cu flacără deschisă sunt interzise în încăperile în care se efectuează terapia cu oxigen.
• Închideți valva recipientului și opriți debitul de oxigen după utilizare

Terapia cu oxigen hiperbar

Când acest gaz medicinal este utilizat într-o cameră de presiune administrarea va fi efectuată întotdeauna de cadrele medicale familiarizate cu acest gaz medicinal. Presiunea atmosferică la nivelul mării este definită ca 1 atmosferă. În camera de presiune există o presiune atmosferică mai ridicată. Pe durata tratamentului cu gaz medicinal administrarea gazului trebuie monitorizată, pentru a fi siguri că se realizează în condiții de siguranță. După finalizarea administrării veți fi monitorizat de cadrele medicale până vă recuperați complet. Durata tratamentului și cât de des veți primi gazul medicinal sunt stabilite de către medicul dumneavoastră. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale.

Doza recomandată și durata obișnuită a tratamentului:

• Pentru a reduce riscurile de afectare cauzată de boala de decompresie, bule de gaz sau de aer din vasele de sânge – se aplică o presiune de 2,5 - 3 atmosfere timp de până la 2-4 ore. Acest tratament poate fi repetat.
• Pentru intoxicații severe cu monoxid de carbon - se aplică o presiune de 2,5 - 3,0 atmosfere. De obicei, tratamentul este administrat timp de 45 de minute.
• Pentru țesuturi afectate de radioterapie (osteo-radionecroză) - se aplică o presiune de 2,4 atmosfere timp de aproximativ 90 de minute.
• Pentru infecții grave ale țesuturilor (mionecroză clostridiană cu gangrenă) - se aplică o presiune de 3 atmosfere timp de aproximativ 90 de minute. Acest tratament poate fi repetat.

Administrarea la copii și adolescenți

Terapia cu oxigen normobar

Copiii de orice vârstă pot fi tratați cu oxigen. La nou-născuți trebuie utilizate cele mai mici concentrații eficace. Pentru mai multe informații cu privire la atenționări și precauții la copii și adolescenți (Pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde”).

Terapia cu oxigen hiperbar

Copiii de orice vârstă pot fi tratați într-o cameră de presiune. Durata și frecvența cu care copilul dumneavoastră trebuie să primească tratamentul sunt stabilite de către medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Oxigen Linde decât trebuie

Dacă utilizați mai mult Oxigen Linde decât ar trebui, este posibil să prezentați semne de supradozaj. Prea mult gaz medicinal:

• poate afecta funcția de respirație și în cazuri excepționale (de exemplu, la pacienți cu boală pulmonară cronică) poate cauza narcoză cu dioxid de carbon/pierderea conștienței.
• poate cauza durere, tuse uscată, tulburări respiratorii și chiar dificultăți de respirație.
• poate cauza tulburări de vedere (vedere încețoșată, scăderea vederii periferice), spasme musculare (la nivelul ochilor, gurii, frunții) până la convulsii generale, vertij, amețeli și stare de greață în cazul tratamentului cu oxigen hiperbar.

Dacă apar aceste semne de supradozaj ale gazului medicinal, adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Dacă prezentați simptome severe, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să utilizați Oxigen Linde

Utilizați oxigenul așa cum este menționat în prospect. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru se datorează faptului că oxigenul medicinal poate fi dăunător în concentrații mari

Dacă încetați să utilizați Oxigen Linde

Nu opriți utilizarea acestui gaz medicinal din proprie inițiativă. Adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oxigen Linde poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse apar de obicei la concentrații ridicate (peste 70%) și după tratamente prelungite (cel puțin 6-12 ore).

Terapia cu oxigen normobar

Cea mai gravă reacție adversă care poate să apară este respirația dificilă, sau detresă respiratorie (care poate conduce la apariția fibrozei pulmonare). Frecvența acestei reacţii adverse nu este cunoscută (frecvență necunoscută).

Administrarea de oxigen poate cauza, de asemenea, și respirație lentă sau superficială (deprimarea respirației). Aceasta este de obicei cauzată de administrarea unei cantități de oxigen prea mari la pacienții cu sensibilitate scăzută la dioxid de carbon, cum este cazul unor pacienți care suferă de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.

Cele mai frecvente reacții adverse care se pot produce sunt arsurile și degerăturile. Cu toate că aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente, acestea sunt rare și pot afecta până la 1 din 1000 de persoane. Aceste reacții adverse, arsurile și degerăturile, sunt asociate cu unele din proprietățile oxigenului. Oxigenul gazos poate declanșa arderea și oxigenul lichid este foarte rece. De asemenea, echipamentul care conține oxigenul lichid se poate răci foarte tare. Dacă suferiți arsuri de orice fel solicitați ajutor medical imediat.

Alte simptome cunoscute care apar în timpul tratamentului cu oxigen sunt dureri la respirație și tuse uscată, precum și respirația dificilă (din atelectazie, pleurită). Aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 persoane.

Dacă manifestați oricare din aceste reacții adverse, opriți tratamentul și cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Terapia cu oxigen hiperbar

Cele mai grave reacții adverse sunt starea de confuzie și convulsiile (epilepsia). Aceste reacții adverse sunt foarte rare și pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane.

Cea mai frecventă reacție adversă este senzația de presiune din urechea medie și perforarea membranei timpanului. Acest efect advers este puțin frecvent și poate afecta până la 1 din 100 persoane. Anxietatea este o reacție adversă foarte rară care poate afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane.

Pentru următoarele reacții adverse nu se cunoaște frecvența: senzația de presiune/durere la nivelul nasului (aerosinuzită), afectarea vederii (miopie), degradarea excesivă a globulelor roșii (anemie hemolitică).

Când faceți tratament cu oxigen în camera hiperbară, personalul medical vă supraveghează permanent. Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat cadrului medical.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Terapia cu oxigen normobar

Se va acorda precauție deosebită în cazul tratamentelor utilizate la nou-născuți, deoarece aceștia sunt mai vulnerabili la anumite reacții adverse față de alți pacienți.

Cea mai gravă și de asemenea cea mai frecventă reacție adversă la nou-născuți este afectarea oculară (fibroplazia retrolentală) care poate afecta vederea. Această reacție adversă este rară și poate afecta până la 1 din 1000 de nou-născuți.

Altă reacție adversă gravă este displazia bronho-pulmonară care afectează plămânul. Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.

Dacă copilul dumneavoastră manifestă oricare din aceste reacții adverse, opriți tratamentul și adresațivă imediat medicului dumneavoastră.

Terapia cu oxigen hiperbar

Nu se cunosc reacții adverse suplimentare cauzate de tratamentul cu oxigen în camera hiperbară pe lângă cele care au fost raportate la adulți.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO email: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Oxigen Linde

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de serie de pe recipientul criogenic, după „Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După data de expirare returnați recipientul furnizorului.

Depozitarea

Recipientele criogenice Oxigen Linde trebuie să fie:

• depozitate în zone acoperite, de preferință, în interior, păstrate uscate și curate, să nu fie expuse la căldură extremă și să fie ferite de materiale inflamabile aflate în stoc
• depozitate separat de alte recipiente și butelii cu gaz
• depozitate astfel încât să existe un spațiu de separație între recipientele pline și cele goale
• utilizate într-o rotație strictă, astfel încât recipientele cu data de umplere cea mai timpurie să fie utilizate mai întâi
• depozitate într-o poziție stabilă și verticală pentru a se evita vărsarea lichidului.
• depozitate într-o zonă bine ventilată rezervată depozitării gazelor medicinale
• depozitate fără nicio acoperire și fără niciun material deasupra recipientului.
• depozitate la temperaturi cuprinse între -30 °C și +50 °C.

Recipientele de depozitare a oxigenului medicinal lichid în vrac trebuie amplasate departe de cazane și alte surse cu flacără deschisă, depozite de combustibil, depozite de vopsele și alte materiale inflamabile volatile.

NU FUMAȚI și NU utilizați flacără deschisă în apropierea recipientului criogenic de Oxigen Linde. Notificările de avertizare care interzic fumatul și sursele cu flacără deschisă trebuie afișate în mod vizibil în zona de depozitare, iar serviciile de urgență trebuie anunțate cu privire la amplasamentul depozitului de recipiente.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Oxigen Linde

Substanța activă este oxigenul 100% (v/v).

Nu există alte componente în Oxigen Linde.

Cum arată Oxigen Linde și conținutul ambalajului

Formă farmaceutică: gaz medicinal, criogenic.

Oxigenul în stare criogenică este de culoare albastru deschis. Transformat în gaz este incolor, inodor și insipid. Recipientele criogenice utilizate pentru furnizarea Oxigen Linde sunt confecționate din oțel inoxidabil și au pereți dubli izolați care sunt conectați la un vaporizator încălzit la temperatura ambiantă, pentru a permite oxigenului medicinal lichid răcit la aproximativ -183 ° să fie transformat în gaz și încălzit la temperatura ambiantă înainte de a fi furnizat.

Recipientele sunt furnizate la dimensiuni între 0,3 l și 29350 l volum de apă, atât pentru instalații statice, cât și pentru utilizare mobilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.

Manipularea recipientelor criogenice

Manipulați cu atenție recipientele criogenice cu Oxigen Linde.

• A se feri de materiale inflamabile.
• Deoarece oxigenul medicinal criogenic este un lichid foarte rece, riscul potențial de vătămări și „arsuri” prin degerături trebuie luat în considerare ori de câte ori oxigenul medicinal lichid este manipulat. Trebuie utilizat echipament adecvat și echipament individual de protecție la manipularea oxigenului medicinal lichid.
• Părți ale recipientelor/valvelor la utilizare pot deveni reci. Acest fapt este vizualizabil prin formare de gheață pe părțile reci și trebuie avut grijă să nu fie atinse aceste suprafețe.
• Se vor lua măsuri de precauție în vederea evitării exploziilor sau a căderilor recipientelor.
• Nu folosiți niciodată unsoare, ulei sau substanțe similare pentru lubrifierea componentelor recipientelor. Manipulați dispozitivele cu mâinile curate și fără grăsime (cremă de mâini etc.).
• Nu curățați recipientele criogenice cu produse inflamabile, în special, cu materiale pe bază de ulei. În cazul în care aveți îndoieli, verificați compatibilitatea cu oxigenul..

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L.

Str. Avram Imbroane nr. 9

Timișoara, Județul Timiș, 300136

România

Fabricanți

Linde Gaz Romania S.R.L.

Str. Avram Imbroane nr. 9

Timișoara, Timiș, 300136

România

Linde Gaz Romania S.R.L.

Str. Comerțului nr.7

Comuna Domnești, Ilfov, 077090

România

Linde Gaz Romania S.R.L.

Str. Priza Olt nr. 23

Râmnicu Vâlcea, Vâlcea, 240472

România

Linde Gaz Romania S.R.L.

Șos. Smârdan nr.1, în incinta ARCELORMITTAL Galați S.A., Municipiul Galați, județul Galați, 800698

România

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Коноксия 100% медицински газ, криогенен

Grecia Φαρμακευτικό Oξυγόνο Υγρό/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, κρυογόνο Republica Cehă Conoxia

România Oxigen Linde 100 %, gaz medicinal, criogenic

Republica Slovacă CONOXIA, kvapalný medicinálny plyn

Republica Slovenia Medicinski kisik GTG plin 100% medicinski plin, kriogenski

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.