LENALIDOMIDA SANDOZ 25 mg
Prospect
5. Cum se păstrează Lenalidomidă Sandoz
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că este deteriorat sau prezintă semne de desigilare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Returnaţi medicamentele nefolosite farmacistului. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lenalidomidă Sandoz
Lenalidomidă Sandoz 2,5 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), lac indigo carmin (E132) şi oxid galben de fer
(E172)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 5 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină și dioxid de titan (E171)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 7,5 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fer (E172)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 10 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), lac indigo carmin (E132) oxid galben de fer (E172)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 15 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină, dioxid de titan (E171) și lac indigo carmin (E132)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 20 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Lenalidomidă Sandoz 25 mg capsule:
- Substanţa activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg.
- Celelalte componente sunt:
- conţinutul capsulei: lactoză, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
- capsula: gelatină și dioxid de titan (E171)
- cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer
(E172).
Cum arată Lenalidomidă Sandoz şi conţinutul ambalajului
Capsule de 2,5 mg:
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare verde deschis, cu lungimea de aproximativ 14,3 mm, inscripționate cu „L9NL” și „2,5”.
Capsule de 5 mg:
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare albă, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, inscripționate cu „L9NL” și „5”.
Capsule de 7,5 mg:
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare galbenă, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, inscripționate cu „L9NL” și „7,5”.
Capsule de 10 mg:
Corp opac de culoare galbenă și capac opac de culoare verde deschis, cu lungimea de aproximativ 21,7 mm, inscripționate cu „L9NL” și „10”.
Capsule de 15 mg:
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare albastru deschis, cu lungimea de aproximativ 21,7 mm, inscripționate cu „L9NL” și „15”.
Capsule de 20 mg:
Corp opac de culoare albastru deschis și capac opac de culoare verde deschis, cu lungimea de aproximativ 21,7 mm, inscripționate cu „L9NL” și „20”.
Capsule de 25 mg:
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare albă, cu lungimea de aproximativ 21,7 mm, inscripționate cu „L9NL” și „25”.
Blistere din OPA/Al/PVC/Al.
Blistere tip calendar din OPA/Al/PVC/Al.
Blistere perforate unidoză din OPA/Al/PVC/Al.
Blistere tip calendar perforate unidoză din OPA/Al/PVC/Al.
Mărimi de ambalaj:
Blistere din OPA/Al/PVC/Al: cutii cu 7, 14, 21, 28, 42 capsule.
Blistere tip calendar din OPA/Al/PVC/Al: cutii cu 7, 14, 21, 28 și 42 capsule în 1, 2, 3, 4 și 6 blistere tip calendar a câte 7 capsule fiecare.
Blistere perforate unidoză din OPA/Al/PVC/Al: cutii cu 7x1, 14x1, 21x1, 28x1 capsule.
Blistere tip calendar perforate unidoză din OPA/Al/PVC/Al: cutii cu 7x1, 14x1, 21x1, 28x1 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharmaceuticals S.R.L.
Calea Floreasca, nr. 169A, Clădirea A
Etaj 1, sector 1, 014459, București, România
Fabricanții:
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat
Barcelona 08830, Spania
Synthon BV
Microweg 22, Nijmegen 6545 CM, Olanda
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
| Germania | Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 5 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 7,5 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 10 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 15 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 20 mg Hartkapseln Lenalidomid HEXAL 25 mg Hartkapseln |
|---|---|
| Danemarca | Lenalidomide Sandoz |
| Estonia | Lenalidomide Sandoz |
| Finlanda | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 7,5 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 10 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 15 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 20 mg kapselit, kovat Lenalidomide Sandoz 25 mg kapselit, kovat |
| Franța | LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 5 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 20 mg, gélule LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg, gélule |
| Grecia | Lenalidomide/Sandoz |
| Islanda | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 5 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 10 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 15 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 20 mg hörð hylki Lenalidomide Sandoz 25 mg hörð hylki |
| Italia | Lenalidomide Sandoz |
| Letonia | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 10 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 15 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 25 mg cietās kapsulas |
| Irlanda | Lenalidomide Rowex 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Rowex 5 mg hard capsules Lenalidomide Rowex 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Rowex 10 mg hard capsules Lenalidomide Rowex 15 mg hard capsules Lenalidomide Rowex 20 mg hard capsules |
| Lenalidomide Rowex 25 mg hard capsules | |
| Norvegia | Lenalidomide Sandoz |
| Țările de Jos | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 5 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 10 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 15 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 20 mg, harde capsules Lenalidomide Sandoz 25 mg, harde capsules |
| Polonia | Lenalidomide Sandoz |
Regatul Unit (Irlanda de Nord) | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 5 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 10 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 15 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 20 mg, hard capsules Lenalidomide Sandoz 25 mg, hard capsules |
| România | Lenalidomidă Sandoz 2,5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 7,5 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 10 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 15 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 20 mg capsule Lenalidomidă Sandoz 25 mg capsule |
| Slovenia | Lenalidomid Sandoz 2,5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 7,5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 10 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 15 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 20 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 25 mg trde ka |
| Slovacia | Lenalidomid Sandoz 2,5 mg Lenalidomid Sandoz 5 mg Lenalidomid Sandoz 10 mg Lenalidomid Sandoz 15 mg Lenalidomid Sandoz 25 mg |
| Spania | Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG |
| Suedia | Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 10 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 15 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 25 mg hårda kapslar |
| Ungaria | Lenalidomid Sandoz 2.5 mg tvrde capsule Lenalidomid Sandoz 10 mg tvrde capsule Lenalidomid Sandoz 15 mg tvrde capsule Lenalidomid Sandoz 25 mg tvrde kapsule |