OXIGEN LINDE 100% (v/v)

3. Cum să utilizați acest gaz medicinal

NU FUMAȚI și nu lăsați pe nimeni altcineva să fumeze lângă butelia dumneavoastră cu Oxigen

Linde.

NU UTILIZAȚI Oxigen Linde în apropierea flăcărilor deschise sau a scânteilor deoarece oxigenul va genera o ardere cu flacără mult mai violentă. Nu utilizați butelia de Oxigen Linde în apropierea echipamentelor electrice de tipul prăjitor de pâine sau uscător de păr.

Acest medicament trebuie utilizat numai în încăperi cu ventilație bună.

Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur/-ă. Nu modificați doza fără a cere mai întâi sfatul medicului.

Dacă utilizați acest gaz medicinal la domiciliu, veți beneficia de instruire completă cu privire la utilizarea corectă a buteliei și a echipamentului la prima livrare.

Întotdeauna utilizați Oxigen Linde exact așa cum v-a arătat furnizorul.

Verificați următoarele:

-utilizați numai echipamentul pentru administrare Oxigen Linde livrat de furnizorul dumneavoastră de îngrijiri la domiciliu.

-păstrați întotdeauna butelia și orice alt echipament de administrare suplimentar ferite de uleiuri și grăsimi. -țineți butelia în poziție verticală și pe o suprafață plană asigurând-o astfel împotriva căderii. -nu așezați butelia de patul dumneavoastră în timp ce o folosiți , pentru că lenjeria de pat și îmbrăcămintea care se umplu cu oxigen pot arde violent.

-înainte de utilizare, așezați întotdeauna butelia cu Oxigen Linde cât mai departe de dumneavoastră (și de pacient), orientând ieșirile de gaz în direcție opusă dumneavoastră (și pacient). Setați și testați butelia cu Oxigen Linde înainte de a o așeza lângă pacient.

-niciodată nu plasați masca sau canula nazală direct pe materiale textile în timp ce gazul este administrat, deoarece țesăturile saturate cu oxigen pot fi mult mai ușor inflamabile, se pot aprinde foarte ușor și ard violent.

În cazul în care ar apărea saturarea cu oxigen, scuturați energic așternuturile de pat și îmbrăcămintea pentru a elimina tot oxigenul acumulat și a preveni aprinderea acestuia.

Când utilizați Oxigen Linde în butelie, urmați instrucțiunile detaliate mai jos.

Instrucțiuni de operare 1

În mod normal veți primi o butelie echipată cu o valvă integrată care nu necesită niciun alt dispozitiv suplimentar care să se fixeze la valvă altul decât echipamentul de administrare deja furnizat.

Pregătirea buteliei dumneavoastră pentru utilizare

• îndepărtați sigiliul
• verificați indicatorul de nivel (5) pentru a vă asigura că există suficient gaz pentru tratamentul pacientului. Verificați dacă acesta nu este în zona roșie. Dacă indicatorul se află în zona roșie, luați în considerare utilizarea unei butelii noi.
• verificați ieșirea dorită pentru utilizare (3 / 4) dacă este curată, fără urme de ulei sau grăsimi și nu prezintă niciun semn de deteriorare.
• verificați dacă selectorul de debit (2) este setat la zero dacă se utilizează ieșirea de debit tip pin index (3). Conectați furtunul la ieșirea de debit tip pin index (3).
• deschideți încet, în direcție inversă acelor de ceas, robinetul de închidere (1) până la poziția ON și verificați dacă există eventuale scurgeri de gaz.
• dacă utilizați ieșirea de debit tip pin index (3), rotiți selectorul de debit (2) treptat până la debitul prescris. Verificați selectorul de debit să fie poziționat pe una din setări și nu între setări.
• dacă utilizați ieșirea de presiune (4), atașați cupla. Nu atașați cupla în ieșirea (4) înainte ca robinetul de închidere (1) să fi fost deschis.
• verificați prezența de eventuale scurgeri de gaz ascultând dacă se aude un șuierat. Dacă apar scurgeri de gaz acestea sunt ușor sesizate printr-un zgomot specific, de fâșâit.
• dacă sesizați o scurgere de gaz verificați conexiunea între fiecare ieșire de debit/de presiune și furtun.
• dacă scurgerea de gaz persistă, închideți valva și contactați furnizorul dumneavoastră de îngrijiri la domiciliu.

Utilizarea buteliei dumneavoastră:

O dată verificată conectarea corectă la butelie a dispozitivului de administrare efectuați următoarele:

• asigurați-vă că utilizați butelia numai în intervalul de temperatură -20⁰C - +45⁰C.
• conectați-vă canula nazală sau masca (sau orice alt dispozitiv de administrare furnizat).
• monitorizați utilizarea gazului de către pacient prin verificarea periodică a indicatorului de nivel (5). Când indicatorul de nivel intră în zona roșie, pentru a asigura continuitatea livrării de gaz, luați în considerare înlocuirea buteliei.
• dacă utilizați o butelie cu Oxigen Linde cu manometru digital, pe display sunt furnizate informații suplimentare care indică debitul gazului administrat la pacient, timpul de administrare rămas la debitul setat, eventuale disfuncționalități sau situații de eroare existente la butelia Oxigen Linde. Alarma poate fi oprită după remedierea erorii prin apăsarea butonului mut (6)

După utilizarea buteliei dumneavoastră:

După utilizare, când tratamentul este terminat sau când butelia trebuie înlocuită:

• îndepărtați dispozitivul de administrare de la pacient.
• rotiți selectorul de debit (2) până la zero.
• rotiți robinetul de închidere (1) cu forță moderată și în sensul acelor de ceas până la poziția OFF.
• rotiți selectorul de debit (2) la debit mare pentru eliminarea presiunii, această manevră permite eliminarea gazului în atmosferă prin ieșirea de debit tip pin index (3).
• rotiți selectorul de debit (2) înapoi la poziția zero.
• deconectați dispozitivul de administrare de la ieșirea de debit/presiune (3 sau 4).

Instrucțiuni de operare 2

Dacă furnizorul dumneavoastră de îngrijiri la domiciliu vă aduce o butelie care nu este echipată cu valvă integrată, el va furniza informații privind utilizarea buteliei și cum să atașați în condiții de siguranță regulatorul de presiune astfel încât să puteți utiliza gazul într-o manieră sigură. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, aceste instrucțiuni sunt disponibile la sfârșitul prospectului la capitolul ʺUrmătoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătățiiʺ.

Doza recomandată este stabilită pentru dumneavoastră în mod individual, pe baza afecțiunii de care suferiți. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale.

Doza uzuală pentru adulți, pentru tratarea sau prevenirea deficitului acut de oxigen, este de 2-6 litri pe minut, atunci când se utilizează canule nazale și de 5-10 litri pe minut, în cazul măștilor faciale. Se poate utiliza o mască cu rezervor pentru un debit de 10-15 litri pe minut, în cazul în care concentrația de oxigen din sângele arterial este mai mică de 85%. Dacă suferiți de o boală pulmonară cronică, care poate conduce la anestezia cu dioxid de carbon/pierderea conștienței, nu este recomandată, de obicei, utilizarea unei măști cu rezervor.

Este posibil să primiți tratament o perioadă îndelungată (zile, ore, luni sau chiar ani), dacă aveți , de exemplu, o boală pulmonară cronică, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astmul. Scopul tratamentului este, de obicei, obținerea unei concentrații de oxigen în sângele arterial între 88% și 92%. Pentru a stabili dacă aveți nevoie de tratament pentru o perioadă îndelungată se utilizează valoarea gazelor din sângele arterial.

Există un risc de detresă respiratorie dacă aveți o boală pulmonară cronică și dacă concentrația de oxigen din sângele arterial este mai ridicată decât concentrația dumneavoastră obișnuită. Concentrația de oxigen din sânge trebuie să fie monitorizată pentru a vă asigura că nu veți suferi de detresă respiratorie. Tratamentul poate fi administrat cu ajutorul unor măști special concepute pentru aceasta, cum ar fi măștile Venturi. Concentrațiile de oxigen sunt adaptate în funcție de debitul de gaz și de supapa cu care este prevăzută masca. Concentrațiile obișnuite variază între 24% și 35%.

În terapia intensivă, tratamentul este, de obicei, administrat prin ventilație asistată sau controlată. Utilizarea presiunii pozitive la sfârșitul expirului (PEEP) reprezintă o practică curentă.

În timpul anesteziei, oxigenul inhalat are, de obicei, o concentrație de aproximativ 30%, dar aceasta poate fi mai mare, dacă este necesar.

În terapia cu nebulizare, oxigenul și/sau aerul cu oxigen este administrat în regim continuu, la un debit de 6-8 litri pe minut.

Pentru tratamentul cefaleei de tip cluster, oxigenul va fi administrat printr-o mască facială cu debit continuu de oxigen 100% de 6 - 12 litri/minut pentru aproximativ 15 minute. Ar trebui să fie folosit un sistem fără reinhalare.

Durata tratamentului și frecvența cu care trebuie să utilizați acest gaz medicinal vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Acest gaz medicinal se administrează prin inhalare. Oxigenul trebuie să fie administrat cu ajutorul unui echipament special. Există multe tipuri diferite de echipamente. Tipul de echipament depinde, printre altele, de situația în care respirați singur (dumneavoastră “respirați spontan”), dacă respirați cu ajutorul unui respirator/ventilator, și ce concentrații vă sunt necesare. Acest gaz medicinal este administrat, de obicei, cu ajutorul unei canule nazale sau al unei măști.

Oxigenul poate fi, de asemenea, administrat și direct în sânge, cu ajutorul unui oxigenator. Acest mod de administrare a oxigenului este utilizat, de exemplu, în timpul intervențiilor chirurgicale cardiace, când este utilizată o mașină inimă-plămân sau dacă tratamentul cu oxigen nu crește nivelurile foarte scăzute de oxigen. În aceste cazuri (extrem de rare), se poate utiliza oxigenarea prin membrană extracorporală (ECMO) sau sistemul de asistare pulmonară extracorporală (ECLA).

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată

Atunci când acest gaz medicinal este utilizat într-o cameră de presiune, acesta va fi administrat întotdeauna în prezența cadrelor medicale familiarizate cu acest gaz medicinal. O atmosferă este definită ca fiind presiunea atmosferică la nivelul mării. Presiunea atmosferică din camera de presiune este mai ridicată.

Pe toată perioada în care utilizați acest medicament, administrarea gazului medicinal trebuie să fie monitorizată, pentru a avea garanția faptului că acesta este administrat în condiții de siguranță. La sfârșitul administrării veți fi monitorizat de personalul medical, până la recuperarea completă. Durata tratamentului și frecvența cu care trebuie să utilizați acest gaz medicinal vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale.

Doza recomandată și durata obișnuită a tratamentului:

• Pentru a scădea riscul leziunilor din boala de decompresie, a bulelor de gaz sau de aer din vasele de sânge se aplică o presiune de 2,5 până la 3 atmosfere timp de până la 2-4 ore. Acest tratament poate fi repetat.
• Pentru intoxicații severe cu monoxid de carbon se aplică o presiune de 2,5 până la 3 atmosfere. De obicei, tratamentul este administrat timp de 45 de minute.
• Pentru țesuturi afectate de radioterapie (osteo-radionecroză) se aplică o presiune de 2,4 atmosfere timp de aproximativ 90 de minute.
• Pentru infecții grave ale țesuturilor (mionecroză clostridiană, gangrenă) se aplică o presiune de 3 atmosfere timp de aproximativ 90 de minute. Acest tratament poate fi repetat.

Administrarea la copii și adolescenți

Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală

Copiii de orice vârstă pot fi tratați cu oxigen. Pentru nou-născuți ar trebui utilizate în orice moment cele mai mici concentrații care prezintă eficiență. Pentru mai multe informații cu privire la atenționări și precauții la copii și adolescenți (Pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde ”).

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată

Copiii de orice vârstă pot fi tratați într-o cameră de presiune. Durata tratamentului și frecvența cu care copilul dumneavoastră trebuie să primească tratamentul sunt stabilite de către medicul dumneavoastră.

Dacă primiți mai mult Oxigen Linde decât trebuie

În cazul în care vi se administrează o cantitate de Oxigen Linde mai mare decât cea indicată, este posibil să prezentați semne de supradozaj. O doză prea ridicată de gaz medicinal:

• poate afecta funcția respiratorie și, în cazuri excepționale (de exemplu, în cazul anumitor pacienți care suferă de boli pulmonare cronice) poate cauza anestezie cu dioxid de carbon/pierderea conștienței.
• poate cauza durere, tuse uscată și chiar respirație cu dificultate.

În cazul în care prezentați aceste semne de supradozaj atribuite acestui gaz medicinal, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă prezentați simptome severe, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să utilizați Oxigen Linde

Utilizați oxigenul așa cum este menționat în prospect la secțiunea mod de administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată pentru că oxigenul medicinal poate fi periculos în concentrații mari.

Dacă încetați utilizarea Oxigen Linde

Nu opriți utilizarea acestui medicament din proprie inițiativă. Cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele , Oxigen Linde poate determina reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt, de obicei, observate la concentrații ridicate (peste 70%) și după tratamente prelungite (de cel puțin 6-12 ore).

Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală

Cea mai gravă reacție adversă care poate să apară este respirația cu dificultate într-o formă severă, așanumitul sindrom de detresă respiratorie (poate conduce la apariția fibrozei pulmonare).

Administrarea de oxigen poate de asemenea cauza detresă respiratorie. Aceasta este de obicei cauzată de administrarea unei cantități de oxigen prea mari la pacienții cu sensibilitate scăzută la dioxid de carbon, așa cum s-a observat la unii dintre pacienții cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.

Cele mai frecvente reacții adverse care se pot produce sunt arsurile. Cu toate că această reacție adversă este cea mai frecventă, aceasta apare rar și poate afecta până la 1 din 1000 de persoane. Arsurile au legătură cu anumite proprietăți ale oxigenului. Oxigenul va genera o ardere cu flacără mult mai violentă.

Alte simptome cunoscute apărute în timpul tratamentului cu oxigen sunt durerea la respirație și tusea uscată, și respirația cu dificultate (atelectazie, pleurită). Aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 persoane.

Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată

Cele mai grave reacții adverse sunt confuzia și convulsiile (epilepsie). Aceste reacții adverse sunt rare și pot afecta până la 1 din 1000 persoane.

Cea mai frecventă reacție adversă este presiunea în urechea medie și spargerea timpanului. Aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 persoane.

Anxietatea și pierderea conștienței sunt reacții adverse rare care pot afecta până la 1 din 1000 persoane.

Există reacții adverse pentru care nu se cunoaște frecvența, cum ar fi cele de mai jos: senzație de presiune/durere la nivelul nasului (aerosinuzită), tulburări de vedere (miopie), distrugerea celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică), leziuni ale plămânilor (fibroză pulmonară).

Întotdeauna când primiți tratament cu oxigen într-o cameră hiperbară, personalul medical vă ține permanent sub observație. Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, adresați-vă imediat personalului medical.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală

Se va acorda atenție deosebită în cazul tratamentelor administrate nou-născuților, deoarece aceștia sunt mai vulnerabili la anumite reacții adverse față de alți pacienți.

Cele mai grave dar și cele mai frecvente reacții adverse la nou-născuți sunt leziunile oculare (fibroplazia retrolentală), care poate afecta vederea. Această reacție adversă este rară și poate afecta până la 1 din 1000 de nou-născuți.

Altă reacție adversă gravă este denumită displazia bronho-pulmonară, în care este afectată funcția pulmonară. Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.

Dacă copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, opriți tratamentul și cereți imediat sfatul medicului dumneavoastră.

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată

Nu se cunosc reacții adverse suplimentare cauzate de tratamentul cu oxigen într-o cameră hiperbară, altele decât cele care au fost raportate la adulți.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail : adr@anm.ro

Website : www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Oxigen Linde

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de serie de pe butelie, după „Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După data de expirare returnați recipientul la furnizor.

Depozitarea buteliilor

Oxigen Linde în butelii trebuie să fie :

• depozitat într-un spațiu bine ventilat și destinat păstrării gazelor medicinale.

• depozitat acoperit, preferabil la interior, menținut uscat și curat, fără a fi expus la extreme de căldură sau frig (depozitați în intervalul -40⁰C - +60⁰C) și separat de stocurile de materiale inflamabile.

• făcută verificarea sigiliului, dacă acesta este intact la livrarea buteliilor de la fabricant.

• depozitat separat de buteliile cu gaze industriale sau ne-medicinale.

• asigurată separarea buteliilor pline de cele goale.

• respectată cu strictețe rotația buteliilor astfel încât prima umplută să fie prima utilizată.

• depozitat separat de alte gaze medicinale din același depozit.

• depozitat în poziție verticală pe suporturi fixe sau în cărucioare mobile cu asigurare contra căderii. Dacă este cazul, buteliile mici (cu volum mai mic de 5 litri apă) pot fi depozitate orizontal în rafturi adecvat compartimentate cu delimitări speciale.

NU FUMAȚI și nu utilizați flăcări deschise în apropierea buteliei dumneavoastră de Oxigen Linde. În spațiile de depozitare a buteliilor trebuie afișate la loc vizibil atenționări privind interzicerea fumatului și utilizarea flăcărilor deschise iar Serviciile de Urgență trebuie să fie informate despre locația depozitului de butelii.

Manipularea buteliilor

Manipularea și utilizarea buteliilor cu Oxigen Linde 100% (v/v) gaz medicinal comprimat trebuie efectuată cu grijă, mutați buteliile utilizând numai cărucioare adecvate, dispozitive de manipulare sau geantă de transport.

6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare

Ce conține Oxigen Linde 100% (v/v) gaz medicinal comprimat

• Substanța activă este oxigen 100% (v/v).
• Nu există alte componente în acest gaz medicinal.

Cum arată Oxigen Linde ambalat în butelie și conținutul ambalajului

Formă farmaceutică: gaz medicinal, comprimat. Este un gaz incolor, inodor, fără gust.

Fiecare ambalaj de butelie Oxigen Linde 100% (v/v) gaz medicinal comprimat este echipat cu o valvă specifică recipientelor sub presiune. Tipul valvei poate fi:

-valvă cu regulator de presiune integrat (1) (în tabel denumit ca integrată¹, integrată digitală¹) LIV sau LIV IQ au încorporat un regulator de presiune care reduce presiunea din butelie la 4 bar(g). De asemenea, are un manometru de presiune analog (pentru LIV) sau digital (pentru LIV IQ).

Pentru acest tip de valvă consultați Instrucțiuni de operare 1 de la pct. 3, “ Cum se utilizează acest gaz medicinal ” .

-valvă standard (2) (în tabel denumită deschis/închis² sau Pin index²)

O valvă standard înseamnă o valvă care permite deschiderea respectiv închiderea furnizării de gaz, dar necesită atașarea unui regulator de presiune care reduce presiunea gazului din butelie astfel încât gazul să poată fi administrat la pacient. Conexiunea de ieșire a valvei standard este specifică pentru Oxigen Linde . Dacă furnizorul dumneavoastră de îngrijiri la domiciliu vă furnizează o butelie care nu este echipată cu valvă integrată, el va furniza informații de utilizare a buteliei și cum să atașați în condiții de siguranță regulatorul de presiune astfel încât sa puteți utiliza gazul în siguranță.

Pentru acest tip de valvă consultați Instrucțiuni de operare 2 în capitolul ʺUrmătoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătățiiʺ.

Toate buteliile ce conțin Oxigen Linde sunt vopsite în alb, atât corpul buteliei cât și calota acesteia.

O descriere generală a ambalajelor tip butelie disponibile pentru Oxigen Linde este prezentată mai jos :

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

LINDE GAZ ROMÂNIA S.R.L.

Str. Avram Imbroane, Nr.9, Timișoara, Județul Timiș, 300136

România

Fabricanți

Linde Gaz România S.R.L., Str. Avram Imbroane nr. 9, Timișoara, Timiș, 300700

România

Linde Gaz România S.R.L., Autostrada București-Pitești, km 11.4, Comuna Domnești, Ilfov, 077090

România

Linde Gaz România S.R.L., B-dul Muncii nr.18, Cluj Napoca, Cluj, 400641

România

Linde Gaz România S.R.L., Str. Alexandru Moruzzi, nr.132, Municipiul Galați, Județul Galați, 800223

România

Linde Gas Bulgaria Ltd

Industrial zone res.area (on the territory of Agrobiochim)

Stara Zagora, 6000

Bulgaria

Linde Gas a.s.

U Technoplynu 1324

198 00 Praha 9 – Kyje

Republica Cehă

Linde Gas a.s.

Černovické nábřeží 10

618 00 Brno

Republica Cehă

Linde Hellas Single Person L.L.C.

Thesi Tripio Lithari, Mandra Attiki, 19600

Grecia

Linde Hellas Single Person L.L.C.

Industrial Zone Sindos, Thessaloniki

57022

Grecia

ΜΟΒΙΑΚ SA

Akrotiri, Chania

73100

Grecia

GTG plin d.o.o. proizvodnja in prodaja tehničnih plinov

Bukovžlak 65B

Celje, 3000

Slovenia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Mедицински кислород Линде - сгъстен

Croația Medicinski kisik GTG medicinski plin, stlačen

Grecia Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο = (Oxigen medicinal/Linde 100% (v/v) gaz medicinal, comprimat)

Republica Cehă Conoxia

România Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat

Republica Slovacia Conoxia, stlačený medicinální plyn

Slovenia Medicinski kisik GTG plin 100% medicinski plin, stisnjeni

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2022.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Instrucțiuni generale de manipulare a buteliilor cu gaze medicinale – toate tipurile de valve -întotdeauna manipulați buteliile cu grijă, mutați buteliile numai utilizând tipuri corespunzătoare de cărucioare, mânerul de pe protecția valvei sau coș de transport, nu agitați buteliile, nu întoarceți buteliile și asigurați buteliile contra căderii.

-înainte să utilizați Oxigen Linde (butelii) verificați existența etichetei de lot respectiv valabilitatea produsului. Înainte de prima utilizare verificați că produsul a fost livrat sigilat (vezi pct. 6.4). -verificați manometrul (existent pe valva buteliei sau pe regulatorul de presiune atașat la butelie) pentru a vă asigura că există suficient gaz pentru tratamentul pacientului. Dacă utilizați Oxigen Linde (butelii) cu manometru digital consultați instrucțiunile existente pe eticheta de pe butelie ca să vă asigurați că există suficient gaz.

-nu utilizați uleiuri sau grăsimi (sau orice produs bazat pe ulei incluzând cremele de mâini) în vecinătatea Oxigen Linde (butelii) sau a dispozitivului de administrare deoarece se pot autoaprinde în prezența oxigenului la temperaturi mai ridicate.

-dacă este necesară curățarea buteliei, nu utilizați materiale ce conțin amoniac sau compuși clorurați deoarece aceștia pot cauza corodarea valvei din bronz ceea ce poate genera probleme privind administrarea gazului medical. În caz că nu sunteți siguri verificați compatibilitatea.

-întotdeauna deschideți și închideți valva buteliei cu Oxigen Linde încet, deschiderea rapidă a valvei poate cauza încălzirea gazului ceea ce poate conduce la aprindere. Deși oxigenul nu este inflamabil, acesta întreține puternic combustia odată ce aprinderea a fost inițiată.

-întotdeauna plasați butelia cu oxigen Linde cât mai departe de dumneavoastră (și de pacient) cu ieșirile de gaz în direcție opusă dumneavoastră (sau pacient). Setați și testați butelia cu oxigen Linde înainte de a o plasa lângă pacient.

-niciodată nu plasați masca sau canula nazală direct în materiale textile în timp ce gazul curge deoarece materialele devenite saturate cu oxigen pot fi mult mai ușor inflamabile, se pot aprinde foarte ușor și ard violent.

-asigurați menținerea etichetelor vizibile, nu le înlăturați, nu le acoperiți. Nu atașați etichete neautorizate. -pentru mutarea buteliilor mari utilizați întotdeauna cărucioare adecvate.

-orice cărucior de butelii care staționează trebuie poziționat/fixat astfel încât să se evite căderea acestuia și accidentarea pacientului.

-utilizați întotdeauna suporți de butelii adecvați pentru asigurarea buteliei, dacă aceasta este în uz în vecinătatea pacientului.

-întotdeauna închideți valva dacă butelia nu este în uz.

-nu plasați Oxigen Linde (butelie) pe patul pacientului decât în cazul în care nu există altă alternativă deoarece materialele textile îmbogățite cu oxigen vor arde violent.

-pentru a preveni contaminarea buteliei nu reumpleți și nu sigilați buteliile neautorizat.

-utilizați numai echipamente de administrare care sunt destinate să fie utilizate în asociere cu Oxigen Linde (butelii). La conectarea oricărui dispozitiv la butelie verificați că instrucțiunile de utilizare sunt respectate.

-în timpul utilizării butelia trebuie asigurată în poziție verticală prin utilizarea de suport fix sau mobil adecvat astfel încât să se minimizeze consecințele posibile în caz de igniție. În anumite situații buteliile mici pot fi utilizate în poziție orizontală, dacă este specificat astfel în Instrucțiunile de utilizare de la fabricant ale dispozitivului medical.

-în cazul utilizării buteliilor în apropierea aparatelor RMN verificați eticheta buteliei pentru a vă asigura că butelia este adecvată pentru utilizarea în mediu RMN. Urmați întotdeauna instrucțiunile de utilizare asociate Oxigen Linde (butelii) în vecinătatea aparatelor de scanare.

-Nu fumați, inclusiv țigări electronice, și nu utilizați flăcări deschise în încăperile în care se desfășoară terapia cu gaz.

Instrucțiuni de operare 1: Oxigen Linde - butelie cu valvă integrată/valvă integrată digitală¹ – nu necesită conectare la regulator de presiune separat

Pentru acest tip de produs consultați Instrucțiuni de operare 1 la pct. Cum să utilizați Oxigen Linde.

Instrucțiuni de operare 2: Oxigen Linde - butelie cu valvă standard² – necesită conectare la regulator de presiune separat

Pregătirea Oxigen Linde - butelie cu valvă standard²

-verificați respectarea instrucțiunilor generale privind manipularea buteliilor cu gaze medicinale – toate tipurile de valve.

-îndepărtați sigiliul și capacul de protecție al valvei (dacă există). Țineți cont că trebuie păstrat capacul de protecție pentru refixare pe valvă după utilizarea gazului.

-verificați ieșirea valvei să fie curată, fără urme de ulei sau grăsime și să nu prezinte semne de deteriorare. -verificați că aveți la îndemână regulator de presiune sau cuplă de la terminalul rețelei de gaz cu conexiune adecvată pentru Oxigen Linde.

-asigurați-vă că suprafața de contact a regulatorului este curată și garnitura de etanșare este în stare bună.

-conectați regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaze la valva buteliei Oxigen Linde, utilizând numai forță moderată. Dacă regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaze este proiectată astfel încât să fie strânsă cu mâna nu utilizați cheie sau alte instrumente pentru a strânge conexiunea la valvă. -dacă este cazul, conectați furtun la regulatorul de presiune / debitmetru.

-deschideți încet valva buteliei Oxigen Linde și verificați prezența de eventuale scurgeri de gaz. -prezența scurgerilor de gaz este sesizabilă printr-un zgomot tip fâsâit.

-dacă scurgerea de gaz apare între valvă și regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaz, închideți valva buteliei, eliminați presiunea din regulator/terminal rețea gaz și deconectați.

Înlocuiți garnitura și reconectați regulatorul de presiune / cupla de la terminalul rețelei de gaz numai cu forță moderată.

-nu folosiți niciodată substanțe de sigilare sau etanșare pentru a elimina scurgerile de gaz. Nu folosiți niciodată forță excesivă când conectați echipamente la buteliile de Oxigen Linde.

-dacă scurgerile persistă etichetați butelia Oxigen Linde și returnați butelia la furnizor.

Utilizarea Oxigen Linde - butelie cu valvă standard²

După ce ați verificat conectarea corectă a dispozitivului de administrare la Oxigen Linde (butelie): -deschideți încet valva buteliei utilizând numai forță moderată.

-urmăriți instrucțiunile date de fabricantul dispozitivului de administrare gaz utilizat la tratamentul pacientului.

-dacă utilizați un selector de debit, selectați debitul prescris pacientului.

-când este cazul, fixați masca sau canula nazală la pacient.

-verificați dacă starea clinică a pacientului rămâne satisfăcătoare pe toată durata terapiei.

-verificați periodic conținutul de gaz din butelie pe manometrul care echipează dispozitivul de administrare gaz pentru a vă asigura ca există suficient gaz pentru o terapie continuă a pacientului. Întotdeauna lăsați o cantitate mică de gaz în butelie după utilizarea acesteia pentru a preveni contaminarea buteliei de Oxigen Linde.

După utilizare Oxigen Linde - butelie cu valvă standard²

Când terapia la pacient s-a terminat sau când butelia de oxigen Linde s-a golit și trebuie schimbată: -închideți valva buteliei numai cu forță moderată.

-permiteți eliminarea presiunii din regulatorul de presiune prin selectare de debit, prin această manevră permiteți evacuarea gazului în atmosferă. Dacă este cazul, eliminați presiunea din terminalul rețelei de gaz.

-îndepărtați regulatorul de presiune / cupla de la rețea de pe valva buteliei și depozitați-le astfel încât să nu se contamineze.

-refixați capacul de protecție al valvei buteliei Oxigen Linde (dacă există) și returnați butelia goală la depozitul de gaze medicinale, trimiteți butelia la furnizor.

Orice disfuncționalitate referitoare la butelie sau la calitatea gazului trebuie anunțată la furnizor.