DOXIPROCT 40 mg+20 mg/g

1. Ce este DOXIPROCT şi pentru ce se utilizează

DOXIPROCT este o combinaţie de două substanţe active: dobesilat de calciu monohidrat şi clorhidrat de lidocaină. DOXIPROCT este folosit pentru tratamentul hemoroizilor interni şi externi, pruritului anal, inflamaţiei anale şi peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al fisurii anale.

Preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOXIPROCT

Nu utilizaţi DOXIPROCT:

• dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu monohidrat, clorhidratul de lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi DOXIPROCT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă suferiți de insuficiență renală, tratamentul nu trebuie urmat pe perioade lungi de timp;
• dacă apar semne de alergie locală, întrerupeți tratamentul.

DOXIPROCT împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Doctorul dumneavoastră va decide ce sa facă şi vă va spune dacă să utilizaţi sau nu DOXIPROCT în timpul sarcinii sau alăptării.

DOXIPROCT trebuie administrat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul terapeutic potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului.

Ca precauţie DOXIPROCT nu este recomandat femeilor ce alăptează deoarece unele componenete pot trece în lapetele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

DOXIPROCT nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOXIPROCT contine butilhidroxianisol (E320), alcool cetilic și propilenglicol, care pot cauza reacții cutanate locale (dermatită de contact).

3. Cum să utilizaţi DOXIPROCT

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 2 - 3 aplicații pe zi, dimineața și seara, de preferință după defecație.

Pentru aplicarea profundã se utilizeazã canula înșurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus și se presează tubul retrăgând lent canula.

Conținutul tubului este suficient pentru 8 aplicații.

În cazurile de hemoroizi externi și prurit anal se va aplica un strat subțire de unguent de mai multe ori pe zi. Medicul trebuie informat dacă dupã 1 – 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar s-a agravat.

Nu modificaţi doza prescrisă din proprie iniţiativă. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă medicamentul este prea slab sau prea puternic.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În mod excepțional pot apărea probleme intestinale, senzație de arsură rectală, durere locală.

Pot surveni, de asemenea, reacții alergice cutanate și/sau febră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează DOXIPROCT

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine DOXIPROCT

• Substanţele active sunt: dobesilat de calciu monohidrat 40mg/g, clorhidrat de lidocaină 20mg/g
• - Celelalte componente sunt: polisorbat 80, acid citric anhidru, butilhidroxianisol (E 320), galat de propil, alcool cetilic, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propilenglicol.

Cum arată DOXIPROCT şi conţinutul ambalajului

Unguent rectal fără miros, de culoare albă.

Cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior, sigilat cu membrană din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, prevăzut cu sistem de perforare a membranei; tubul este însoțit de o canulă aplicatoare din polietilenă, de culoare albă, care se înșurubează la extremitatea tubului în momentul utilizării; tubul conţine 30 g unguent rectal.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º

1050-012 Lisabona, Portugalia

Fabricantul

Flavine Pharma France

3 Voie D Allemagne, Vitrolles, 13127, Franța

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2023.