HEPCLUDEX 2 mg

1. Ce este Hepcludex și pentru ce se utilizează

Ce este Hepcludex

Hepcludex conține substanța activă bulevirtidă, care este un medicament antiviral.

Pentru ce se utilizează Hepcludex

Hepcludex se utilizează pentru tratarea infecției de lungă durată (cronice) cu virusul hepatitei delta (VHD) la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, care cântăresc cel puțin 10 kg cu boală hepatică compensată (când ficatul încă funcționează suficient de bine).

Infecția cu virusul hepatitic delta cauzează inflamarea ficatului.

Cum acționează Hepcludex

VHD utilizează o proteină specială din celulele ficatului pentru a intra în celule. Bulevirtida, substanța activă din acest medicament, blochează proteina și astfel împiedică VHD să intre în celulele ficatului. Acest lucru reduce răspândirea VHD în ficat și reduce inflamația.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hepcludex

Nu utilizați Hepcludex:

1. dacă sunteți alergic la bulevirtidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Atenționări și precauții

Nu opriți tratamentul cu Hepcludex decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Oprirea tratamentului poate reactiva infecția și vă poate agrava boala. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să fie nevoie să reîncepeți tratamentul cu Hepcludex.

Înainte să utilizați Hepcludex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

1. dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează suficient de bine – nu se știe cât de bine acționează Hepcludex în această situație; dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine, nu este recomandat să utilizați Hepcludex;

2. dacă ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveți probleme cu rinichii.

Înainte de tratament și în timpul acestuia, medicul dumneavoastră poate solicita să vi se facă analize de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează rinichii;

3. dacă aveți infecție cu HIV sau hepatită C – nu se știe cât de bine acționează Hepcludex în aceste situații; medicul dumneavoastră poate solicita să vi se facă analize de sânge pentru a verifica stadiul infecției cu HIV sau hepatitei C;

Copii și adolescenți

Copiii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puțin de 10 kg nu trebuie tratați cu Hepcludex.

Hepcludex împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot spori reacțiile adverse ale Hepcludex și nu trebuie să le utilizați în același timp. Prin urmare, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați vreunul dintre următoarele medicamente:

1. ciclosporină, un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar;
2. ezetimib, utilizat pentru tratarea colesterolului crescut din sânge;
3. irbesartan, utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari și a bolii de inimă;
4. ritonavir, utilizat pentru tratarea infecției cu HIV;
5. sulfasalazină, utilizată pentru tratarea artritei reumatoide, a colitei ulcerative și a bolii Crohn.

Unele medicamente pot spori sau pot reduce efectele Hepcludex când sunt utilizate împreună. În unele cazuri, poate fi necesar să vi se facă unele analize sau medicul dumneavoastră poate modifica doza sau vă poate monitoriza regulat:

1. tratamente împotriva cancerului (de exemplu, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, paclitaxel);
2. medicamente antihistaminice utilizate pentru alergii (de exemplu, ebastină, fexofenadină);
3. medicamente care acționează asupra sistemului imunitar (de exemplu, everolimus, sirolimus, tacrolimus);
4. medicamente pentru tratamentul hepatitei C și al HIV (de exemplu, darunavir, glecaprevir, grazoprevir, indinavir, maraviroc, paritaprevir, saquinavir, simeprevir, tipranavir, voxilaprevir);
5. medicamente antidiabetice (de exemplu, glibenclamidă, nateglinidă, repaglinidă);
6. medicamente pentru disfuncția erectilă (de exemplu, avanafil, sildenafil, vardenafil);
7. medicamente pentru tratarea presiunii arteriale mari sau a bolii de inimă (de exemplu, olmesartan, telmisartan, valsartan);
8. statine, medicamente utilizate pentru colesterolul crescut din sânge (de exemplu, atorvastatină, fluvastatină, lovastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină, simvastatină);
9. hormoni tiroidieni utilizați pentru tratarea problemelor tiroidiene;
10. alfentanil, un medicament opioid utilizat pentru tratarea durerii puternice;
11. bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare;
12. buspironă, un medicament împotriva anxietății;
13. budesonidă, utilizat pentru astm și boala pulmonară obstructivă cronică;
14. conivaptan și tolvaptan, utilizate pentru tratarea hiponatremiei (niveluri scăzute de sodiu);
15. darifenacin, utilizat pentru tratarea incontinenței urinare;
16. dronedaronă, un medicament pentru inimă pentru aritmia cardiacă;
17. eletriptan, utilizat pentru migrene;
18. eplerenonă, utilizat pentru tensiune arterială mare;
19. estronă-3-sulfat, un medicament hormonal pentru menopauză;
20. felodipină și nisoldipină (medicamente pentru inimă);
21. lomitapidă, utilizat pentru colesterolul crescut din sânge;
22. lurasidonă și quetiapină, medicamente antipsihotice pentru tulburări psihice;
23. midazolam și triazolam, medicamente pentru tratarea insomniei (incapacitatea de a dormi) și pentru anestezie (pentru a evita durerea în timpul intervențiilor chirurgicale);
24. naloxegol, utilizat pentru tratarea dependenței de medicamente opioide pentru dureri puternice;
25. ticagrelor, anticoagulant pentru prevenirea coagulării sângelui.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizați acest medicament decât la recomandarea specifică a medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, nu trebuie să utilizați acest medicament fără să utilizați o metodă de contracepție eficace.

Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă trebuie să alăptați în timp ce utilizați Hepcludex.

Nu se știe dacă Hepcludex poate trece în laptele matern. Prin urmare, trebuie luată o decizie, de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu Hepcludex.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Amețeala și oboseala sunt reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă aveți vreun motiv de îngrijorare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Hepcludex conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizați Hepcludex

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Doză

Hepcludex trebuie utilizat o dată pe zi, sub formă de injecție chiar sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră și asistenta medicală vă vor arăta cum să preparați și să injectați Hepcludex. Acest prospect conține un ghid de injectare pas cu pas pentru a vă ajuta să injectați medicamentul (vezi pct. 7).

Doza recomandată

Doza recomandată de Hepcludex la adulți este de 2 mg o dată pe zi.

Doza recomandată de Hepcludex la pacienții cu vârsta cuprinsă între 3 și mai puțin de 18 ani depinde de greutate, după cum apare în tabelul de mai jos.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați medicamentul.

Dacă utilizați mai mult Hepcludex decât trebuie

Dacă credeți că este posibil să fi utilizat mai mult decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Hepcludex

Dacă au trecut mai puțin de 4 ore de când ați uitat doza de Hepcludex, luați doza uitată cât mai curând posibil și luați următoarea doză programată la ora obișnuită.

Dacă au trecut mai mult de 4 ore de când ați uitat să luați doza de Hepcludex, nu luați doza uitată. Luați doza următoare în ziua următoare, la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă ați uitat o doză de Hepcludex.

Dacă încetați să utilizați Hepcludex

Dacă nu mai doriți să utilizați Hepcludex, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul. Oprirea tratamentului poate reactiva infecția și vă poate agrava boala. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice modificări ale simptomelor după oprirea tratamentului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Hepcludex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare vreuna din reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):

• durere de cap
• mâncărimi
• reacții la locul de injectare, care pot include tumefiere, roșeață, iritație, vânătăi, mâncărime, erupție trecătoare pe piele, întărire, infecție sau durere locală

Următoarele reacții adverse sunt frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 10):

• amețeală
• greață
• oboseală
• manifestări asemănătoare gripei
• durere la nivelul articulațiilor

Următoarele reacții adverse sunt rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 100):

• reacții alergice, care includ reacție anafilactică (reacție alergică bruscă, care poate pune viața în pericol).

Simptomele reacțiilor alergice pot include:

• dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare
• tumefiere a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
• erupții trecătoare pe piele
• modificare a tensiunii arteriale sau a pulsului.

Simptomele reacției anafilactice sunt similare celor ale reacției alergice, dar sunt mai severe și necesită asistență medicală de urgență.

Analizele de sânge pot, de asemenea, indica:

• nivel crescut de acizi biliari în sânge (foarte frecventă)
• o creștere a numărului de celule albe în sânge (eozinofile) (frecventă).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hepcludex

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 °C-8 °C). Păstrați flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.

Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat. Cu toate acestea, dacă acest lucru nu este posibil, aceasta poate fi păstrată timp de până la 2 ore la o temperatură de cel mult 25 °C.

Important: Nu reutilizați flacoanele, seringa, acele sau orice resturi de apă sterilă pentru preparate injectabile. Hepcludex și materialele auxiliare sunt destinate unei singure utilizări. După utilizare, aruncați toate componentele, inclusiv apa sterilă pentru preparate injectabile neutilizată.

Nu aruncați niciun medicament sau ace folosite pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți și acele folosite.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Hepcludex

Substanța activă este bulevirtidă 2 mg. Fiecare flacon conține acetat de bulevirtidă, echivalentul a 2 mg de bulevirtidă.

Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu anhidru, bicarbonat de sodiu, manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.

Cum arată Hepcludex și conținutul ambalajului

Bulevirtida este o pulbere pentru soluție injectabilă cu aspect de pulbere de culoare albă sau aproape albă.

Fiecare cutie conține 30 de doze unice.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlanda

Fabricantul

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

Co. Cork

Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

България Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika Magyarország

Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 420 (0) 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark Malta

Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC

Tlf.: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland Nederland

Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti Norge

Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB

Tel.: + 353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα Österreich

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH

Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100 Tel: + 43 (0) 1 260 830

España Polska

Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 (0) 91 378 98 30 Tel.: + 48 (0) 22 262 8702

Franța Portugalia

Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 (0) 21 7928790

Hrvatska România

Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.

Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: +40 31 631 18 00

Irlanda Slovenija

Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland Slovenská republika

Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 (0) 232 121 210

Italia Suomi/Finland

Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος Sverige

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB

Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

Gilead Sciences Ireland UC

Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.

7. Ghid de injectare pas cu pas pentru pacienți/îngrijitori

Înainte de a utiliza Hepcludex, trebuie să citiți mai întâi punctele 1-6 din acest prospect.

Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament acasă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să preparați și să injectați Hepcludex. Acest ghid vă arată cum să preparați și să injectați Hepcludex. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă aveți neclarități sau întrebări sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor. Acordați-vă timp pentru a prepara și a administra cu grijă injecția cu Hepcludex.

Dacă copilului dumneavoastră i s-a prescris Hepcludex dar nu îl poate administra singur, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest ghid de injectare pas cu pas pentru administrarea Hepcludex vă sunt adresate dumneavoastră, în calitate de îngrijitor al copilului.

Copiii sau adolescenții ar trebui să își facă injecția numai după ce sunt instruiți de un profesionist din domeniul sănătății și sub supravegherea unui îngrijitor adult.

Notă: Accesoriile (acele, seringile, apa sterilă pentru preparate injectabile) neincluse în cutia de Hepcludex pot avea dimensiuni, forme și culori diferite față de imaginile prezentate în acest ghid de injectare pas cu pas. Aceste instrucțiuni prezintă pașii ce trebuie urmați pentru a amesteca și a injecta Hepcludex folosind un set de accesorii drept exemplu. Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Locuri de injectare Abdomen Partea superioară a coapselor

chirurgicală, un loc tatuat sau al unei arsuri sau unde există o reacție la locul injectării.

1A 1B 1C 1D

Păstrare Pregătirea dozelor Spălați-vă mâinile Curățați flaconul

Flacoanele cu Următoarele sunt Spălați-vă bine Ștergeți partea Hepcludex trebuie instrucțiuni pentru mâinile cu săpun și superioară a flaconului păstrate în ambalajul dizolvarea unei singure apă caldă și uscați-le cu un tampon nou cu original, în frigider doze. cu un prosop curat. alcool și lăsați-o să se (2-8 °C), pentru a usuce la aer. proteja Hepcludex de După ce mâinile sunt lumină. curate, nu atingeți Dacă atingeți partea nimic altceva în afară superioară din cauciuc de medicament, de după ce ați curățat-o, accesorii și de zona curățați-o din nou cu un din jurul locului de nou tampon cu alcool. injectare.

2A 2B 2C

Extrageți apă sterilă Injectați apă sterilă în Amestecați ușor pulbere Hepcludex

Luați seringa. Puneți-i acul mai lung. Bateți ușor în flaconul Bateți ușor flaconul cu cu Hepcludex pentru a Hepcludex cu vârful Important! Asigurați-vă că acul cu capac este afâna pulberea. degetului timp de bine fixat, împingându-l ușor în jos în timp ce îl 10 secunde pentru ca rotiți în sensul acelor de ceasornic. Introduceți acul seringii pulberea să înceapă să cu apă sterilă până la se dizolve. Scoateți capacul de plastic. capăt în flaconul de

Hepcludex Apoi, frecați ușor Deschideți flaconul cu apă sterilă pentru împingându-l drept prin flaconul între palme preparate injectabile. Introduceți acul în flacon centrul dopului de pentru a asigura și întoarceți ușor flaconul cu apă cu fundul în cauciuc, înclinat în amestecarea completă. sus. Asigurați-vă că vârful acului rămâne unghi de 90°. Asigurați-vă că nu permanent sub suprafața apei, ca să nu pătrundă rămâne pulbere prinsă bule de aer în seringă. Injectați încet toată apa pe peretele flaconului. sterilă.

Trageți încet pistonul înapoi pentru a introduce Important! Nu 1,0 ml de apă sterilă în seringă. Scoateți cu grijă Scoateți acul din flacon scuturați flaconul. acul și seringa din flacon. și așezați seringa și acul Scuturarea va într-un loc sigur. determina medicamentul să facă spumă și dizolvarea va dura mult mai mult.

2D 2E 2F

Verificați Hepcludex Pregătiți Hepcludex pentru injecție Curățați flaconul

După ce pulberea După ce s-a amestecat complet, soluția de Curățați din nou partea începe să se dizolve, Hepcludex trebuie să fie limpede. superioară a flaconului puneți flaconul de Hepcludex, folosind deoparte și aceasta se Important! Soluția de Hepcludex complet un tampon de alcool va dizolva complet. dizolvat trebuie să fie limpede și fără spumă. nou.

După ce tapotați cu Dacă soluția prezintă spumă sau este gălbuie, Lăsați-l să se usuce la degetele, dizolvarea lăsați-o mai mult timp să se dizolve. Dacă vedeți aer. poate dura până la bule de aer, tapotați ușor flaconul până când

3 minute. acestea dispar.

Dacă observați particule în soluție după ce aceasta s-a dizolvat (complet), nu folosiți flaconul respectiv. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului care vi l-a furnizat.

Hepcludex reconstituit trebuie utilizat imediat.

3A 3B 3C 3D

Introduceți acul în Extrageți Hepcludex Finalizați prepararea Schimbați și flacon aruncați acul

Luați seringa. Întoarceți ușor flaconul Bateți ușor sau dați un Scoateți acul mai lung cu fundul în sus. bobârnac seringii și din seringă și Reintroduceți acul până împingeți/trageți aruncați-l în mod la capăt în flaconul de Asigurați-vă că vârful pistonul pentru a scoate corespunzător într-un Hepcludex acului rămâne aerul și bulele de aer. recipient pentru împingându-l drept prin permanent sub obiecte ascuțite astfel centrul dopului de suprafața soluției de Pentru a vă asigura că încât să nu poată răni cauciuc, înclinat în Hepcludex pentru a în seringă rămâne pe nimeni. unghi de 90°. împiedica pătrunderea cantitatea corectă de bulelor de aer în Hepcludex, este posibil Important! Nu puneți seringă. să trebuiască să trageți capacul de plastic pistonul dincolo de înapoi pe ac. Verificați de două ori marcajul de pe seringă. cantitatea pentru injecție, din tabelul Scoateți cu grijă acul și pentru seringa din flacon.

Doza recomandată din secțiunea 3 a prospectului.

Trageți încet de piston pentru a extrage cantitatea de lichid de care aveți nevoie.

3E 3F 3G 3H

Atașați acul pentru Alegeți locul de Pliați înapoi Scoateți capacul injecție injectare dispozitivul de acului

siguranță (dacă este cazul)

Introduceți acul mai Alegeți un loc diferit Notă: Dacă acul pentru Scoateți cu grijă scurt în seringă. de cel pe care l-ați injecție nu este prevăzut capacul de plastic al folosit la ultima cu un dispozitiv de acului pentru injecție. Important! Asigurați- injecție. siguranță, treceți direct vă că acul cu capac la pasul 3H. Nu atingeți acul sau nu este bine fixat, Curățați locul de lăsați acul să atingă alte împingându-l ușor în injectare cu un tampon Țineți seringa cu o suprafețe. jos în timp ce îl rotiți nou cu alcool. mână și pliați în sensul acelor de dispozitivul de ceasornic. Începeți dinspre siguranță înapoi spre centru, aplicați seringă.

Notă: Este posibil ca presiune și curățați acul mai scurt să aibă folosind o mișcare Nu scoateți dispozitivul sau nu un dispozitiv de circulară, către de siguranță al acului siguranță pe partea exterior. de pe acul pentru laterală. injecție.

Important! Lăsați locul să se usuce la aer.

3I 3J 3K 3L

Pregătiți locul de Injectați Hepcludex După injectare, Eliminați acul în injectare acoperiți acul cu condiții

dispozitivul de corespunzătoare siguranță (dacă este cazul)

Prindeți cu două degete Străpungeți pielea Notă: Dacă acul pentru Scoateți acul din și țineți un pliu de piele într-un unghi de injecție nu este seringă și aruncați curățată din jurul 45 de grade. Acul prevăzut cu un (eliminați) în locului de injectare. trebuie introdus dispozitiv de siguranță, recipientul pentru complet. treceți direct la pasul obiecte ascuțite astfel 3L. încât nimeni să nu Apăsați încet pistonul poată fi rănit. până la capăt pentru a Puneți dispozitivul de injecta Hepcludex. siguranță al acului Eliminați seringa (fără pentru injecție pe ac) separat și conform Scoateți acul din piele. suprafața de lucru. reglementărilor locale.

Apăsați acul înspre Important! Nu dispozitivul de reutilizați flaconul de siguranță pentru a Hepcludex, seringa, acoperi și a bloca acele sau orice resturi dispozitivul de de apă sterilă pentru siguranță. preparate injectabile.

Nu atingeți acul. După utilizare, aruncați flaconul, inclusiv orice lichid în exces neutilizat.

Flacoanele de Hepcludex și alte accesorii sunt destinate unei singure utilizări. După utilizare, aruncați (eliminați) toate componentele, inclusiv apa sterilă pentru preparate injectabile neutilizată.