DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram
Prospect
1. Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează
Diprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un corticosteroid puternic) şi gentamicină (un antibiotic de tip aminoglicozidă).
Diprogenta se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau înroşirii din afecţiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diprogenta
Nu utilizaţi Diprogenta
- dacă sunteţi alergic la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii;
- dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii;
- dacă aveţi acnee;
- la copii cu vârsta sub 2 ani;
- dacă aplicaţi alte medicamente topice pe pleoape.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Diprogenta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Diprogenta este indicată numai aplicării pe piele. Evitaţi aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.
Diprogenta nu trebuie aplicată pe suprafeţe mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creşte cantitatea de medicament absorbit.
Nu utilizaţi Diprogenta mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Nu aplicaţi unguentul mai mult de 5 zile, în special la copii.
Nu aplicaţi unguentul la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.
Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Diprogenta.
Nu administraţi Diprogenta niciunei alte persoane şi nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii; medicul dumneavoastră v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea de care suferiţi.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Diprogenta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a utiliza Diprogenta, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diprogenta nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Diprogenta
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi
Diprogenta este indicat numai pentru aplicare pe piele.
Aplicaţi un strat subţire din Diprogenta unguent la nivelul zonei afectate, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) sau conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi masaţi uşor până când unguentul este absorbit în piele.
În formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente. Diprogenta nu trebuie utilizată sub pansament ocluziv.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani
La copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta unguent nu se utilizează decât în mod excepţional, sub supraveghere strictă.
Unguentul nu trebuie utilizat în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
Copii cu vârsta sub 2 ani
Diprogenta unguent este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Adresaţi medicului dumneavoastră dacă după durata recomandată de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor.
Dacă utilizaţi mai mult Diprogenta decât trebuie
Adresaţi-vă de medicului dacă afecţiunea de la nivelul pielii se agravează sau se suprainfectează.
Dacă uitaţi să utilizaţi Diprogenta
Aplicaţi Diprogenta cât mai curând posibil, apoi continuaţi tratamentul conform schemei recomandate.
Dacă încetaţi să utilizaţi Diprogenta
Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Diprogenta.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
| Foarte frecvente: Frecvente: Mai puţin frecvente: Rare: Foarte rare: | care afectează mai mult de 1 pacient din 10 care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi |
|---|---|
| Cu frecvenţă necunoscută: | care nu poate fi estimată din datele disponibile |
| Reacţii adverse determinate de administrarea topică a gentamicinei: | |
| - iritaţii trecătoare la nivelul pielii, incluzând mâncărime sau înroşirea pielii. | |
| Reacţii adverse determinate de administrarea topică a betametazonei: | |
| Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat | |
| Frecvente | Necroză de lichefiere |
| Infecţii secundare | |
| Atrofie cutanată | |
| Vergeturi | |
| Miliarie | |
| Mai puţin frecvente | Senzaţia de arsură uşoară până la moderată |
| la locul aplicării | |
| Atrofie cutanată locală | |
| Xerozis | |
| Hipertricoză | |
| Erupţiile acneiforme | |
| Hipopigmentare | |
| Dermatită periorală | |
| Dermatită alergică de contact | |
| Rare | Eritem |
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente Mai puţin frecvente Rare | Necroză de lichefiere Infecţii secundare Atrofie cutanată Vergeturi Miliarie Senzaţia de arsură uşoară până la moderată la locul aplicării Atrofie cutanată locală Xerozis Hipertricoză Erupţiile acneiforme Hipopigmentare Dermatită periorală Dermatită alergică de contact Eritem Prurit |
|---|---|
Foliculită Infecţii | |
Tulburări oculare Mai puțin frecvente | Vedere încețoșată |
Necroză de lichefiere, infecţii, atrofie cutanată, eritem cutanat, vergeturi şi miliarie sunt observate mai frecvent în cazul utilizării pansamentelor ocluzive.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Diprogenta
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Diprogenta
- Substanţele active sunt: betametazona şi gentamicina. Un gram unguent conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat.
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, vaselină albă.
Cum arată Diprogenta şi conţinutul ambalajului
Diprogenta sub formă de unguent semisolid, omogen, de culoare aproape albă, fără particule străine. Este ambalat în cutii cu un tub din Al, cu membrană, închis cu capac din HDPE cu filet, prevăzut cu sistem de perforare a membranei, conţinând 15 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2
Birou 306 și Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, București, România
Fabricantul
SCHERING – PLOUGH LABO. NV
Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia