ENSPRYNG 120 mg

Prospect

1. Ce este Enspryng şi pentru ce se utilizează

Ce este Enspryng

Enspryng conţine substanţa activă satralizumab. Este un tip de proteină denumită anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt un tip de proteine concepute pentru a recunoaște şi a se ataşa de o anumită substanţă din organism.

Pentru ce se utilizează Enspryng

Enspryng este un medicament utilizat pentru tratamentul „tulburărilor din spectrul neuromielitei optice” (TSNMO) la adulţi şi persoane tinere cu vârsta peste 12 ani.

Ce este TSNMO

TSNMO este o boală a sistemului nervos central care afectează în special nervii optici şi măduva spinării. Este cauzată de sistemul imunitar (sistemul de apărare al organismului) care funcţionează incorect şi atacă nervii din corp.

Deteriorarea nervilor optici cauzează inflamaţie, provocând durere şi pierderea vederii.
Afectarea măduvei spinării cauzează slăbiciune şi pierderea mobilităţii membrelor, desensibilizare tactilă şi tulburări ale funcţiei intestinului şi vezicii urinare.

În cursul unei crize de TSNMO, la nivelul sistemului nervos se produce fenomenul de inflamaţie. Acest lucru se întâmplă şi în cazul reapariţiei bolii (recădere). Inflamaţia cauzează apariţia unor simptome noi sau a unor simptome manifestate anterior de pacienţi.

Cum acţionează Enspryng

Enspryng blochează activitatea unei proteine denumite „interleukina-6” (IL-6), implicată în procese ce conduc la deteriorarea şi inflamaţia de la nivelul sistemului nervos. Prin blocarea efectelor sale, Enspryng reduce riscul de apariţie a recăderilor sau crizelor de TSNMO.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enspryng

Nu utilizaţi Enspryng:

dacă sunteţi alergic la satralizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).

Dacă vi se aplică oricare din cele de mai sus sau nu sunteţi sigur, nu utilizați Enspryng și adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice fel de reacţie alergică (vezi pct. 4. Reacţii adverse posibile).

Înainte să utilizaţi Enspryng, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă vi se aplică oricare din cele de mai sus (sau nu sunteţi sigur).

Infecții

Nu trebuie să utilizaţi Enspryng dacă aveţi o infecţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi semne de infecţie înaintea, în timpul sau după încheierea tratamentului cu Enspryng, cum ar fi:

febră sau frisoane
tuse persistentă
durere în gât
herpesul bucal sau herpesul genital (herpes simplex)
zona zoster
roşeaţă, inflamaţie, sensibilitate sau durere la nivelul pielii
senzaţie sau stare de rău, diaree sau durere abdominală.

Veţi găsi de asemenea aceste informaţii în cardul de atenţionare a pacientului pe care l-aţi primit de la medicul dumneavoastră. Este important ca dumneavoastră să păstraţi acest card de atenţionare la dumneavoastră tot timpul şi să îl arătaţi medicului, asistentei medicale sau persoanei care are grijă de dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va aştepta până când infecţia este controlată înainte de a vă administra Enspryng sau de a vă permite să continuaţi administrarea Enspryng.

Vaccinări

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a administrat recent orice fel de vaccin sau dacă este posibil să vi se administreze un vaccin în viitorul apropiat.

Medicul dumneavoastră va verifica dacă aveţi nevoie să vi se efectueze vreun vaccin înainte de a începe tratamentul cu Enspryng.
Nu trebuie să vi se efectueze vaccinuri cu virus viu sau viu-atenuat (spre exemplu, BCG împotriva tuberculozei sau vaccinuri împotriva febrei galbene) în timp ce sunteți tratat cu Enspryng.

Enzime hepatice

Enspryng poate avea efecte asupra ficatului dumneavoastră și creşte cantitatea anumitor enzime hepatice din sângele dumneavoastră. Medicul vă va efectua teste de sânge înainte de a vi se administra Enspryng, și în timpul tratamentului dumneavoastră, pentru verificarea modului de funcţionare a ficatului. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi unul dintre aceste semne ale afectării ficatului în timpul sau după încheierea tratamentului cu Enspryng:

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
urină închisă la culoare
senzaţie sau stare de rău
durere abdominală

Numărul celulelor albe din sânge

Înainte de a vi se administra Enspryng şi pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru a verifica numărul celulelor albe din sângele dumneavoastră.

Copii şi tineri

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Acest lucru se datorează faptului că nu a fost studiat la această grupă de vârstă.

Enspryng împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente cum ar fi warfarina, carbamazepina şi teofilina deoarece dozele ar putea fi ajustate.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să întrerupeţi alăptarea pe durata administrării Enspryng. Nu se cunoaşte dacă Enspryng se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este improbabil ca tratamentul cu Enspryng să vă influenţeze capacitatea de a conduce un autovehicul, de a merge cu bicicleta sau de a folosi maşini sau utilaje.

3. Cum să utilizaţi Enspryng

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult Enspryng trebuie utilizat

Fiecare injecţie conţine 120 mg de satralizumab. Prima injecţie va fi administrată sub supravegherea medicului dumneavoastră sau a asistentei medicale.

Primele trei injecţii se administrează o dată la 2 săptămâni. Acestea sunt denumite „doze de încărcare”.
După aceea, injecţiile se administrează o dată la 4 săptămâni. Acestea sunt denumite „doze de întreţinere”. Continuaţi injecțiile la fiecare 4 săptămâni atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Cum să utilizaţi Enspryng

Enspryng se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
La fiecare administrare se injectează întregul conţinut al seringii.

La început, este posibil ca Enspryng să vă fie administrat de medic sau de asistenta medicală. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide că vă puteţi administra singur Enspryng sau că acesta poate fi administrat de persoana adultă care vă îngrijeşte.

Dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte veţi/va fi instruit(ă) cu privire la modul de injectare Enspryng.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi întrebări legate de administrarea injecţiilor.

Citiţi cu atenţie şi urmaţi „Instrucţiunile de utilizare” de la sfârşitul acestui prospect, care se referă la modul de injectare a Enspryng.

Dacă utilizaţi mai mult Enspryng decât trebuie

Deoarece Enspryng este într-o seringă preumplută, este improbabil să vă administraţi o doză prea mare. Cu toate acestea, dacă aveţi îngrijorări în această privinţă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Trebuie să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră dacă, din greşeală, v-aţi injectat mai multe doze de Enspryng decât trebuie. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului atunci când mergeţi în consultaţie la medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Enspryng

Pentru ca tratamentul să fie pe deplin eficient, este foarte important să nu întrerupeţi administrarea injecţiilor.

Dacă injecţiile sunt administrate de către medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi lipsiţi de la o programare, stabiliţi imediat o altă programare.

Dacă vă administraţi singur injecţiile cu Enspryng şi omiteţi o injecţie, injectaţi-o în cel mai scurt timp posibil. Nu aşteptaţi până la momentul planificat pentru doza următoare. După ce ați administrat doza omisă, injecția următoare trebuie injectată fie:

pentru dozele de încărcare - după 2 săptămâni
pentru dozele de întreţinere - după 4 săptămâni

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Dacă încetaţi să utilizaţi Enspryng

Nu întrerupeţi brusc administrarea Enspryng fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la secţia de urgențe a celui mai apropiat spital dacă aveţi orice semne de reacţii alergice în timpul administrării injecţiei sau după aceasta. Acestea includ:

senzaţie de apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare
senzaţie de scurtare a respiraţiei
febră sau frisoane
ameţeli severe sau stare de confuzie
umflare a buzelor, limbii sau feţei
mâncărimi severe, urticarie sau erupţie pe piele.

Nu luaţi doza următoare până nu aţi vorbit cu medicul dumneavoastră despre aceste reacţii şi medicul v-a recomandat să luaţi următoarea doză.

Reacţii legate de injectare (foarte frecvente: pot afecta peste 1 din 10 persoane)

În majoritatea cazurilor, aceste reacţii sunt uşoare, dar în unele cazuri pot fi grave.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele semne în timpul sau după administrarea injecţiei, în special în primele 24 de ore după injecţie:

roşeaţă, mâncărime, durere sau inflamaţie la locul administrării injecţiei
erupţie pe piele, roşeaţă sau mâncărimi sau urticarie
bufeuri de căldură
durere de cap
iritaţie, inflamaţie sau durere în gât
senzaţie de scurtare a respiraţiei
tensiune arterială scăzută (amețeli și senzația de cap ușor)
febră sau frisoane
senzație de oboseală
senzaţie sau stare de rău, sau diaree
accelerarea bătăilor inimii, senzaţie de zbatere în piept sau bătăi puternice ale inimii (palpitaţii).

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai jos.

Alte reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

durere de cap
durere la nivelul articulațiilor
valori crescute ale lipidelor (grăsimilor) din sânge
valori scăzute ale leucocitelor din sânge, evidențiate în teste

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

senzație de rigiditate
migrene
ritm încetinit al bătăilor inimii (bradicardie)
creştere a tensiunii arteriale
incapacitate de a adormi
umflarea picioarelor, labei piciorului sau mâinilor
erupţie sau mâncărimi pe piele
alergii sau rinită alergică
inflamaţie a stomacului (gastrită), inclusiv durere de stomac şi greaţă
creștere în greutate
analize de sânge care arată:
niveluri scăzute de fibrinogen (o proteină cu rol în coagularea sângelui)
niveluri crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, posibile semne ale afectării ficatului)
niveluri crescute ale bilirubinei (posibile semne ale afectării ficatului)
niveluri scăzute ale trombocitelor în sânge (care pot conduce la sângerări şi formarea cu uşurinţă a vânătăilor)

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Enspryng

Nu păstraţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de pe seringa preumplută şi pe cutie după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A nu se utiliza seringa dacă a fost păstrată la congelator. Seringa se va păstra permanent uscată.
Seringile preumplute trebuie păstrate în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umezeală.
Dacă nu a fost deschis şi a fost ţinut în cutie, Enspryng poate fi scos de la frigider la temperaturi situate sub 30°C, o perioadă unică de până la 8 zile. Nu reintroduceți Enspryng în frigider.
Nu utilizaţi şi aruncaţi seringa preumplută dacă a fost lăsată afară din frigider mai mult de 8 zile.

Nu utilizaţi acest medicament dacă este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule. Enspryng este un lichid incolor până la uşor gălbui.

Medicamentul trebuie injectat imediat după scoaterea capacului și nu mai târziu de 5 minute, pentru a evita uscarea medicamentului pe ac şi înfundarea acestuia. Dacă seringa preumplută nu este utilizată în interval de 5 minute de la scoaterea capacului, aceasta trebuie aruncată într-un recipient-rezistent la perforare şi trebuie utilizată o seringă preumplută nouă.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Enspryng

Substanţa activă este satralizumab. Fiecare seringă preumplută conţine satralizumab 120 mg în 1 ml.
Celelalte componente sunt histidină, acid aspartic, arginină, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Enspryng şi conţinutul ambalajului

Enspryng este un lichid incolor până la uşor gălbui.
Enspryng este o soluţie injectabilă.
Enspryng este disponibil în cutii care conţin 1 seringă preumplută și ambalaj multiplu care conține 3 cutii, fiecare cutie conținând 1 seringă preumplută. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Fabricantul

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien, Lietuva

Luxembourg/Luxemburg UAB “Roche Lietuva”

N.V. Roche S.A. Tel: +370 5 2546799

België/Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

България

Рош България ЕООД

Тел: +359 2 818 44 44

Česká republika Magyarország

Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 - 12 794 500

Danmark

Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland Nederland

Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.

Tel: +49 (0) 7624 140 Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti Norge

Roche Eesti OÜ Roche Norge AS

Tel: + 372 - 6 177 380 Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα, Κύπρος Österreich

Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH

Ελλάδα Tel: +43 (0) 1 27739

Τηλ: +30 210 61 66 100

España Polska

Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +48 - 22 345 18 88

France Portugal

Roche Roche Farmacêutica Química, Lda Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska România

Roche d.o.o. Roche România S.R.L.

Tel: +385 1 4722 333 Tel: +40 21 206 47 01

Ireland, Malta Slovenija

Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o. Ireland/L-Irlanda Tel: +386 - 1 360 26 00

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Ísland Slovenská republika

Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o. c/o Icepharma hf Tel: +421 - 2 52638201

Sími: +354 540 8000

Italia Suomi/Finland

Roche S.p.A. Roche Oy

Tel: +39 - 039 2471 Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.

Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.

Instrucţiuni de utilizare

Citiţi aceste instrucțiuni de utilizare:

Înainte de a începe să utilizaţi seringa preumplută
La fiecare reînnoire a prescripţiei medicale, deoarece este posibil ca acestea să conţină informații noi.

Aceste informaţii nu înlocuiesc consultaţiile cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală referitor la afecţiunea sau tratamentul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide dacă puteţi administra singur Enspryng sau acesta poate fi administrat de către persoana care vă îngrijeşte la domiciliu. Acesta vă va arăta, dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijeşte, care este modul corect şi sigur de a utiliza seringa înainte să o folosiţi pentru prima dată.
Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Informații importante

Fiecare seringă este preumplută cu medicamentul denumit Enspryng.
Fiecare cutie de Enspryng conţine doar o seringă preumplută.
Fiecare seringă preumplută poate fi utilizată o singură dată.
Nu trebuie să utilizaţi seringile în comun cu alte persoane.
Nu trebuie să scoateţi capacul acului decât în momentul în care sunteţi pregătit să injectaţi Enspryng.
Nu trebuie să utilizaţi seringa dacă a fost scăpată pe jos sau este deteriorată.
Nu trebuie să încercaţi să dezasamblaţi seringa.
Nu trebuie să lăsaţi seringa în locuri nesupravegheate.
Nu trebuie să reutilizaţi aceeaşi seringă.

Materiale necesare pentru administrarea injecţiei

Fiecare cutie de Enspryng conţine:

1 seringă preumplută pentru o singură utilizare.

1 tampon de vată sau bucată de tifon steril(ă)
1 rolă mică de bandaj
1 recipient rezistent la perforare pentru eliminarea în siguranță a capacului acului şi a seringii utilizate. Vezi pasul 21 „Eliminarea Enspryng” de la sfârşitul acestor instrucțiuni de utilizare.

Seringa preumplută cu Enspryng

(vezi figura A şi figura B)

Figura A

Figura B

Seringa este prevăzută cu protecție automată a acului care glisează peste ac după terminarea injecţiei.

Pregătirea injectării Enspryng

Scoateţi cutia care conţine seringa din frigider şi puneţi-o pe o suprafaţă de lucru netedă şi curată (cum ar fi o masă).
Verificaţi data expirării de pe partea posterioară a cutiei (vezi figura C). Nu utilizaţi medicamentul dacă a depăşit data expirării.
Verificaţi ca partea anterioară a cutiei să fie sigilată (vezi figura C). Nu utilizaţi medicamentul dacă sigiliul este rupt.

Dacă s-a depăşit data expirării sau sigiliul este rupt, consultaţi pasul 21 „Eliminarea Enspryng” şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Figura C

Deschideţi cutia sigilată (vezi figura D).

Figura D

Scoateţi cu grijă seringa din cutie apucând-o de cilindru (vezi figura E).

Nu trebuie să întoarceţi cutia invers pentru a scoate seringa.

Nu trebuie să atingeţi sistemul de protecţie a activării. Acest lucru poate deteriora seringa.

Nu trebuie să ţineţi seringa de piston sau de capacul acului.

Figura E

Verificaţi seringa

(vezi figura F)

Verificaţi data expirării de pe seringă. Nu utilizaţi seringa dacă este depăşită data expirării.
Verificaţi dacă seringa prezintă semne de deteriorare. Nu o utilizaţi dacă este fisurată sau spartă.
Verificaţi dacă lichidul vizibil prin fereastra de vizualizare este limpede şi incolor până la uşor gălbui. Nu injectaţi medicamentul dacă lichidul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.

Este posibil să observaţi bule mici de aer în seringă. Acest lucru este normal şi nu trebuie să încercaţi să le eliminaţi.

Figura F

Dacă este depăşită data expirării, seringa este deteriorată sau lichidul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule, nu utilizaţi medicamentul. Consultaţi pasul 21

„Eliminarea Enspryng” şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Lăsaţi seringa să se încălzească la temperatura camerei

După ce aţi verificat seringa, puneţi-o pe o suprafaţă de lucru curată şi netedă (precum o masă) timp de 30 de minute. Aceasta îi va permite să atingă temperatura camerei (vezi figura G).

Este important să lăsaţi seringa să ajungă treptat la temperatura camerei deoarece injectarea medicamentului rece poate cauza disconfort şi face dificilă împingerea pistonului.

Nu trebuie să grăbiţi în niciun fel procesul de încălzire, prin încălzirea seringii prin orice metodă.
Nu trebuie să scoateţi capacul acului în timp ce aşteptaţi ca seringa să atingă temperatura camerei.

Figura G

Spălați-vă pe mâini

Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun. (vezi figura H).

Figura H

Alegeţi locul de injectare

Alegeţi un loc de injectare fie:

mai jos de stomac (în abdomen) sau,

în zona frontală şi de mijloc a pulpei (vezi figura I).

Figura I

Nu trebuie să injectaţi într-o porţiune de 5 cm în jurul buricului.

Nu trebuie să injectați în alunițe, cicatrici, vânătăi sau zone în care pielea este sensibilă, iritată, aspră sau prezintă leziuni.

Alegeţi un loc diferit de injectare la fiecare nouă injecţie. Alegeţi un loc diferit de injectare la fiecare nouă injectare, la cel puţin 2,5 cm distanţă de locul pe care l-ați folosit ultima dată.

Curăţaţi locul de injectare

Ștergeți locul de injectare cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce.

Nu trebuie să ventilaţi zona dezinfectată sau să suflaţi peste ea.

Nu trebuie să mai atingeţi locul de injectare înainte de administrarea injecţiei.

Figura J

Injectarea Enspryng

Apucaţi cilindrul seringii între degetul mare şi arătător. Cu cealaltă mână, scoateţi capacul acului prin tragere. Este posibil ca în vârful acului să apară o picătură de lichid. Acest lucru este normal şi nu vă va afecta doza administrată (vezi figura K).

Utilizaţi seringa în cel mult 5 minute de la scoaterea capacului pentru a evita înfundarea acului.

Nu trebuie să scoateţi capacul acului decât în momentul în care sunteţi pregătit să injectaţi Enspryng.

Nu trebuie să puneţi înapoi capacul după ce l-aţi scos deoarece acest lucru poate cauza deteriorarea acului.

Nu trebuie să atingeţi acul sau să îl lăsaţi să intre în contact cu orice suprafeţe după scoaterea capacului.

Figura K

Aruncaţi imediat capacul acului într-un recipient pentru obiecte ascuţite, rezistent la perforare.

Vezi pasul 21 „Eliminarea Enspryng”.

Ţineţi cilindrul seringii între degetul mare şi arătător. Cu cealaltă mână, apucaţi zona de piele pe care aţi curăţat-o. (vezi figura L)
Cu o mişcare rapidă, de înfigere, introduceţi acul în piele la un unghi de 45° până la 90° (vezi figura L).

Nu trebuie să schimbaţi unghiul de injectare în timpul efectuării injecției.

Nu trebuie să introduceţi acul din nou.

Figura L

După introducerea acului, eliberaţi pliul de piele.
Injectați încet întregul medicament împingând ușor pistonul până la capăt până la atingerea clemelor de protecţie a activării (vezi figura M).

Figura M

Eliberaţi încet pistonul şi lăsaţi acul să iasă din piele la acelaşi unghi la care a fost introdus (vezi figura N).

Figura N

Acul va fi în acel moment acoperit de protecția automată a acului. Dacă acul nu este acoperit, puneţi cu grijă seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite, rezistent la perforare pentru a evita să vă înţepaţi. Vezi pasul 21 „Eliminarea Enspryng”.

Îngrijirea locului de injectare

Este posibil să observaţi o mică sângerare la locul injecţiei. Puteţi aplica presiune peste locul injectării folosind un tampon de vată sau bucată de tifon până când sângerarea se oprește dar nu trebuie să frecaţi. Dacă este necesar, puteţi acoperi zona în care aţi injectat cu puţin bandaj. Dacă medicamentul ajunge în contact cu pielea, spălaţi zona cu apă.

Eliminarea Enspryng

Nu încercaţi să reataşaţi capacul acului. Puneţi seringa folosită într-un recipient pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare (vezi figura O). Nu aruncaţi seringa pe calea reziduurilor menajere şi nu o reciclaţi.

Figura O

Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul de unde puteţi achiziţiona un recipient pentru „obiecte ascuţite” sau ce alte tipuri de recipiente rezistente la perforare puteţi utiliza pentru a elimina în siguranţă seringile şi capacele de ace folosite, dacă nu aveţi un astfel de recipient.

Eliminaţi recipientul folosit pentru obiecte ascuţite conform instrucțiunilor furnizate de medic sau farmacist.

Nu eliminaţi recipientul pentru obiecte ascuţite folosit pe calea reziduurilor menajere.

Nu reciclaţi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite.