INFLUCID

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Influcid comprimate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 comprimat (250 mg) conține:

Substanțe active:

Aconitum trit. D3 25,0 mg

Gelsemium trit. D3 25,0 mg

Ipecacuanha trit. D3 25,0 mg

Phosphorus trit. D5 25,0 mg

Bryonia trit. D2 25,0 mg

Eupatorium perfoliatum trit. D1 25,0 mg

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat

Comprimate de culoare albă până la aproape albă, biplane cu fațetă, în mod ocazional ușor punctate, prevăzute cu o linie mediană, cu rol de divizare în doze egale, pe una din feţe.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Tratamentul și prevenția infecțiilor febrile asemănătoare gripei și al altor infecții virale acute ale tractului respirator superior. Tratament suportiv în caz de gripă.

4.2 Doze și mod de administrare

Doze

Adulți: în afecțiuni acute, 1 comprimat la interval de 1 oră, până la maxim 12 comprimate pe zi, până la apariția ameliorării simptomatologiei. În cazul continuării tratamentului, se utilizează 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

Pentru prevenția infecțiilor, se utilizează 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta de la 1 an până la 11 ani: în afecțiuni acute, 1 comprimat la interval de 2 ore, până la maxim 8 comprimate pe zi, până la apariția ameliorării simptomatologiei. În cazul continuării tratamentului, se utilizează 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: în afecțiuni acute, 1 comprimat la interval de 1 oră, până la maxim 12 comprimate pe zi, până la apariția ameliorării simptomatologiei. În cazul continuării tratamentului, se utilizează 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

Pentru prevenția infecțiilor, la copii cu vârsta de la 1 an până la 11 ani se utilizează 1 comprimat de 3 ori pe zi iar pentru la adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste se utilizează 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve încet în cavitatea bucală.

Pentru copii mici comprimatele pot fi dizolvate într o cantitate mică de apă.

Trebuie păstrat un interval de cel puțin o jumătate de oră față de mese.

4.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la Eupatorium perfoliatum sau la alte plante din familia asteraceae/compositae, la oricare dintre celelalte substanțe active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Acest medicament conține lactoză și amidon de grâu. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Amidonul de porumb conține gluten, dar doar în cantități foarte mici, ca urmare este considerat sigur pentru persoanele cu boală celiacă. Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Este necesară o reevaluare a terapiei în cazul în care

• afecțiunea nu se ameliorează sau se agravează,
• apar alte manifestări îngrijorătoare,
• febra persistă sau are valori peste 39°C.

Copii și adolescenți

Influcid nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, deoarece nu există suficientă experiență la acest grup de vârstă.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente. Utilizarea acestui medicament homeopat nu exclude administrarea altor medicamente.

Pacienții sunt sfătuiți să se adreseze unui medic dacă utilizează, au utilizat recent sau vor utiliza alte medicamente.

Notă: efectul unui medicament homeopat poate fi influențat nefavorabil de factori generali ce țin de stilul de viață, precum și de consumul de stimulante, alcool sau fumat.

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Pacientele sunt sfătuite să se adreseze unui medic înainte de a utiliza acest medicament.

Ca orice medicament, Influcid trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai după evaluarea raportului beneficiu-risc.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Influcid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacții adverse

Foarte rare (<1/10.000) sau cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții de hipersensibilitate, de exemplu erupții cutanate tranzitorii și tulburări gastrointestinale. În aceste cazuri, administrarea de Influcid trebuie întreruptă și trebuie instituite măsurile adecvate de tratament.

Notă: administrarea unui medicament homeopat poate determina agravarea temporară a simptomatologiei existente (agravarea iniţială). În aceste cazuri, pacientul trebuie sfătuit să întrerupă administrarea medicamentului și să se adreseze unui medic.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

4.9 Supradozaj

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Produse homeopate.

Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei

5.3 Date preclinice de siguranță

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienților

Lactoză monohidrat, Stearat de magneziu, Amidon de grâu.

6.2 Incompatibilități

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani

6.4 Precauții speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate

6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerințe speciale.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

ALPEN PHARMA GmbH

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

11428/2019/01-02

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI

Data ultimei reînnoiri a autorizației: Februarie 2019

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Decembrie, 2025

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .