OCTEANGIN 2,6 mg

Prospect

1. Ce este Octeangin pastile și pentru ce se utilizează

Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de octenidină. Acesta este un medicament antiseptic eficace împotriva agenților patogeni cărora le distruge funcția celulară.

Octeangin pastile se utilizează pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și gâtului cu simptome tipice, cum sunt durerea, înroșirea și inflamația.

Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Octeangin pastile

Nu utilizați Octeangin pastile

Dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Octeangin pastile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Numai pentru utilizare pe termen scurt.

Nu utilizați acest medicament mai mult de 4 zile.

Copii

Siguranța și eficacitatea Octeangin pastile la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 11 ani nu au fost încă stabilite.

Octeangin pastile împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina

Femeile gravide trebuie să ceară sfatul medicului înainte de utilizarea Octeangin .

Alăptarea

Există informații insuficiente cu privire la excreția diclorhidratului de octenidină în laptele uman. Nu se poate exclude în totalitate un risc pentru sugarii alăptați. Prin urmare, Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea

Nu au fost efectuate studii.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Octeangin pastile conține isomalţ (E 953).

O pastilă conține 2,57 g de înlocuitor de zahăr isomalţ, echivalent cu aproximativ 6 kcal (26 kJ). Acest aspect trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Isomalţul poate avea un efect laxativ ușor.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizați Octeangin pastile

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Dacă nu se recomandă altfel, doza la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste ar trebui să fie o pastilă la fiecare 2-3 ore.

Doza zilnică maximă este de 6 pastile.

Mod de administrare:

Pastila trebuie suptă în mod activ și continuu în cavitatea bucală. Pastila trebuie plimbată în cavitatea bucală până când este complet dizolvată.

Fără recomandarea unui medic, Octeangin pastile nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele.

Dacă utilizați mai mult Octeangin pastile decât ar trebui

În cazul puțin probabil de supradozaj, reacțiile adverse descrise pot apărea cu o intensitate crescută. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului pentru tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Octeangin pastile

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pastila uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Iritație la nivelul mucoasei bucale și gastrice, de exemplu, modificări ale gustului, uscăciunea gurii, indigestie, greață și durere abdominală.
Decolorarea limbii.
Reacții alergice.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Octeangin pastile

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Octeangin pastile

Substanța activă este diclorhidrat de octenidină. O pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
Ceilalți excipienți sunt isomalţ (E 953), acid tartric, aromă de corectare a gustului amar (conține propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoic), ulei de anason stelat, ulei de mentă, sucraloză (E 955).

Cum arată Octeangin pastile și conținutul ambalajului

Octeangin pastile sunt rotunde, ușor transparente, de culoare alb-gălbui.

Octeangin pastile este disponibil în cutii de carton conținând 12, 16, 20 sau 24 pastile ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Cologne

Germania

Fabricantul

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin