BENFOTIAMINA G.L. PHARMA 50 mg
Prospect
1. Ce este Benfotiamină G.L. Pharma şi pentru ce se utilizează
Benfotiamină G.L. Pharma este un medicament care conține o vitamină numită benfotiamină (vitamina B1).
Benfotiamină G.L. Pharma este utilizat pentru a trata deficitul de vitamina B1 (atunci când corpul dumneavoastră nu are suficientă vitamină B1), în cazul în care acest deficit nu poate fi rezolvat printr-o dietă adecvată.
Chiar dacă vitamina B1 se găsește în mod natural în multe alimente (în mod special în drojdia de bere, cereale integrale, carne și fasole), uneori corpul dumneavoastră necesită un supliment. Acest lucru se poate întâmpla dacă dieta dumneavoastră nu conține suficientă vitamina B1, sau este posibil să nu absorbiți din tubul digestiv vitamina B1 în mod eficient. De asemenea, este posibil să aveți o nevoie suplimentară specială de vitamina B1 (de exemplu, dacă suferiți de diabet zaharat), mai ales dacă o eliminați rapid din corp (de exemplu, prin urină), dacă aveți un istoric de consum excesiv de alcool, sunteți gravidă sau alăptați.
Benfotiamină G.L. Pharma este pentru utilizare la adulți.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
Nu utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Benfotiamină G.L. Pharma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Vitamina B1 este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament utilizat în tratamentul cancerului). Dacă luați furosemid („comprimate pentru apă”, un medicament care determină eliminarea unei cantități mari de lichide) pe o perioadă lungă de timp și aveți insuficiență cardiacă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați Benfotiamină G.L. Pharma.
Benfotiamină G.L. Pharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Vitamina B1 nu trebuie luată în același timp cu băuturi care conțin sulfiți (de exemplu, vin), deoarece poate fi metabolizată în exces și, prin urmare, își pierde efectul.
Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece reduce absorbția de vitamina B1 în intestin, și are un efect negativ asupra capacității de stocare și metabolizare a acestei vitamine.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament este utilizat doar pentru a trata deficitul de vitamina B1. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va prescrie Benfotiamină G.L. Pharma numai după examinarea atentă a riscurilor și beneficiilor.
Până în prezent, nu există dovezi privind efectul negativ asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Benfotiamină G.L. Pharma nu are efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Benfotiamină G.L. Pharma conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Benfotiamină G.L. Pharma
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza exacta, în funcție de starea dumneavoastră medicală.
Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină (3 până la 6 comprimate filmate pe zi).
În funcție de severitatea deficitului pot fi necesare doze mai mici / mai mari.
Utilizare la copii și adolescenți
Benfotiamină G.L. Pharma nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Pacienții cu funcție renală afectată
Dacă aveți o funcție renală afectată, medicul vă va prescrie doza uzuală.
Pacienții cu funcție hepatică afectată
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți funcția hepatică afectată.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul filmat trebuie înghițit nemestecat, cu un pahar cu apă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de vitamina B1 și de succesul tratamentului. După aproximativ patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va reevalua starea medicală.
Dacă utilizaţi mai mult Benfotiamină G.L. Pharma decât trebuie
În general, nu este necesară nicio intervenție medicală.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Benfotiamină G.L. Pharma este puțin probabil să provoace reacții adverse, cu excepția cazului în care sunteți alergic (hipersensibil) la benfotiamină sau la una dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate. Au fost raportate reacții alergice la vitamina B1, dar mai ales atunci când a fost administrată prin injectare.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Reacții alergice (de exemplu: transpirație în exces, bătăi rapide ale inimii, reacții pe piele, cu mâncărime și urticarie)
- indigestie, greață
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice p o s i b i l e reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Benfotiamină G.L. Pharma
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Benfotiamină G.L. Pharma
- Substanţa activă este benfotiamină (vitamina B1). Fiecare comprimat filmat conţine benfotiamină 50 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K30, croscarameloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol.
Film: Opadry II alb, format din alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.
Cum arată Benfotiamină G.L. Pharma şi conţinutul ambalajului
Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametru aproximativ 6,6 mm), biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Benfotiamină G.L. Pharma este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Estonia: Tiavella
Germania: Neuprovit 50 mg Filmtabletten
Letonia: Tiavella 50 mg apvalkotās tabletes
Lituania: Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės
Ungaria: Tiavella mini 50 mg filmtabletta
Polonia: Tiavella
România: Benfotiamină G.L. Pharma 50 mg comprimate filmate