RECREOL 50 mg/g

1. CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este RECREOL

RECREOL cremă conține substanța activă dexpantenol, care aparține unui grup de preparate pentru tratamentul rănilor și ulcerațiilor. Dexpantenolul este transformat în țesuturi în acid pantotenic. Acidul pantotenic redă elasticitatea pielii și facilitează vindecarea rănilor.

Pentru ce se utilizează RECREOL

Tratamentul suportiv al leziunilor superficiale ale pielii de diferite origini. Ajută la umezirea stratului exterior al pielii și susține vindecarea cu efecte subsecvente antiinflamatorii și anti-mâncărime.

RECREOL cremă poate fi utilizat la copii, adolescenți și adulți.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL

Nu utilizați RECREOL:

• Dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare dintre componentele acestui medicament (vezi pct. 6);
• La nivelul rănilor dacă aveți hemofilie, deoarece există riscul de sângerare severă.

Atenționări și precauții

În caz de reacție alergică, opriți imediat utilizarea RECREOL.

Evitați contactul RECREOL cu ochii.

Alte medicamente și RECREOL

Spuneți medicului sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu sunt dovezi ale interacțiunii RECREOL cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitate

RECREOL poate fi utilizat în timpul sarcinii sau perioadei de alăptare cu acordul medicului dumneavoastră. Utilizarea locală pe sân trebuie evitată pentru a preveni contactul oral al bebelușului.

Nu s-au făcut studii referitoare la efectul dexpantenolului asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

RECREOL nu are reacţii adverse asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

RECREOL cremă conține alcool cetilic, alcool stearilic, lanolină și propilenglicol

Alcoolul cetilic, alcoolul stearilic și lanolina pot provoca reacții locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact).

Acest medicament conține propilenglicol care poate provoca iritații ale pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI RECREOL

Utilizați întotdeauna acest medicament așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Pentru administrare cutanată.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, la adulți și copii crema se aplică într-un strat subțire pe zona de piele afectată, o dată sau de mai multe ori pe zi, după cum este nevoie.

Durata tratamentului depinde de natura și evoluția afecțiunii dumneavoastră. Cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile.

Utilizarea la copii și adolescenți

Dexpantenol poate fi utilizat la copii și adolescenți.

Dacă credeți că efectul RECREOL este prea puternic sau prea slab, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): reacții alergice, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, inflamație a pielii / reacții alergice și iritante ale pielii)

Raportarea efectelor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RECREOL

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se congela.

Nu utilizați acest medicament după data expirării specificată pe cutie după ”EXP”.

Data expirării de referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII

Ce conține RECREOL

• Substanța activă este dexpantenol. 1 g cremă conține dexpantenol 50 mg.
• Celelalte componente sunt DL-pantolactonă, fenoxietanol, cetil fosfat de potasiu, lanolină, propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, izopropil miristat, apă purificată.

Cum arată RECREOL și conținutul ambalajului

Cremă omogenă albă sau gălbuie, cu miros specific.

30 g sau 50 g de cremă în tub din aluminiu. Tubul este închis cu o membrană din aluminiu și prevăzut cu capac cu filet alb. Tub din aluminiu în cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia

Tel.: +371 67083 205

Fax: +371 67083505

E-mail: grindeks@grindeks.lv

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale

Statul Membru al Spațiului Denumire comercială

Economic European

Estonia RECREOL

Letonia RECREOL 50 mg/g krēms

Lituania RECREOL 50 mg/g kremas

Republica Cehă RECREOL

Slovacia RECREOL 50 mg/g krém

Ungaria RECREOL 50 mg/g krém

România RECREOL 50 mg/g cremă

Finlanda Recreol 50 mg/g kerma

Polonia Recreol

Portugalia Recreol 50 mg/g creme

Slovenia Recreol 50 mg/g krema

Austria Recreol 50 mg/g Creme

Germania Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme

Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.