LEVOPRONT 60 mg

1. Ce este LEVOPRONT şi pentru ce se utilizează

Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinaţii cu expectorante, alte antitusive.

Este util în tratamentul al tusei neproductive.

Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât timp cât se consideră util clinic.

Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată reevaluarea tratamentului. De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să fie diagnosticată și tratată.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LEVOPRONT

Nu utilizaţi LEVOPRONT

• dacă sunteţi alergic la levodropropizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți o secreție bronșică crescută (producție mare de mucus);
• dacă suferiți de sindromul Kartagener sau dischinezie ciliară, care cauzează probleme respiratorii caracterizate printr-o capacitate redusă de a elimina mucusul;
• dacă aveți funcția hepatică sever afectată;
• dacă alăptați (vezi pct „Sarcina și alăptarea”).

Atenţionări şi precauţii

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Levopront: dacă utilizați medicamente sedative, cum ar fi hipnoticele (medicamente care induc somnul), sedativele (medicamente care calmează sau ameliorează anxietatea) sau anxioliticele (medicamente care reduc anxietatea) vezi pct. „Levopront împreună cu alte medicamente”.

Medicamentele pentru tuse se administrează pentru o ameliorare simptomatică și trebuie utilizate numai pe termen scurt (vezi pct. „Cum să utilizați Levopront”).

Nu utilizați Levopront împreună cu expectorante (medicamente care facilitează eliminarea mucusului din căile respiratorii), deoarece riscul de bronhospasm (contracția involuntară a musculaturii netede a bronhiilor, ceea ce duce la îngustarea căilor respiratorii care cauzează restricționarea fluxului de aer) și de infecție a căilor respiratorii este crescut (vezi pct. „Levopront împreună cu alte medicamente”).

Nu utilizați acest medicament dacă aveți mucus în exces, deoarece suprimarea tusei poate îngreuna curățarea căilor respiratorii.

LEVOPRONT împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Utilizați acest medicament cu prudență și informați medicul dacă luați:

• medicamente sedative, cum ar fi hipnoticele (medicamente care induc somnul), sedativele (medicamente care calmează sau ameliorează anxietatea) sau anxioliticele (medicamente care reduc anxietatea),
• expectorante (medicamente care facilitează eliminarea mucusului din căile respiratorii), vezi pct. „Atenționări și precauții”

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Levodropropizina poate traversa bariera placentară.

Levopront nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.

Alăptarea

Levodropropizina se excretă în laptele matern. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.

Nu utilizați Levopront dacă alăptați (vezi pct. „Nu utilizați Levopront”).

Întrebați medicul dacă este posibilă întreruperea alăptării.

A fost raportat un caz de somnolență, scădere a tonusului muscular și vărsături la un sugar după ce mama care alăpta a luat levodropropizină. Simptomele au apărut după alăptare și au dispărut spontan când alăptarea a fost suspendată pentru câteva mese.

Fertilitatea

Nu există date privind efectele levodropropizinei asupra fertilității umane. Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității în relație cu tratamentul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Unele reacții adverse (de exemplu: somnolență, amețeli și tulburări de vedere) pot constitui un risc în situațiile în care aceste abilități sunt de o importanță deosebită (de exemplu, conducerea autovehiculelor sau operarea utilajelor (vezi „Posibile reacții adverse”).

LEVOPRONT conţine lactoză monohidrat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţiLEVOPRONT

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:

Adulți și copii cu greutatea peste 30 kg: 1 comprimat (echivalent cu 60 mg) până la de 3 ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore.

Nu depășiți dozele recomandate.

Medicul sau farmacistul poate ajusta doza dacă:

-sunteți o persoană vârstnică;

-aveți insuficiență renală severă (scăderea funcției renale cu clearance-ul creatininei mai mic de 35 ml/min); -efectuați dializă (urmați un tratament constând într-o procedură de eliminare a produșilor de deșeu din sânge dacă rinichii dvs. nu funcționează corect).

Durata tratamentului

Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât timp cât se consideră util clinic. Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată reevaluarea tratamentului. De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să fie diagnosticată și tratată.

Mod de administrare

Apăsați pe partea de plastic a ambalajului blisterului pentru a elibera un comprimat. Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol.

Dacă utilizaţi mai mult LEVOPRONT decât trebuie

În cazul unei ingerări accidentale a unei doze excesive de Levopront, contactați imediat medicul sau cea mai apropiată secție de urgență.

În caz de supradozaj, au fost raportate dureri abdominale, vărsături, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), somnolență și dureri de cap.

Dacă uitaţi să utilizaţi LEVOPRONT

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacțiilor dispar după întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, în unele cazuri este necesar tratament specific.

Informațiile prezentate mai jos se bazează pe datele obținute din studii clinice și pe experiența extinsă după punerea pe piață.

Frecvența reacțiilor adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Opriți administrarea medicamentului și/sau contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• alergie, cum ar fi urticaria (iritarea pielii), eritemul (roșeața pielii), erupția cutanată (erupția pe piele), mâncărimea, reacțiile cutanate, dispneea (respirație dificilă), edemul palpebral (umflarea pleoapei);
• reacții anafilactice (o reacție alergică severă cu scăderea bruscă a tensiunii arteriale și blocarea respirației din cauza îngustării căilor respiratorii);
• angioedem (umflare care poate afecta buzele, fața, limba, gâtul, cu dificultăți de respirație și de înghițire);
• edem generalizat (acumulare severă și extinsă de lichid în țesuturile corpului);
• edem al tractului respirator (acumulare de lichid în plămâni);
• sincopă (leșin cu pierderea trecătoare a conștienței);
• presincopă (senzație de leșin fără pierderea conștienței);
• pierderea conștienței;
• convulsie tonico-clonică generalizată (convulsie care implică o pierderea conștienței, rigidizarea mușchilor și șocuri ritmice);
• epilepsie de tip petit mal (pierderi scurte și bruște ale conștienței);
• colestază hepatică (inflamație a ficatului caracterizată prin afectarea fluxului biliar);
• modificarea personalității (schimbări în modurile obișnuite de a gândi, simți și de a se comporta).

Au fost raportate alte reacții adverse:

• nervozitate;
• durere de cap;
• amețeli;
• tremurături;
• parestezie (senzații de înțepătură, furnicături, gâdilat, amorțeală sau arsură);
• somnolență;
• midriază (dilatarea anormală și persistentă a pupilei);
• tulburări de vedere;
• vertij (senzație de mișcare sau de învârtire);
• palpitații (percepția bătăilor inimii);
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii);
• hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută);
• tuse;
• durere gastrică;
• durere abdominală;
• dispepsie (digestie dificilă);
• greață;
• vărsături;
• diaree;
• stomatită aftoasă (rană mică și dureroasăla nivelul gurii);
• glosită (inflamația limbii);
• slăbiciune musculară;
• stare de rău;
• astenie (slăbiciune);
• oboseală;
• durere în piept.

Copii

Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii sunt de așteptat să fie aceleași ca la adulți.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează LEVOPRONT

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină și/sau umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine LEVOPRONT

• Substanța activă este levodropropizină. Fiecare comprimat conține 60 mg levodropropizină.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.

Cum arată LEVOPRONT şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 9 mm, convexe, cu linie de marcaj pe una din fețe.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Dompé farmaceutici S.p.A.

Via San Martino 12 Milano, 20122, Italia

Fabricantul

Abiogen Pharma S.P.A.

Via Meucci, 36 - 56121 Ospedaletto – Pisa, Italia

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2026.