TIAVELLA 300 mg

1. Ce este Tiavella şi pentru ce se utilizează

Tiavella este un medicament care conține o vitamină numită benfotiamină (vitamina B1).

Tiavella este utilizat pentru a trata deficitul de vitamina B1 (atunci când corpul dumneavoastră nu are suficientă vitamină B1), în cazul în care acest deficit nu poate fi rezolvat printr-o dietă adecvată.

Chiar dacă vitamina B1 se găsește în mod natural în multe alimente (în mod special în drojdia de bere, cereale integrale, carne și fasole), uneori corpul dumneavoastră necesită un supliment. Acest lucru se poate întâmpla dacă dieta dumneavoastră nu conține suficientă vitamina B1, sau este posibil să nu absorbiți din tubul digestiv vitamina B1 în mod eficient. De asemenea, este posibil să aveți o nevoie suplimentară specială de vitamina B1 (de exemplu, dacă suferiți de diabet zaharat), mai ales dacă o eliminați rapid din corp (de exemplu, prin urină), dacă aveți un istoric de consum excesiv de alcool, sunteți gravidă sau alăptați.

Tiavella este pentru utilizare la adulți.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiavella

Nu utilizaţi Tiavella

• dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Tiavella, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți

Nu utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Tiavella împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Vitamina B1 este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament utilizat în tratamentul cancerului). Dacă luați furosemid („comprimate pentru apă”, un medicament care determină eliminarea unei cantități mari de lichide) o perioadă lungă de timp și aveți insuficiență cardiacă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați Tiavella.

Tiavella împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Vitamina B1 nu trebuie luată în același timp cu băuturi care conțin sulfiți (de exemplu, vin), deoarece poate fi metabolizată în exces și, prin urmare, își pierde efectul.

Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament deoarece reduce absorbția de vitamina B1 în intestin, și are un efect negativ asupra capacității de stocare și metabolizare a acestei vitamine.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament este utilizat numai pentru a trata deficitul de vitamina B1. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va prescrie Tiavella numai după examinarea atentă a riscurilor și beneficiilor. Până în prezent, nu există dovezi privind efectul negativ asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tiavella nu are efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Tiavella conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Tiavella

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza exacta, în funcție de starea dumneavoastră medicală. Doza uzuală zilnică este de 150 mg până la 300 mg benfotiamină; aceasta corespunde cu ½ sau cu 1 comprimat filmat pe zi. Dozele mai mici 150 mg nu pot fi administrate cu această concentrație.

În funcție de severitatea deficitului pot fi necesare doze mai mici / mai mari.

Utilizare la copii și adolescenți

Tiavella nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Pacienții cu funcție renală afectată

Dacă aveți o funcție renală afectată, medicul vă va prescrie doza uzuală.

Pacienții cu funcție hepatică afectată

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți funcția hepatică afectată.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatul filmat trebuie înghițit nemestecat, cu un pahar cu apă.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de vitamina B1 și de succesul tratamentului. După aproximativ patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va reevalua starea medicală.

Dacă utilizaţi mai mult Tiavella decât trebuie

În general, nu este necesară nicio intervenție medicală.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tiavella este puțin probabil să provoace reacții adverse, cu excepția cazului în care sunteți alergic (hipersensibil) la benfotiamină sau la una dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate. Au fost raportate reacții alergice la vitamina B1, dar mai ales atunci când a fost administrată prin injectare.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Reacții alergice (de exemplu: transpirație în exces, bătăi rapide ale inimii, reacții pe piele, cu mâncărime și urticarie)
• indigestie, greață

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice p o s i b i l e reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tiavella

A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tiavella

• Substanţa activă este benfotiamină (vitamina B1). Fiecare comprimat filmat conţine benfotiamină 300 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K30, croscarameloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol.

Film: Opadry II alb, format din alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Tiavella şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, oblongi (cu dimensiuni de aproximativ 18,1 x 5,1 mm), biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre fețe.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Tiavella este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

Cutii de tip ambalaj multiplu cu 500, 1000 și 5000 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Estonia: Tiavella

Germania: Neuprovit 300 mg Filmtabletten

Letonia: Tiavella 300 mg apvalkotās tabletes

Lituania: Tiavella 300 mg plėvele dengtos tabletės

Ungaria: Tiavella 300 mg filmtabletta

Polonia: Tiavella forte

România: Tiavella 300 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2024.