GAVISCON MENTOL

1. CE ESTE GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ŞI PENTRU CE SE

UTILIZEAZĂ

Gaviscon Mentol suspensie orală în plic aparţine unui grup de medicamente numite „supresori ai refluxului”, care formează un strat protector până la 4 ore peste conţinutul stomacului, împiedicând acidul gastric să părăsească stomacul, unde acţionează, şi să pătrundă în esofag, unde provoacă durere şi disconfort.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii sau la pacienţii cu simptome asociate esofagitei de reflux.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN

PLIC

Nu luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic:

• dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Gaviscon Mentol suspensie orală în plic, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi informaţiile suplimentare).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

Acest medicament conţine sodiu (6,2 mmol per 10 ml) şi calciu (1,6 mmol per 10 ml). Doza maximă zilnică recomandată din acest medicament conține 1140,8 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă). Aceasta este echivalentă cu 57,04% din maximul zilnic recomandat pentru un adult.

Dacă medicul nu v-a recomandat altfel, Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este indicat pentru tratamentul de scurtă durată. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de Gaviscon Mentol suspensie orală în plic pentru o perioadă lungă de timp sau în mod regulat, în special dacă va fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.

• Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă aveți sau aţi avut o afecţiune la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni.

Adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare.

Metil-parahidroxibenzoatul (40 mg/10 ml) și propil-parahidroxibenzoatul (6 mg/10 ml) pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Folosirea altor medicamente

Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, deoarece acesta poate interacţiona cu anumite medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol suspensie orală în plic Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC

Pentru administrare orală.

Adulţi, inclusiv vârstnici, și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi mai mari: unul până la două plicuri după masă şi la culcare sau conform recomandărilor (maxim de patru ori pe zi).

Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

Dacă luaţi prea mult din acest medicament, vă puteţi simţi balonat și puteți experimenta un oarecare disconfort abdominal. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă acest simptom nu dispare.

Dacă uitaţi să luaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

Dacă ați uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci continuaţi să luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gaviscon Mentol suspensie orală în plic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii alergice la componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi în respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GAVISCON MENTOL SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR

Nu utilizaţi Gaviscon Mentol suspensie orală în plic după data de expirare înscrisă pe plic sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

• Substanţele active din fiecare plic (10 ml) cu suspensie orală sunt : alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 267 mg şi carbonat de calciu 160 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer 974P, parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216), zaharină sodică, hidroxid de sodiu, aromă naturală de mentă şi apă purificată. Acest medicament nu conţine zahăr sau coloranţi.

Cum arată Gaviscon Mentol suspensie orală în plic şi conţinutul ambalajului

Medicamentul Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este o suspensie de culoare aproape albă, cu miros şi aromă de mentă.

Gaviscon Mentol suspensie orală în plic este disponibil în ambalaje cu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 sau 48 plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL

Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower

Etaj 11, Sector 1, București, România

Fabricantul

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Gaviscon Liquid Sachets Mint Suspension zum Einnehmen

Bulgaria GAVISCON LIQUID SACHETS 500 mg/10 ml+267 mg/10ml+160 mg/ 10 ml oral suspension

Cipru Gaviscon Liquid Sachets

Danemarca Galieve Cool Mint

Finlanda Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi

Germania Gaviscon Liquid 500 mg / 267 mg / 160 mg Suspension zum Einnehmen Grecia Gaviscon Liquid Sachets

Irlanda Gaviscon Liquid Sachets Oral Suspension Sodium Alginate 500mg, Sodium Bicarbonate 267mg and Calcium Carbonate 160mg

Islanda Galieve Cool Mint, mixtúra, dreifa, skammtapoki

Marea Britanie

(Irlanda de Nord) Gaviscon Liquid Sachets

Norvegia Galieve mikstur, suspensjon, med mintsmak, i dosepose

Polonia Gaviscon o smaku mięty Saszetki

Portugalia Gaviscon

România Gaviscon Mentol suspensie orală în plic

Suedia Galieve Mint oral suspension, dospåse

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.